L'efficacité d'un programme de formation à double tâche
6 juin 2024 mis à jour par: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
L'amélioration de la cognition et de la fonction physique chez les adultes d'âge moyen et plus âgés souffrant de fragilité cognitive : l'efficacité d'un programme de formation à double tâche
Le but de cette étude est d'explorer l'effet d'une intervention de formation à double tâche sur la fonction cognitive, la fonction physique, les symptômes de dépression et la qualité de vie des personnes d'âge moyen et âgées atteintes de déficience cognitive.
Un plan de recherche expérimentale randomisée est mené pour recruter 196 personnes d'âge moyen et âgées : déclin cognitif potentiellement réversible ou réversible pour participer à cette étude.
Tous les participants sont répartis au hasard dans une formation à deux tâches, une formation à la marche seule et une formation cognitive seule et le groupe témoin sur liste d'attente.
Les mesures comprennent : des données démographiques et sur la maladie, les symptômes de fragilité (l'échelle FRAIL, le test Time up and go, le test assis-debout), la fonction cognitive (Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, version chinoise), les symptômes dépressifs (version chinoise de Clinical Depression Symptom). Assessment Scale) et la qualité de vie (version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé).
Les résultats de l'étude utiliseront des modèles de doublure généralisés et l'analyse de corrélation des différences de produits de Pearson pour confirmer l'impact de l'intervention d'entraînement à double tâche sur la fonction physique, la fonction cognitive et les symptômes dépressifs chez les personnes d'âge moyen et âgées présentant un effet de déficience cognitive sur la qualité de vie. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un plan de recherche expérimentale randomisée est mené pour recruter 196 personnes d'âge moyen et âgées : déclin cognitif potentiellement réversible ou réversible pour participer à cette étude. Tous les participants sont répartis au hasard dans une formation à deux tâches, une formation à la marche seule et une formation cognitive seule et le groupe témoin sur liste d'attente.
Le groupe de formation à double tâche recevra 12 semaines de marche et d'entraînement cognitif.
Le groupe d'entraînement à la marche seul recevra 12 semaines d'entraînement à la marche. Le groupe d'entraînement cognitif seul recevra 12 semaines d'entraînement cognitif. Chaque séance dure 60 minutes et deux fois par semaine. Le groupe témoin sur la liste d'attente ne recevra pas d'activités d'intervention. Les résultats sont mesurés avant et après l’intervention. Les mesures comprennent : des données démographiques et sur la maladie, les symptômes de fragilité (l'échelle FRAIL, le test Time up and go, le test assis-debout), la fonction cognitive (Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, version chinoise), les symptômes dépressifs (version chinoise de Clinical Depression Symptom). Assessment Scale) et la qualité de vie (version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé). Les résultats de l'étude utiliseront des modèles de doublure généralisés et l'analyse de corrélation des différences de produits de Pearson pour confirmer l'impact de l'intervention de formation à double tâche sur la fonction physique, la fonction cognitive et les symptômes dépressifs chez les personnes d'âge moyen et âgées présentant un effet de déficience cognitive sur la qualité de vie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
196
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui-Chuan Huang, PhD
- Numéro de téléphone: 6349 886-2-27361661
- E-mail: huichuan@tmu.edu.tw
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âgé de plus de 50 ans ;
- avec une fragilité physique identifiée comme l'échelle FRAIL ≥1
- déclin cognitif subjectif (mémoire subjective se plaindre ≥3) ;
- avec l'alphabétisation;
- sans habitudes d'exercice régulières (<150 minutes/hebdomadaire) ;
- sans recevoir de formation cognitive
Critère d'exclusion:
- incapable de marcher de manière indépendante;
- avec diagnostic de cancer, de démence, de maladies neurologiques (par exemple, accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien et tumeur cérébrale), de troubles psychiatriques (par exemple, dépression, bipolaire et schizophrénie), d'infraction cardiaque et d'hémodialyse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: formation à double tâche
entraînement à la marche et à la cognition
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Le groupe d'entraînement à la marche seul recevrait un entraînement à la marche de 60 minutes deux fois par semaine pendant douze semaines.
Le groupe d'entraînement cognitif seul recevrait un entraînement cognitif de 60 minutes deux fois par semaine pendant douze semaines.
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Comparateur actif: entraînement à la marche seul
entraînement à la marche
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Le groupe d'entraînement à la marche seul recevrait un entraînement à la marche de 60 minutes deux fois par semaine pendant douze semaines.
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Comparateur actif: entraînement cognitif seul
entraînement cognitif
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Le groupe d'entraînement cognitif seul recevrait un entraînement cognitif de 60 minutes deux fois par semaine pendant douze semaines.
