Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av sambandet mellan kliniska, avbildnings- och biologiska data hos patienter med skivepitelcancer i tungan (ClimaBio)

4 juni 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Skivepitelcancer (SCC) kan vara en mycket aggressiv cancer och har en dålig prognos om den inte upptäcks tidigt och därmed är associerad med hög dödlighet. Utvecklingen av enkla och pålitliga biomarkörer för tidig upptäckt av SCC är en av lösningarna för att bättre diagnostisera, behandla dessa tumörer, utvärdera och övervaka behandlingar och därmed minska dödligheten. I ett tidigare arbete har utredarna visat förmågan hos protonmagnetisk resonansspektroskopi (1H-MRS) att icke-invasivt bedöma spektroskopiska och metaboliska profiler av tungvävnad hos friska försökspersoner. I detta arbete utmanar utredarna användningen av in vivo 1H-MRS som en potentiell metod för icke-invasiv metabolisk övervakning av patienter med skivepitelcancer i tungan som genomgår terapi. Sålunda är huvudmålet att studera de spektroskopiska och metabola skillnaderna, t.ex. inklusive variation i metaboliten TMA-Cho (trimetylamin-kolin), av tungvävnad mellan friska försökspersoner och hos patienter med skivepitelcancer i tungan, före och efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80480
        • Rekrytering
        • CHU Amiens
        • Underutredare:
          • Stéphanie DAKPE, Pr
        • Underutredare:
          • Sylvie TESTELIN, Pr
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Patienter från käkkirurgiska avdelningen på Amiens-Picardie University Hospital som behandlats för histologiskt bekräftat skivepitelcancer i tungan
  • Patienter som ännu inte behandlats, antingen kirurgiskt eller genom neoadjuvant behandling
  • Patienter med en tumör med minsta dimensioner på 15 mm i långaxel
  • Patienter utan kontraindikation för MRT
  • Patienter över 18 år
  • Patienter som lämnat fritt och informerat skriftligt samtycke
  • Patienter som drar nytta av ett socialt trygghetssystem

Friska volontärer:

  • Försökspersoner utan en historia av cancer i den övre matsmältningskanalen
  • Försökspersoner utan kontraindikation för MRT
  • Ämnen över 18 år
  • Försökspersoner som har lämnat fritt och informerat skriftligt samtycke
  • Ämnen som omfattas av ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patienter:
  • Patienter med en lingual tumör som mäter mindre än 15 mm i långaxeln

Patienter och friska frivilliga:

  • Patienter med andra histologiska typer av cancer, eller andra platser
  • Personer med kontraindikation för MRT
  • Ämnen under 18 år
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Personer under förmynderskap, kuratorer, rättsskydd eller frihetsberövade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter
Patienter med en lingual tumör som mäter mindre än 15 mm i långaxeln
Övrig: MRT- och MRS-förvärv
Alla MRT- och MRS-förvärv för den här studien kommer att utföras på GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI med en 32-kanals huvudantenn placerad på Amiens-Picardie University Hospital.
Aktiv komparator: friska frivilliga
Försökspersoner utan en historia av cancer i den övre matsmältningskanalen Försökspersoner utan kontraindikation för MRT Försökspersoner över 18 år Försökspersoner som har lämnat fritt och informerat skriftligt samtycke Försökspersoner som omfattas av ett socialförsäkringssystem
Övrig: MRT- och MRS-förvärv
Alla MRT- och MRS-förvärv för den här studien kommer att utföras på GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI med en 32-kanals huvudantenn placerad på Amiens-Picardie University Hospital.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation i metaboliten TMA-Cho (trimetylamin-kolin), mellan friska försökspersoner och patienter före operation
Tidsram: dag 1
dag 1
variation i metaboliten TMA-Cho (trimetylamin-kolin), mellan friska försökspersoner och patienter efter operation
Tidsram: dag 1
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Variationen av lipidinnehåll i tungvävnaden mellan friska försökspersoner och patienter före operation
Tidsram: dag 1
dag 1
Variationen av lipidinnehåll i tungvävnaden mellan friska försökspersoner och patienter efter operation
Tidsram: dag 1
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Samarbetspartners

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Första postat (Faktisk)

10 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI2024_843_0036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera