Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelv laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek klinikai, képalkotó és biológiai adatai közötti kapcsolat vizsgálata (ClimaBio)

2024. június 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A laphámsejtes karcinóma (SCC) nagyon agresszív rák lehet, és rossz a prognózisa, ha nem észlelik korán, és így magas mortalitáshoz kapcsolódik. Az egyszerű és megbízható biomarkerek kifejlesztése az SCC korai kimutatására az egyik megoldás a daganatok jobb diagnosztizálására, kezelésére, a kezelések értékelésére és monitorozására, és ezáltal a mortalitás csökkentésére. Egy korábbi munkában a kutatók kimutatták, hogy a proton mágneses rezonancia spektroszkópia (1H-MRS) képes nem invazív módon értékelni a nyelvszövet spektroszkópiai és metabolikus profilját egészséges alanyokban. Jelen munkában a kutatók megkérdőjelezik az in vivo 1H-MRS alkalmazását, mint potenciális módszert a nyelv laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegek non-invazív metabolikus monitorozására, terápia alatt. A fő cél tehát a spektroszkópiai és metabolikus különbségek, pl. ideértve a TMA-Cho (trimetilamin-kolin) metabolit változását a nyelvszövetben egészséges alanyok között, valamint a nyelv laphámsejtes karcinómájában szenvedő betegeknél, műtét előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80480
        • Toborzás
        • CHU Amiens
        • Alkutató:
          • Stéphanie DAKPE, Pr
        • Alkutató:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

Betegek:

  • Az Amiens-Picardie Egyetemi Kórház maxillofacialis sebészeti osztályának betegeit szövettanilag igazolt nyelvlaphámrák miatt kezelték
  • Olyan betegek, akiket még nem kezeltek sebészetileg vagy neoadjuváns kezeléssel
  • Betegek, akiknek daganata a hossztengelyen legalább 15 mm átmérőjű
  • MRI ellenjavallat nélküli betegek
  • 18 év feletti betegek
  • Azok a betegek, akik szabad és tájékozott írásbeli beleegyezést adtak
  • Társadalombiztosítási rendszerben részesülő betegek

Egészséges önkéntesek:

  • Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében a felső aero-emésztőrendszeri rák nem szerepelt
  • Az MRI ellenjavallat nélküli alanyok
  • 18 év feletti alanyok
  • Azok az alanyok, akik szabad és tájékozott írásbeli beleegyezést adtak
  • Társadalombiztosítási rendszerben részesülő alanyok

Kizárási kritériumok:

  • Betegek:
  • 15 mm-nél kisebb hossztengelyű nyelvdaganatban szenvedő betegek

Betegek és egészséges önkéntesek:

  • Más szövettani típusú rákban vagy más helyen szenvedő betegek
  • Azok az alanyok, akiknél az MRI ellenjavallt
  • 18 év alatti alanyok
  • Terhes vagy szoptató nők
  • Gondnokság alatt álló személyek, gondnokok, az igazságszolgáltatás védelme alatt álló vagy szabadságától megfosztott személyek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: betegek
15 mm-nél kisebb hossztengelyű nyelvdaganatban szenvedő betegek
Egyéb: MRI és MRS beszerzések
A tanulmányhoz szükséges összes MRI- és MRS-felvétel a GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI-n történik, az Amiens-Picardie Egyetemi Kórházban található 32 csatornás fejantennával.
Aktív összehasonlító: egészséges önkéntesek
Azok az alanyok, akiknek a kórelőzményében a felső légi emésztőrendszeri rákos megbetegedés nem szerepelt MRI-vizsgálat ellenjavallt alanyok 18 év feletti alanyok, akik szabad és tájékozott írásbeli beleegyezést adtak Társadalombiztosítási rendszerben részesülő alanyok
Egyéb: MRI és MRS beszerzések
A tanulmányhoz szükséges összes MRI- és MRS-felvétel a GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI-n történik, az Amiens-Picardie Egyetemi Kórházban található 32 csatornás fejantennával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a TMA-Cho (trimetil-amin-kolin) metabolit változása egészséges alanyok és műtét előtti betegek között
Időkeret: 1. nap
1. nap
a TMA-Cho (trimetil-amin-kolin) metabolit változása egészséges alanyok és műtét utáni betegek között
Időkeret: 1. nap
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A nyelvszövet lipidtartalmának változása egészséges alanyok és betegek között műtét előtt
Időkeret: 1. nap
1. nap
A nyelvszövet lipidtartalmának változása az egészséges alanyok és a műtét utáni betegek között
Időkeret: 1. nap
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Együttműködők

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI2024_843_0036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel