舌鳞状细胞癌患者临床、影像学及生物学数据关系的研究 (ClimaBio)
2024年6月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
鳞状细胞癌 (SCC) 可能是一种侵袭性非常强的癌症，如果不及早发现，预后会很差，因此死亡率很高。
开发用于早期检测鳞状细胞癌的简单可靠的生物标志物是更好地诊断、治疗这些肿瘤、评估和监测治疗、从而降低死亡率的解决方案之一。
在之前的工作中，研究人员证明了质子磁共振波谱 (1H-MRS) 无创评估健康受试者舌组织的波谱和代谢特征的能力。
在目前的工作中，研究人员挑战使用体内 1H-MRS 作为对正在接受治疗的舌鳞状细胞癌患者进行无创代谢监测的潜在方法。
因此，主要目标是研究光谱和代谢差异，例如。
包括手术前后健康受试者和舌鳞状细胞癌患者舌组织代谢物TMA-Cho（三甲胺胆碱）的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jean-Marc Constans, Pr
- 电话号码：03.22.08.75.11
- 邮箱：constans.jean-marc@chu-amiens.fr
学习地点
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Amiens、法国、80480
- 招聘中
- CHU Amiens
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副研究员：
- Stéphanie DAKPE, Pr
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副研究员：
- Sylvie TESTELIN, Pr
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接触：
- Jean-Marc Constans, Pr
- 电话号码：03.22.6608.75.11
- 邮箱：constans.jean-marc@chu-amiens.fr
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首席研究员：
- Jean-Philippe FOY, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者：
- 亚眠-皮卡第大学医院颌面外科接受组织学确诊的舌鳞状细胞癌患者的治疗
- 尚未接受手术或新辅助治疗的患者
- 肿瘤长轴最小尺寸为 15 毫米的患者
- 无MRI禁忌证的患者
- 18岁以上患者
- 提供免费知情书面同意的患者
- 受益于社会保障体系的患者
健康志愿者：
- 无上呼吸消化道癌症病史的受试者
- 无 MRI 禁忌症的受试者
- 18岁以上受试者
- 已提供自由且知情的书面同意的受试者
- 社会保障制度受益对象
排除标准：
- 患者：
- 舌肿瘤长轴小于 15 毫米的患者
患者和健康志愿者：
- 患有其他组织学类型或其他部位癌症的患者
- 有 MRI 禁忌症的受试者
- 18岁以下受试者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 受监护人、监护人、司法保护或被剥夺自由的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：患者
舌肿瘤长轴小于 15 毫米的患者
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本研究的所有 MRI 和 MRS 采集都将在 GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI 上进行，使用位于亚眠皮卡第大学医院的 32 通道头部天线。
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有源比较器：健康志愿者
无上呼吸消化道癌症病史的受试者 无 MRI 禁忌症的受试者 18 岁以上的受试者 已提供自由知情书面同意的受试者 受益于社会保障体系的受试者
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本研究的所有 MRI 和 MRS 采集都将在 GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI 上进行，使用位于亚眠皮卡第大学医院的 32 通道头部天线。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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健康受试者和手术前患者之间代谢物 TMA-Cho（三甲胺胆碱）的变化
大体时间：第一天
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第一天
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健康受试者和手术后患者之间代谢物 TMA-Cho（三甲胺胆碱）的变化
大体时间：第一天
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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健康人和术前患者舌组织脂质含量的变化
大体时间：第一天
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第一天
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健康人和术后患者舌组织脂质含量的变化
大体时间：第一天
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月4日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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