舌扁平上皮癌患者における臨床データ、画像データ、生物学的データの関係に関する研究 (ClimaBio)
2024年6月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
扁平上皮癌 (SCC) は非常に進行性の癌である可能性があり、早期に検出されないと予後が悪く、死亡率が高くなります。
SCC の早期検出のためのシンプルで信頼性の高いバイオマーカーの開発は、これらの腫瘍をより適切に診断、治療し、治療を評価および監視し、ひいては死亡率を低下させるための解決策の 1 つです。
研究者らは以前の研究で、プロトン磁気共鳴分光法（1H-MRS）が健康な被験者の舌組織の分光学的および代謝プロファイルを非侵襲的に評価できることを実証した。
現在の研究では、研究者らは、治療を受けている舌扁平上皮癌患者の非侵襲性代謝モニタリングの可能性のある方法として、生体内 1H-MRS の使用に挑戦しています。
したがって、主な目的は、分光学的および代謝の違いを研究することです。
これには、術前と術後の健常者と舌扁平上皮癌患者との間の舌組織の代謝物TMA-Cho（トリメチルアミンコリン）の変動が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jean-Marc Constans, Pr
- 電話番号：03.22.08.75.11
- メール：constans.jean-marc@chu-amiens.fr
研究場所
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Amiens、フランス、80480
- 募集
- CHU Amiens
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副調査官：
- Stéphanie DAKPE, Pr
-
副調査官：
- Sylvie TESTELIN, Pr
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コンタクト：
- Jean-Marc Constans, Pr
- 電話番号：03.22.6608.75.11
- メール：constans.jean-marc@chu-amiens.fr
-
主任研究者：
- Jean-Philippe FOY, Pr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者：
- 組織学的に確認された舌扁平上皮癌の治療を受けたアミアン・ピカルディ大学病院顎顔面外科の患者
- 外科的治療または術前補助療法による治療をまだ受けていない患者
- 長径15mm以上の腫瘍を有する患者
- MRI禁忌のない患者
- 18歳以上の患者
- 自由かつ十分な情報を提供した書面による同意を提供した患者
- 社会保障制度の恩恵を受けている患者さん
健康なボランティア:
- 上部気道消化管がんの既往歴のない対象
- MRI禁忌のない被験者
- 18歳以上の被験者
- 自由かつ十分な情報を得た書面による同意を提供した被験者
- 社会保障制度の恩恵を受けている対象者
除外基準:
- 患者：
- 長径15mm未満の舌腫瘍を有する患者
患者と健康なボランティア:
- 他の組織型の癌、または他の部位の癌を患っている患者
- MRI禁忌のある被験者
- 18歳未満の被験者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 後見人、保佐人、正義の保護を受けている人、または自由を剥奪されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：患者
長径15mm未満の舌腫瘍を有する患者
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この研究のためのすべての MRI および MRS 取得は、アミアン ピカルディ大学病院にある 32 チャンネルのヘッド アンテナを使用して、GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI で実行されます。
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アクティブコンパレータ：健康なボランティア
上部気道消化管癌の既往歴のない被験者 MRI禁忌のない被験者 18歳以上の被験者 無償かつ書面によるインフォームドコンセントを提供した被験者 社会保障制度の恩恵を受けている被験者
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この研究のためのすべての MRI および MRS 取得は、アミアン ピカルディ大学病院にある 32 チャンネルのヘッド アンテナを使用して、GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI で実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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健常者と手術前の患者間の代謝物TMA-Cho（トリメチルアミンコリン）の変動
時間枠：1日目
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1日目
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健常者と手術後の患者間の代謝物TMA-Cho（トリメチルアミンコリン）の変動
時間枠：1日目
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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健常者と手術前の患者との間の舌組織の脂質含有量の変動
時間枠：1日目
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1日目
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健常者と手術後の患者との間の舌組織の脂質含量の変化
時間枠：1日目
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月27日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月4日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月4日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PI2024_843_0036
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。