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Aucune intervention: groupe sur liste d'attente
aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L’échelle FRAIL
Délai: Référence
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L'échelle FRAIL (évaluation courte de cinq questions sur la fatigue, la résistance, la capacité aérobie, les maladies et la perte de poids) a classé les patients en trois catégories : robuste (score = 0), pré-fragilité (score = 1-2) et fragilité. (note=3-5)
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Référence
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L’échelle FRAIL
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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L'échelle FRAIL (évaluation courte de cinq questions sur la fatigue, la résistance, la capacité aérobie, les maladies et la perte de poids) a classé les patients en trois catégories : robuste (score = 0), pré-fragilité (score = 1-2) et fragilité. (note=3-5)
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à 12 semaines après l'intervention
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Prenez le temps et partez tester
Délai: Référence
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre à la fois statique et dynamique.
des scores de dix secondes ou moins indiquent une mobilité normale, 11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et supérieurs à 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indiquent un examen et une intervention plus approfondis.
Un score de 30 secondes ou plus suggère que la personne peut être sujette aux chutes
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Référence
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Prenez le temps et partez tester
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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Le test Timed Up and Go (TUG) est un test simple utilisé pour évaluer la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre à la fois statique et dynamique.
des scores de dix secondes ou moins indiquent une mobilité normale, 11 à 20 secondes sont dans les limites normales pour les patients âgés et handicapés fragiles, et supérieurs à 20 secondes signifient que la personne a besoin d'aide à l'extérieur et indiquent un examen et une intervention plus approfondis.
Un score de 30 secondes ou plus suggère que la personne peut être sujette aux chutes
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à 12 semaines après l'intervention
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Test assis-debout
Délai: Référence
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Le score est le nombre total de stands en 30 secondes.
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Référence
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Test assis-debout
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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Le score est le nombre total de stands en 30 secondes.
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à 12 semaines après l'intervention
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fonction cognitive (Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, version chinoise)
Délai: Référence
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La version chinoise de l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal est un test de 30 points qui évalue neuf domaines cognitifs (fonction exécutive, langage, orientation, calcul, pensée conceptuelle, mémoire, perception visuelle, dénomination et attention).
Les MoCA pour la détection du MCI étaient respectivement de 19 dans le groupe d'éducation de faible niveau (≤ 6 ans), de 22 dans le groupe d'éducation de niveau intermédiaire (7 à 12 ans) et de 24 dans le groupe d'éducation de haut niveau (> 12 ans).
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Référence
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fonction cognitive (Échelle d'évaluation cognitive de Montréal, version chinoise)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise de l'Échelle d'évaluation cognitive de Montréal est un test de 30 points qui évalue neuf domaines cognitifs (fonction exécutive, langage, orientation, calcul, pensée conceptuelle, mémoire, perception visuelle, dénomination et attention).
Les MoCA pour la détection du MCI étaient respectivement de 19 dans le groupe d'éducation de faible niveau (≤ 6 ans), de 22 dans le groupe d'éducation de niveau intermédiaire (7 à 12 ans) et de 24 dans le groupe d'éducation de haut niveau (> 12 ans).
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à 12 semaines après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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symptômes dépressifs (version chinoise de l'échelle d'évaluation des symptômes de dépression clinique)
Délai: Référence
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La version chinoise de l'échelle d'évaluation des symptômes de dépression clinique contient 18 éléments évaluant tous les critères d'inclusion du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur ainsi que les troubles psychosociaux et la qualité de vie. Les scores totaux des symptômes sur l'échelle vont de 0 à 64.
Les plages de scores de gravité dérivées de manière empirique sont de 0 à 10 (non déprimé), de 11 à 20 (dépression minime), de 21 à 30 (dépression légère), de 31 à 45 (dépression modérée) et de 46 à 64 (dépression sévère).
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Référence
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symptômes dépressifs (version chinoise de l'échelle d'évaluation des symptômes de dépression clinique)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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La version chinoise de l'échelle d'évaluation des symptômes de dépression clinique contient 18 éléments évaluant tous les critères d'inclusion du DSM-IV pour le trouble dépressif majeur ainsi que les troubles psychosociaux et la qualité de vie. Les scores totaux des symptômes sur l'échelle vont de 0 à 64.
Les plages de scores de gravité dérivées de manière empirique sont de 0 à 10 (non déprimé), de 11 à 20 (dépression minime), de 21 à 30 (dépression légère), de 31 à 45 (dépression modérée) et de 46 à 64 (dépression sévère).
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à 12 semaines après l'intervention
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qualité de vie (version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: Référence
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La version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé est un instrument de 28 éléments composé de quatre domaines : la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (4 éléments) et la santé environnementale (9 éléments). articles).
Des scores plus élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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Référence
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qualité de vie (version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé)
Délai: à 12 semaines après l'intervention
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La version simplifiée de Taiwan du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé est un instrument de 28 éléments composé de quatre domaines : la santé physique (7 éléments), la santé psychologique (6 éléments), les relations sociales (4 éléments) et la santé environnementale (9 éléments). ).
Des scores plus élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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à 12 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
3 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
3 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Première publication (Réel)
10 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202304115
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .