Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem kliniske, billeddiagnostiske og biologiske data hos patienter med pladecellecarcinom i tungen (ClimaBio)

4. juni 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Planocellulært karcinom (SCC) kan være en meget aggressiv cancer og har en dårlig prognose, hvis den ikke opdages tidligt og dermed er forbundet med høj dødelighed. Udviklingen af ​​simple og pålidelige biomarkører til tidlig påvisning af SCC er en af ​​løsningerne til bedre at diagnosticere, behandle disse tumorer, evaluere og overvåge behandlinger og dermed reducere dødeligheden. I et tidligere arbejde demonstrerede efterforskerne evnen af ​​protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) til ikke-invasivt at vurdere spektroskopiske og metaboliske profiler af tungevæv hos raske forsøgspersoner. I dette arbejde udfordrer efterforskerne brugen af ​​in vivo 1H-MRS som en potentiel metode til ikke-invasiv metabolisk overvågning af patienter med pladecellekræft i tungen, der gennemgår terapi. Hovedformålet er således at studere de spektroskopiske og metaboliske forskelle, f.eks. herunder variation i metabolitten TMA-Cho (trimethylamin-cholin), af tungevæv mellem raske forsøgspersoner og hos patienter med pladecellekræft i tungen, før og efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80480
        • Rekruttering
        • CHU Amiens
        • Underforsker:
          • Stéphanie Dakpé, Pr
        • Underforsker:
          • Sylvie Testelin, Pr
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter fra kæbekirurgisk afdeling på Amiens-Picardie University Hospital behandlet for histologisk bekræftet pladecellekræft i tungen
  • Patienter, der endnu ikke er blevet behandlet, enten kirurgisk eller ved neoadjuverende behandling
  • Patienter med en tumor med minimumsdimensioner på 15 mm i lang akse
  • Patienter uden kontraindikation til MR
  • Patienter over 18 år
  • Patienter, der har givet gratis og informeret skriftligt samtykke
  • Patienter, der nyder godt af et socialsikringssystem

Sunde frivillige:

  • Forsøgspersoner uden en historie med kræft i den øvre luftvejskanal
  • Forsøgspersoner uden kontraindikation til MR
  • Forsøgspersoner over 18 år
  • Forsøgspersoner, der har givet gratis og informeret skriftligt samtykke
  • Emner, der nyder godt af et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter:
  • Patienter med en lingual tumor, der måler mindre end 15 mm i den lange akse

Patienter og raske frivillige:

  • Patienter med andre histologiske kræftformer eller andre steder
  • Personer med kontraindikation til MR
  • Emner under 18 år
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer under værgemål, kuratorer, retfærdighedsbeskyttelse eller frihedsberøvede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patienter
Patienter med en lingual tumor, der måler mindre end 15 mm i den lange akse
Andet: MRI og MRS erhvervelser
Alle MRI- og MRS-opsamlinger til denne undersøgelse vil blive udført på GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI ved hjælp af en 32-kanals hovedantenne placeret på Amiens-Picardie University Hospital.
Aktiv komparator: sunde frivillige
Forsøgspersoner uden en historie med kræft i den øvre luftvejskanal Forsøgspersoner uden kontraindikation til MR Forsøgspersoner over 18 år Forsøgspersoner, der har givet gratis og informeret skriftligt samtykke. Forsøgspersoner, der nyder godt af et socialsikringssystem
Andet: MRI og MRS erhvervelser
Alle MRI- og MRS-opsamlinger til denne undersøgelse vil blive udført på GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI ved hjælp af en 32-kanals hovedantenne placeret på Amiens-Picardie University Hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
variation i metabolitten TMA-Cho (trimethylamin-cholin), mellem raske forsøgspersoner og patienter før operation
Tidsramme: dag 1
dag 1
variation i metabolitten TMA-Cho (trimethylamin-cholin), mellem raske forsøgspersoner og patienter efter operation
Tidsramme: dag 1
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variationen af ​​lipidindholdet i tungevævet mellem raske forsøgspersoner og patienter før operation
Tidsramme: dag 1
dag 1
Variationen af ​​lipidindholdet i tungevævet mellem raske forsøgspersoner og patienter efter operation
Tidsramme: dag 1
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbejdspartnere

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2024_843_0036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulært karcinom

Kliniske forsøg med MRI og MRS erhvervelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner