Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kliinisen, kuvantamisen ja biologisen tiedon välisestä suhteesta potilailla, joilla on kielen okasolusyöpä (ClimaBio)

tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Squamous cell carcinoma (SCC) voi olla erittäin aggressiivinen syöpä, ja sillä on huono ennuste, jos sitä ei havaita ajoissa, ja siksi siihen liittyy korkea kuolleisuus. Yksinkertaisten ja luotettavien biomarkkereiden kehittäminen SCC:n varhaiseen havaitsemiseen on yksi ratkaisuista näiden kasvainten diagnosointiin, hoitoon, hoitojen arviointiin ja seurantaan ja siten kuolleisuuden vähentämiseen. Aiemmassa työssä tutkijat osoittivat protonimagneettiresonanssispektroskopian (1H-MRS) kyvyn arvioida ei-invasiivisesti kielikudoksen spektroskooppisia ja metabolisia profiileja terveillä koehenkilöillä. Tässä työssä tutkijat haastavat in vivo 1H-MRS:n käytön mahdollisena menetelmänä ei-invasiiviseen aineenvaihdunnan seurantaan potilailla, joilla on hoidossa oleva kielen okasolusyöpä. Päätavoitteena on siis tutkia spektroskooppisia ja metabolisia eroja, mm. mukaan lukien vaihtelut metaboliitissa TMA-Cho (trimetyyliamiini-koliini), kielikudoksessa terveiden koehenkilöiden välillä ja potilailla, joilla on kielen levyepiteelisyöpä, ennen leikkausta ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80480
        • Rekrytointi
        • CHU Amiens
        • Alatutkija:
          • Stéphanie DAKPE, Pr
        • Alatutkija:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

  • Potilaat Amiens-Picardien yliopistollisen sairaalan leukakirurgiaosastolta, joille hoidettiin histologisesti vahvistettu kielen okasolusyöpä
  • Potilaat, joita ei ole vielä hoidettu joko kirurgisesti tai neoadjuvanttihoidolla
  • Potilaat, joiden kasvain on pituusakseliltaan vähintään 15 mm
  • Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat antaneet ilmaisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  • Potilaat, jotka hyötyvät sosiaaliturvajärjestelmästä

Terveet vapaaehtoiset:

  • Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut ylemmän ruoansulatuskanavan syöpää
  • Koehenkilöt, joilla ei ole vasta-aiheita magneettikuvaukseen
  • Yli 18-vuotiaat aiheet
  • Koehenkilöt, jotka ovat antaneet ilmaisen ja tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen
  • Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyvät kohteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat:
  • Potilaat, joilla on linguaalinen kasvain, jonka pituus on alle 15 mm

Potilaat ja terveet vapaaehtoiset:

  • Potilaat, joilla on muita histologisia syöpätyyppejä tai muita paikkoja
  • Potilaat, joilla on vasta-aihe magneettikuvaukseen
  • Alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Huoltajat, kuraattorit, oikeuden suojeluksessa olevat tai vapaudenriistetty henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaita
Potilaat, joilla on linguaalinen kasvain, jonka pituus on alle 15 mm
Muut: MRI- ja MRS-hankinnat
Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät MRI- ja MRS-hankinnat suoritetaan GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI:llä käyttäen 32-kanavaista pääantennia, joka sijaitsee Amiens-Picardien yliopistollisessa sairaalassa.
Active Comparator: terveitä vapaaehtoisia
Koehenkilöt, joilla ei ole aiemmin ollut ylemmän ruuansulatuskanavan syöpää Koehenkilöt, joilla ei ole kontraindikaatiota magneettikuvaukseen Yli 18-vuotiaat Tutkittavat, jotka ovat antaneet ilmaisen ja tietoisen kirjallisen suostumuksen Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyvät koehenkilöt
Muut: MRI- ja MRS-hankinnat
Kaikki tähän tutkimukseen liittyvät MRI- ja MRS-hankinnat suoritetaan GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI:llä käyttäen 32-kanavaista pääantennia, joka sijaitsee Amiens-Picardien yliopistollisessa sairaalassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
metaboliitin TMA-Cho (trimetyyliamiini-koliini) vaihtelu terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä ennen leikkausta
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
metaboliitin TMA-Cho (trimetyyliamiini-koliini) vaihtelu terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kielen kudoksen lipidipitoisuuden vaihtelu terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä ennen leikkausta
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Kielen kudoksen lipidipitoisuuden vaihtelu terveiden koehenkilöiden ja potilaiden välillä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Yhteistyökumppanit

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2024_843_0036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa