デュアルタスクトレーニングプログラムの効果
2024年6月6日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
認知フレイルの中高年者の認知と身体機能の改善：デュアルタスクトレーニングプログラムの有効性
この研究の目的は、認知障害のある中年および高齢者の認知機能、身体機能、うつ病症状および生活の質に対するデュアルタスクトレーニング介入の効果を調査することです。
ランダム化された実験研究デザインは、この研究に参加する潜在的に可逆的または可逆的な認知機能低下のある196人の中年および高齢者を募集するために実施されます。
すべての参加者は、デュアルタスク トレーニング、歩行トレーニングのみ、認知トレーニングのみ、および待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
測定には以下が含まれます: 人口統計および疾患データ、虚弱症状 (FRAIL スケール、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、座り立ちテスト)、認知機能 (モントリオール認知評価スケール中国語版)、抑うつ症状 (中国語版の臨床うつ病症状)評価尺度）と生活の質（台湾の世界保健機関の生活の質アンケートの簡易版）。
研究の結果は、一般化線形モデルとピアソンの積差相関分析を使用して、認知障害のある中年および高齢者の身体機能、認知機能、およびうつ症状に対するデュアルタスクトレーニング介入の影響が生活の質に及ぼす影響を確認します。 。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化された実験研究デザインは、この研究に参加する潜在的に可逆的または可逆的な認知機能低下のある196人の中年および高齢者を募集するために実施されます。 すべての参加者は、デュアルタスク トレーニング、歩行トレーニングのみ、認知トレーニングのみ、および待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。
デュアルタスクトレーニンググループは、12週間のウォーキングと認知トレーニングを受けます。
歩行訓練のみのグループは、12 週間の歩行訓練を受けます。 認知トレーニングのみのグループは、12 週間の認知トレーニングを受けます。 各セッションは60分で、週に2回です。 待機リストの対照グループは介入活動を受けられません。 成果は介入の前後で測定されます。 測定には以下が含まれます: 人口統計および疾患データ、虚弱症状 (FRAIL スケール、タイムアップ・アンド・ゴー・テスト、座り立ちテスト)、認知機能 (モントリオール認知評価スケール中国語版)、抑うつ症状 (中国語版の臨床うつ病症状)評価尺度）と生活の質（台湾の世界保健機関の生活の質アンケートの簡易版）。 この研究の結果は、一般化線形モデルとピアソンの積差相関分析を使用して、認知障害のある中年および高齢者の身体機能、認知機能、およびうつ病症状に対するデュアルタスクトレーニング介入の影響を確認します。人生。
研究の種類
介入
入学 (推定)
196
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui-Chuan Huang, PhD
- 電話番号：6349 886-2-27361661
- メール：huichuan@tmu.edu.tw
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢が50歳以上。
- 身体的虚弱性が FRAIL スケール ≥1 と識別される
- 主観的な認知機能の低下（主観的な記憶力の訴え≧3）。
- 読み書き能力がある。
- 定期的な運動習慣がない（週に 150 分未満）。
- 認知トレーニングを受けずに
除外基準:
- 自立して歩くことができない。
- がん、認知症、神経疾患（脳卒中、頭部外傷、脳腫瘍など）、精神疾患（うつ病、双極性障害、統合失調症など）、心筋梗塞、血液透析などの診断が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクトレーニング
歩行と認知トレーニング
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歩行訓練のみのグループは、週に 2 回、60 分間の歩行訓練を 12 週間受けます。
認知トレーニングのみのグループは、60分間の認知トレーニングを週に2回、12週間受けます。
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アクティブコンパレータ：一人での歩行訓練
歩行訓練
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歩行訓練のみのグループは、週に 2 回、60 分間の歩行訓練を 12 週間受けます。
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アクティブコンパレータ：一人で認知トレーニング
認知トレーニング
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認知トレーニングのみのグループは、60分間の認知トレーニングを週に2回、12週間受けます。
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介入なし：待機リストのグループ
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FRAILスケール
時間枠：ベースライン
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FRAIL スケール (疲労、抵抗力、有酸素能力、病気、体重減少に関する短い 5 つの質問による評価) により、患者は堅牢 (スコア = 0)、虚弱前 (スコア = 1-2)、虚弱の 3 つのカテゴリーに分類されました。 (スコア=3-5)
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ベースライン
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FRAILスケール
時間枠：介入から12週間後
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FRAIL スケール (疲労、抵抗力、有酸素能力、病気、体重減少に関する短い 5 つの質問による評価) により、患者は堅牢 (スコア = 0)、虚弱前 (スコア = 1-2)、虚弱の 3 つのカテゴリーに分類されました。 (スコア=3-5)
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介入から12週間後
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：ベースライン
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
10 秒以下のスコアは正常な可動性を示し、11 ～ 20 秒は虚弱な高齢者や障害のある患者の正常な範囲内であり、20 秒を超えると、その人は屋外で支援が必要であり、さらなる検査と介入が必要であることを意味します。
30 秒以上のスコアは、その人が転倒しやすい可能性があることを示唆しています。
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ベースライン
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タイムアップしてテストに行く
時間枠：介入から12週間後
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タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) は、人の可動性を評価するために使用される簡単なテストで、静的バランスと動的バランスの両方が必要です。
10 秒以下のスコアは正常な可動性を示し、11 ～ 20 秒は虚弱な高齢者や障害のある患者の正常な範囲内であり、20 秒を超えると、その人は屋外で支援が必要であり、さらなる検査と介入が必要であることを意味します。
30 秒以上のスコアは、その人が転倒しやすい可能性があることを示唆しています。
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介入から12週間後
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座り立ちテスト
時間枠：ベースライン
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スコアは30秒以内のスタンドの合計数です。
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ベースライン
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座り立ちテスト
時間枠：介入から12週間後
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スコアは30秒以内のスタンドの合計数です。
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介入から12週間後
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認知機能 (モントリオール認知評価スケール中国語版)
時間枠：ベースライン
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モントリオール認知評価スケール中国語版は、9 つの認知領域 (実行機能、言語、見当識、計算、概念的思考、記憶、視覚的知覚、名前付け、注意) を評価する 30 点のテストです。
MCI 検出の MoCA は、それぞれ、低学歴グループ (6 年以下) で 19 名、中級教育グループ (7 ～ 12 年) で 22 名、高学歴グループ (>12 年) で 24 名でした。
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ベースライン
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認知機能 (モントリオール認知評価スケール中国語版)
時間枠：介入から12週間後
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モントリオール認知評価スケール中国語版は、9 つの認知領域 (実行機能、言語、見当識、計算、概念的思考、記憶、視覚的知覚、名前付け、注意) を評価する 30 点のテストです。
MCI 検出の MoCA は、それぞれ、低学歴グループ (6 年以下) で 19 名、中級教育グループ (7 ～ 12 年) で 22 名、高学歴グループ (>12 年) で 24 名でした。
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介入から12週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病の症状 (中国語版の臨床うつ病症状評価尺度)
時間枠：ベースライン
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中国版の臨床うつ病症状評価スケールには、大うつ病性障害、心理社会的障害、生活の質に関する DSM-IV のすべての対象基準を評価する 18 項目が含まれています。スケール上の合計症状スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
経験的に導き出された重症度スコアの範囲は、0 ～ 10 (非うつ病)、11 ～ 20 (軽度のうつ病)、21 ～ 30 (軽度のうつ病)、31 ～ 45 (中等度のうつ病)、および 46 ～ 64 (重度のうつ病) です。
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ベースライン
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うつ病の症状 (中国語版の臨床うつ病症状評価尺度)
時間枠：介入から12週間後
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中国版の臨床うつ病症状評価スケールには、大うつ病性障害、心理社会的障害、生活の質に関する DSM-IV のすべての対象基準を評価する 18 項目が含まれています。スケール上の合計症状スコアの範囲は 0 ～ 64 です。
経験的に導き出された重症度スコアの範囲は、0 ～ 10 (非うつ病)、11 ～ 20 (軽度のうつ病)、21 ～ 30 (軽度のうつ病)、31 ～ 45 (中等度のうつ病)、および 46 ～ 64 (重度のうつ病) です。
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介入から12週間後
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生活の質 (台湾の世界保健機関の生活の質に関する質問票の簡易版)
時間枠：ベースライン
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台湾の世界保健機関の生活の質アンケートの簡易版は、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (4 項目)、環境的健康 (9 項目) の 4 つの領域で構成される 28 項目の調査票です。アイテム）。
スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
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ベースライン
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生活の質 (台湾の世界保健機関の生活の質に関する質問票の簡易版)
時間枠：介入から12週間後
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台湾の世界保健機関の生活の質アンケートの簡易版は、身体的健康 (7 項目)、心理的健康 (6 項目)、社会的関係 (4 項目)、環境的健康 (9 項目) の 4 つの領域で構成される 28 項目の調査票です。 ）。
スコアが高いほど、生活の質が良好であることを示します。
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介入から12週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hui-Chuan Huang, PhD、Taipei Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月3日
一次修了 (推定)
2024年6月3日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。