7.0T Magnetic Resonance Imaging Studie av Parkinsons sjukdom
7 november 2024 uppdaterad av: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Denna kliniska prövningsstudie genomförs för att upptäcka avbildningsegenskaperna hos patienter med Parkinsons sjukdomar (PD) genom 7-Tesla (7T) magnetisk resonanstomografi (MRT).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien undersökte vi bildegenskaperna hos PD.
För det första, med fördelen av 7T, upptäcker vi de små förändringarna av PD med kort sjukdomshistoria jämfört med friska.
För det andra undersöker vi de olika avbildningsegenskaperna i subtyper av PD, och hittar de effektiva neuroavbildningsbiomarkörerna för att särskilja olika subtyper av PD.
Slutligen tar vi lång tid uppföljning för att utvärdera korrelationen mellan avbildningsförändringarna och klinisk poängförändring i PD.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Haoxaun Lu
- Telefonnummer: 18813137635
- E-post: plaluhaoxaun@163.com
Studieorter
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, Kina, 100853
- Rekrytering
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Haoxuan Lu
- Telefonnummer: 18813137635
- E-post: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienterna med PD som fick diagnosen av den erfarne neurologen specialiserad på rörelsestörningar
Exklusions kriterier:
- patienter med hjärnsjukdomar såsom cerebrovaskulär sjukdom, hjärntumörer, epilepsi, andra neurodegenerativa sjukdomar;
- psykiatriska störningar med nedsatt kognitiv funktion;
- kontraindikationer för MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av motoriska symtom hos PD-patienter.
Tidsram: 5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Patientens kliniska tillstånd utvärderades enligt Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) och H-Y-skalan. Den tidigare skalans totalpoäng varierar från 0 till 199, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom hos patienter. H-Y-skalan kategoriserar PD i fem stadier med högre stadier indikerar allvarligare symtom. Jämförelse kommer att utföras från undersökningar för fall-kontrollstudie kontra för baseline och 5-års uppföljningstidpunkter. |
5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionella anslutningsförändringar mellan individer med olika subtyper av PD och friska försökspersoner.
Tidsram: 5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Den funktionella anslutningsberäkningen baseras i första hand på BOLD-sekvensen, som används för att beskriva graden av anslutning mellan olika hjärnregioner, vilket återspeglar hjärnans funktionella aktivitet.
Ett högre värde indikerar starkare anslutning och mer aktiv funktion.
|
5 år efter genomförd klinisk prövning
|
|
Strukturella anslutningsförändringar mellan individer med olika subtyper av PD och friska försökspersoner.
Tidsram: 5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Beräkningen av strukturmått baseras primärt på MP2RAGE- och DTI-sekvensen, som används för att beskriva kortikal tjocklek, subkortikal kärnvolym, samt anslutningsmöjligheten för anslutning av vit substans.
Ett högre värde indikerar större tjocklek (volym) eller starkare anslutning.
|
5 år efter genomförd klinisk prövning
|
|
Kliniska variabler spektrumegenskaper kopplar till motoriska symtom och avbildningsspektrumegenskaper.
Tidsram: 5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Medicinska register och testdata från patienter, inklusive demografiska egenskaper, motoriska poäng, icke-motoriska poäng, vanlig komorbiditet, hematologisk analys, koagulationsfunktion, lipidprofil, blodbiokemi, användes för att konstruera kliniska variablers spektrumegenskaper.
Fördelningsegenskaperna för motoriska symtom och avbildningsspektrumegenskaper jämfördes med den flerdimensionella matrisen.
Gene-imaging associationsanalys användes också för att utvärdera avbildningsförändringarna.
|
5 år efter genomförd klinisk prövning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
8 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .