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혀의 편평 세포 암종 환자의 임상 데이터, 영상 ​​데이터 및 생물학적 데이터 간의 관계에 대한 연구 (ClimaBio)

2024년 6월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
편평 세포 암종(SCC)은 매우 공격적인 암일 수 있으며 조기에 발견하지 않으면 예후가 좋지 않아 사망률이 높습니다. SCC의 조기 발견을 위한 간단하고 신뢰할 수 있는 바이오마커의 개발은 이러한 종양을 더 잘 진단하고 치료하며 치료를 평가 및 모니터링하여 사망률을 줄이는 솔루션 중 하나입니다. 이전 연구에서 연구자들은 건강한 피험자의 혀 조직의 분광학 및 대사 프로필을 비침습적으로 평가하는 양성자 자기 공명 분광법(1H-MRS)의 능력을 입증했습니다. 현재 연구에서 연구자들은 치료 중인 혀의 편평 세포 암종 환자의 비침습적 대사 모니터링을 위한 잠재적인 방법으로 생체 내 1H-MRS의 사용에 도전합니다. 따라서 주요 목적은 분광학적 및 대사적 차이를 연구하는 것입니다. 수술 전후의 건강한 대상자와 혀의 편평 세포 암종 환자 사이의 혀 조직의 대사 산물 TMA-Cho(트리메틸아민-콜린)의 변화를 포함합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80480
        • 모병
        • CHU Amiens
        • 부수사관:
          • Stéphanie Dakpé, Pr
        • 부수사관:
          • Sylvie Testelin, Pr
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Philippe FOY, Pr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

환자:

  • 조직학적으로 확인된 혀의 편평세포암종을 치료받은 아미앵-피카르디 대학병원 악안면외과 환자들
  • 아직 수술 또는 신보조요법으로 치료를 받지 않은 환자
  • 장축 최소 크기 15mm의 종양을 가진 환자
  • MRI에 금기가 없는 환자
  • 18세 이상의 환자
  • 무료로 서면 동의서를 제공한 환자
  • 사회 보장 시스템의 혜택을 받는 환자

건강한 자원봉사자:

  • 상부 호흡소화관 암 병력이 없는 대상자
  • MRI에 금기사항이 없는 피험자
  • 18세 이상 대상
  • 무료로 서면 동의를 받은 피험자
  • 사회보장제도의 혜택을 받는 대상

제외 기준:

  • 환자:
  • 장축 길이가 15mm 미만인 설측 종양이 있는 환자

환자 및 건강한 자원봉사자:

  • 다른 조직학적 유형의 암이 있거나 다른 위치에 있는 환자
  • MRI에 금기 사항이 있는 대상자
  • 18세 미만의 대상
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 후견인, 큐레이터, 정의의 보호를 받는 사람 또는 자유를 박탈당한 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자
장축 길이가 15mm 미만인 설측 종양이 있는 환자
다른: MRI 및 MRS 인수
본 연구를 위한 모든 MRI 및 MRS 획득은 Amiens-Picardie 대학 병원에 위치한 32채널 헤드 안테나를 사용하는 GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI에서 수행됩니다.
활성 비교기: 건강한 자원봉사자
상부 호흡소화관 암 병력이 없는 피험자 MRI 금기 사항이 없는 피험자 18세 이상 피험자 무료로 서면 동의서를 제공한 피험자 사회 보장 제도의 혜택을 받는 피험자
다른: MRI 및 MRS 인수
본 연구를 위한 모든 MRI 및 MRS 획득은 Amiens-Picardie 대학 병원에 위치한 32채널 헤드 안테나를 사용하는 GIE Faire Faces ACHIEVA 3T TX DStream Philips® Research MRI에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 피험자와 수술 전 환자 사이의 대사산물 TMA-Cho(트리메틸아민-콜린)의 변화
기간: 1일차
1일차
건강한 피험자와 수술 후 환자 사이의 대사산물 TMA-Cho(트리메틸아민-콜린)의 변화
기간: 1일차
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
건강한 피험자와 수술 전 환자의 혀 조직 내 지질 함량의 변화
기간: 1일차
1일차
수술 후 건강한 피험자와 환자의 혀 조직 내 지질 함량의 변화
기간: 1일차
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

협력자

Groupe Hospitalier Pitie-Salpetriere

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 27일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2024_843_0036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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