7.0T Magnetic Resonance Imaging-onderzoek naar de ziekte van Parkinson
7 november 2024 bijgewerkt door: Xin Lou, Chinese PLA General Hospital
Deze klinische proefstudie wordt uitgevoerd om de beeldkenmerken van patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) te detecteren door middel van 7-Tesla (7T) magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie hebben we de beeldvormingskenmerken van Parkinson onderzocht.
Ten eerste detecteren we, met het voordeel van 7T, de kleine veranderingen van de ziekte van Parkinson met een korte ziektegeschiedenis vergeleken met die van gezonde mensen.
Ten tweede onderzoeken we de verschillende beeldvormingskenmerken bij subtypes van de Parkinson, waarbij we de effectieve neuroimaging-biomarkers vinden om verschillende subtypes van de Parkinson te onderscheiden.
Ten slotte nemen we langdurige follow-up om de correlatie tussen de veranderingen in de beeldvorming en de verandering in de klinische score bij Parkinson te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Haoxaun Lu
- Telefoonnummer: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxaun@163.com
Studie Locaties
-
-
Beijing, China
-
Beijing, Beijing, China, China, 100853
- Werving
- Chinese PLA General Hospital
-
Contact:
- Haoxuan Lu
- Telefoonnummer: 18813137635
- E-mail: plaluhaoxuan@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de patiënten met Parkinson bij wie de diagnose werd gesteld door de ervaren neuroloog die gespecialiseerd is in bewegingsstoornissen
Uitsluitingscriteria:
- de patiënten met hersenstoornissen zoals cerebrovasculaire ziekte, hersentumoren, epilepsie, andere neurodegeneratieve ziekten;
- psychiatrische stoornissen met verminderde cognitieve functie;
- contra-indicaties voor MRI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in motorische symptomen bij Parkinson-patiënten.
Tijdsspanne: 5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
De klinische toestand van de patiënt werd geëvalueerd volgens de Movement Disorder Society-Unified Parkinson Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) en de H-Y-schaal. De totale score van de voormalige schaal varieert van 0 tot 199, waarbij hogere scores wijzen op ernstiger symptomen bij patiënten. De H-Y-schaal categoriseert PD in vijf stadia, waarbij hogere stadia ernstigere symptomen aangeven. Er zal een vergelijking worden uitgevoerd op basis van de onderzoeken voor een patiëntcontroleonderzoek met de baseline- en vijfjaarlijkse follow-up-tijdspunten. |
5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteitsveranderingen tussen individuen met verschillende subtypes van Parkinson en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
De functionele connectiviteitsberekening is voornamelijk gebaseerd op de BOLD-reeks, die wordt gebruikt om de mate van connectiviteit tussen verschillende hersengebieden te beschrijven, die de functionele activiteit van de hersenen weerspiegelt.
Een hogere waarde duidt op een sterkere connectiviteit en een actievere functie.
|
5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
|
Structurele connectiviteitsveranderingen tussen individuen met verschillende subtypes van Parkinson en gezonde proefpersonen.
Tijdsspanne: 5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
De berekening van de structurele statistieken is voornamelijk gebaseerd op de MP2RAGE- en DTI-reeks, die wordt gebruikt om respectievelijk de corticale dikte, het volume van de subcorticale kernen en de connectiviteit van de connectiviteit van witte stof te beschrijven.
Een hogere waarde duidt op een grotere dikte (volume) of een sterkere connectiviteit.
|
5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
|
Klinische variabelen spectrumkenmerken die verband houden met de motorische symptomen en beeldvormende spectrumkenmerken.
Tijdsspanne: 5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
Medische dossiers en testgegevens van patiënten, waaronder demografische kenmerken, motorische scores, niet-motorische scores, veel voorkomende comorbiditeit, hematologische analyse, stollingsfunctie, lipidenprofiel en bloedbiochemie, werden gebruikt om spectrumkenmerken van klinische variabelen te construeren.
De distributiekarakteristieken van motorische symptomen en kenmerken van het beeldspectrum werden vergeleken met de multidimensionale matrix.
Gen-imaging-associatieanalyse werd ook gebruikt om de veranderingen in de beeldvorming te evalueren.
|
5 jaar na uitvoering van de klinische proef
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Parkinson's disease-ChinaPLAGH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .