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Untersuchung des Zusammenhangs zwischen klinischen, bildgebenden und biologischen Daten bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Zunge (ClimaBio)

4. Juni 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Das Plattenepithelkarzinom (SCC) könnte ein sehr aggressiver Krebs sein und hat eine schlechte Prognose, wenn es nicht frühzeitig erkannt wird, und ist daher mit einer hohen Mortalität verbunden. Die Entwicklung einfacher und zuverlässiger Biomarker zur Früherkennung von Plattenepithelkarzinomen ist eine der Lösungen, um diese Tumore besser zu diagnostizieren, zu behandeln, Behandlungen zu bewerten und zu überwachen und damit die Mortalität zu senken. In einer früheren Arbeit demonstrierten die Forscher die Fähigkeit der Protonen-Magnetresonanzspektroskopie (1H-MRS), spektroskopische und metabolische Profile von Zungengewebe bei gesunden Probanden nicht-invasiv zu beurteilen. In der vorliegenden Arbeit stellen die Forscher den Einsatz von In-vivo-1H-MRS als potenzielle Methode zur nicht-invasiven Stoffwechselüberwachung von Patienten mit Plattenepithelkarzinomen der Zunge in Frage, die sich einer Therapie unterziehen. Das Hauptziel besteht daher darin, die spektroskopischen und metabolischen Unterschiede zu untersuchen, z. einschließlich der Variation des Metaboliten TMA-Cho (Trimethylamincholin) des Zungengewebes zwischen gesunden Probanden und bei Patienten mit Plattenepithelkarzinom der Zunge vor und nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Amiens, Frankreich, 80480
        • Rekrutierung
        • CHU Amiens
        • Unterermittler:
          • Stéphanie Dakpé, Pr
        • Unterermittler:
          • Sylvie Testelin, Pr
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Patienten aus der Abteilung für Kiefer- und Gesichtschirurgie des Universitätsklinikums Amiens-Picardie, die wegen eines histologisch bestätigten Plattenepithelkarzinoms der Zunge behandelt wurden
  • Patienten, die noch nicht operativ oder neoadjuvant behandelt wurden
  • Patienten mit einem Tumor mit einer Mindestgröße von 15 mm in der Längsachse
  • Patienten ohne Kontraindikation für die MRT
  • Patienten über 18 Jahre alt
  • Patienten, die eine kostenlose und informierte schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Patienten, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren

Gesunde Freiwillige:

  • Probanden ohne Krebserkrankung des oberen Luft- und Verdauungstraktes in der Vorgeschichte
  • Probanden ohne Kontraindikation für die MRT
  • Probanden über 18 Jahre alt
  • Probanden, die eine kostenlose und informierte schriftliche Einwilligung erteilt haben
  • Personen, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten:
  • Patienten mit einem lingualen Tumor mit einer Längenachse von weniger als 15 mm

Patienten und gesunde Freiwillige:

  • Patienten mit anderen histologischen Krebsarten oder anderen Lokalisationen
  • Personen mit einer Kontraindikation für die MRT
  • Probanden unter 18 Jahren
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, die unter Vormundschaft, Kuratoren, Rechtsschutz oder Freiheitsberaubung stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten
Patienten mit einem lingualen Tumor mit einer Längenachse von weniger als 15 mm
Sonstiges: MRT- und MRS-Akquisitionen
Alle MRT- und MRS-Aufnahmen für diese Studie werden mit dem GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRT unter Verwendung einer 32-Kanal-Kopfantenne am Universitätsklinikum Amiens-Picardie durchgeführt.
Aktiver Komparator: gesunde Freiwillige
Probanden ohne Vorgeschichte von Krebs im oberen Luft- und Verdauungstrakt. Probanden ohne Kontraindikation für eine MRT. Probanden über 18 Jahre. Probanden, die ihre freiwillige und informierte schriftliche Einwilligung erteilt haben. Probanden, die von einem Sozialversicherungssystem profitieren
Sonstiges: MRT- und MRS-Akquisitionen
Alle MRT- und MRS-Aufnahmen für diese Studie werden mit dem GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRT unter Verwendung einer 32-Kanal-Kopfantenne am Universitätsklinikum Amiens-Picardie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des Metaboliten TMA-Cho (Trimethylamincholin) zwischen gesunden Probanden und Patienten vor der Operation
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Variation des Metaboliten TMA-Cho (Trimethylamincholin) zwischen gesunden Probanden und Patienten nach einer Operation
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Variation des Lipidgehalts im Zungengewebe zwischen gesunden Probanden und Patienten vor der Operation
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Die Variation des Lipidgehalts im Zungengewebe zwischen gesunden Probanden und Patienten nach einer Operation
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Mitarbeiter

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI2024_843_0036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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