Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de relatie tussen klinische, beeldvormende en biologische gegevens bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de tong (ClimaBio)

4 juni 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Plaveiselcelcarcinoom (SCC) kan een zeer agressieve vorm van kanker zijn en heeft een slechte prognose als het niet vroeg wordt ontdekt, en gaat dus gepaard met een hoge mortaliteit. De ontwikkeling van eenvoudige en betrouwbare biomarkers voor de vroege detectie van SCC is een van de oplossingen om deze tumoren beter te diagnosticeren, te behandelen, behandelingen te evalueren en te monitoren en zo de sterfte te verminderen. In eerder werk hebben de onderzoekers het vermogen van Proton Magnetische Resonantiespectroscopie (1H-MRS) aangetoond om op niet-invasieve wijze spectroscopische en metabolische profielen van tongweefsel bij gezonde proefpersonen te beoordelen. In het huidige werk betwisten de onderzoekers het gebruik van in vivo 1H-MRS als een potentiële methode voor niet-invasieve metabolische monitoring van patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de tong die therapie ondergaan. Het hoofddoel is dus het bestuderen van de spectroscopische en metabolische verschillen, b.v. inclusief variatie in de metaboliet TMA-Cho (trimethylamine-choline), van tongweefsel tussen gezonde proefpersonen en bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van de tong, voor en na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80480
        • Werving
        • CHU Amiens
        • Onderonderzoeker:
          • Stéphanie DAKPE, Pr
        • Onderonderzoeker:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten:

  • Patiënten van de afdeling kaakchirurgie van het Universitair Ziekenhuis Amiens-Picardie, behandeld voor een histologisch bevestigd plaveiselcelcarcinoom van de tong
  • Patiënten die nog niet chirurgisch of neoadjuvant zijn behandeld
  • Patiënten met een tumor met een minimale afmeting van 15 mm in de lengteas
  • Patiënten zonder contra-indicatie voor MRI
  • Patiënten ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Patiënten die profiteren van een socialezekerheidsstelsel

Gezonde vrijwilligers:

  • Proefpersonen zonder een voorgeschiedenis van kanker van het bovenste lucht- en spijsverteringskanaal
  • Onderwerpen zonder contra-indicatie voor MRI
  • Onderwerpen ouder dan 18 jaar
  • Proefpersonen die gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven
  • Onderwerpen die profiteren van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten:
  • Patiënten met een linguale tumor met een lengteas van minder dan 15 mm

Patiënten en gezonde vrijwilligers:

  • Patiënten met andere histologische vormen van kanker of op andere locaties
  • Onderwerpen met een contra-indicatie voor MRI
  • Onderwerpen jonger dan 18 jaar
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Personen onder curatele, curatoren, rechtsbescherming of van hun vrijheid beroofd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënten
Patiënten met een linguale tumor met een lengteas van minder dan 15 mm
Ander: MRI- en MRS-acquisities
Alle MRI- en MRS-opnamen voor dit onderzoek zullen worden uitgevoerd op de GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI met behulp van een 32-kanaals hoofdantenne in het Amiens-Picardie Universitair Ziekenhuis.
Actieve vergelijker: gezonde vrijwilligers
Proefpersonen zonder een voorgeschiedenis van kanker van het bovenste deel van de luchtwegen Proefpersonen zonder contra-indicatie voor MRI Proefpersonen ouder dan 18 jaar Proefpersonen die gratis en geïnformeerde schriftelijke toestemming hebben gegeven Proefpersonen die profiteren van een socialezekerheidsstelsel
Ander: MRI- en MRS-acquisities
Alle MRI- en MRS-opnamen voor dit onderzoek zullen worden uitgevoerd op de GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI met behulp van een 32-kanaals hoofdantenne in het Amiens-Picardie Universitair Ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
variatie in de metaboliet TMA-Cho (trimethylamine-choline), tussen gezonde proefpersonen en patiënten vóór de operatie
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
variatie in de metaboliet TMA-Cho (trimethylamine-choline), tussen gezonde proefpersonen en patiënten na een operatie
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De variatie van het lipidengehalte in het tongweefsel tussen gezonde proefpersonen en patiënten vóór de operatie
Tijdsspanne: dag 1
dag 1
De variatie van het lipidengehalte in het tongweefsel tussen gezonde proefpersonen en patiënten na een operatie
Tijdsspanne: dag 1
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Medewerkers

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2024_843_0036

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren