La eficacia de un programa de formación de doble tarea
6 de junio de 2024 actualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
La mejora de la cognición y la función física en adultos de mediana edad y mayores con fragilidad cognitiva: la eficacia de un programa de entrenamiento de doble tarea
El propósito de este estudio es explorar el efecto de una intervención de entrenamiento de doble tarea sobre la función cognitiva, función física, síntomas de depresión y calidad de vida en personas de mediana edad y mayores con deterioro cognitivo.
Se lleva a cabo un diseño de investigación experimental aleatorizado para reclutar a 196 personas de mediana edad y ancianos: deterioro cognitivo potencialmente reversible o reversible para asistir a este estudio.
Todos los participantes se asignan aleatoriamente a entrenamiento de doble tarea, entrenamiento para caminar solo y entrenamiento cognitivo solo y el grupo de control en lista de espera.
Las mediciones incluyen: datos demográficos y de enfermedades, síntomas de fragilidad (escala FRAIL, prueba de tiempo para levantarse y andar, prueba de sentarse y levantarse), función cognitiva (escala de evaluación cognitiva de Montreal, versión china), síntomas depresivos (versión china de la escala de síntomas de depresión clínica). Escala de Evaluación) y Calidad de Vida (versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud).
Los resultados del estudio utilizarán modelos de revestimiento generalizados y el análisis de correlación de diferencias de productos de Pearson para confirmar el impacto de la intervención de entrenamiento de doble tarea en la función física, la función cognitiva y los síntomas depresivos en personas de mediana edad y mayores con efecto de deterioro cognitivo en la calidad de vida. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se lleva a cabo un diseño de investigación experimental aleatorizado para reclutar a 196 personas de mediana edad y ancianos: deterioro cognitivo potencialmente reversible o reversible para asistir a este estudio. Todos los participantes se asignan aleatoriamente a entrenamiento de doble tarea, entrenamiento para caminar solo y entrenamiento cognitivo solo y el grupo de control en lista de espera.
El grupo de entrenamiento de doble tarea recibirá 12 semanas de caminata y entrenamiento cognitivo.
El grupo de entrenamiento de caminata solo recibirá 12 semanas de entrenamiento de caminata. El grupo de entrenamiento cognitivo solo recibirá 12 semanas de entrenamiento cognitivo. Cada sesión es de 60 minutos y dos veces por semana. El grupo de control en lista de espera no recibirá actividades de intervención. Los resultados se miden tanto antes como después de la intervención. Las mediciones incluyen: datos demográficos y de enfermedades, síntomas de fragilidad (escala FRAIL, prueba de tiempo para levantarse y andar, prueba de sentarse y levantarse), función cognitiva (escala de evaluación cognitiva de Montreal, versión china), síntomas depresivos (versión china de la escala de síntomas de depresión clínica). Escala de Evaluación) y Calidad de Vida (versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud). Los resultados del estudio utilizarán modelos de revestimiento generalizados y el análisis de correlación de diferencia de productos de Pearson para confirmar el impacto de la intervención de entrenamiento de doble tarea sobre la función física, la función cognitiva y los síntomas depresivos en personas de mediana edad y mayores con efecto de deterioro cognitivo sobre la calidad de vida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
196
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui-Chuan Huang, PhD
- Número de teléfono: 6349 886-2-27361661
- Correo electrónico: huichuan@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 50 años;
- con fragilidad física identificada como la Escala FRAIL ≥1
- deterioro cognitivo subjetivo (queja de memoria subjetiva ≥3);
- con alfabetización;
- sin hábitos regulares de ejercicio (<150 minutos/semanal);
- sin recibir entrenamiento cognitivo
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar de forma independiente;
- con diagnóstico de cáncer, demencia, enfermedades neurológicas (p. ej., accidente cerebrovascular, lesión en la cabeza y tumor cerebral), trastornos psiquiátricos (p. ej., depresión, bipolaridad y esquizofrenia), insuficiencia cardíaca y hemodiálisis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: entrenamiento de doble tarea
caminar y entrenamiento cognitivo
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El grupo de entrenamiento de caminata solo recibiría entrenamiento de caminata durante 60 minutos dos veces por semana durante doce semanas.
El grupo de entrenamiento cognitivo solo recibiría entrenamiento cognitivo durante 60 minutos dos veces por semana durante doce semanas.
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Comparador activo: entrenamiento para caminar solo
entrenamiento para caminar
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El grupo de entrenamiento de caminata solo recibiría entrenamiento de caminata durante 60 minutos dos veces por semana durante doce semanas.
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Comparador activo: entrenamiento cognitivo solo
entrenamiento cognitivo
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El grupo de entrenamiento cognitivo solo recibiría entrenamiento cognitivo durante 60 minutos dos veces por semana durante doce semanas.
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Sin intervención: grupo en lista de espera
Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La escala FRÁIL
Periodo de tiempo: Base
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La escala FRAIL (evaluación corta de cinco preguntas sobre fatiga, resistencia, capacidad aeróbica, enfermedades y pérdida de peso) clasificó a los pacientes en tres categorías: robustos (puntuación = 0), prefragilidad (puntuación = 1-2) y fragilidad. (puntuación=3-5)
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Base
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La escala FRÁIL
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La escala FRAIL (evaluación corta de cinco preguntas sobre fatiga, resistencia, capacidad aeróbica, enfermedades y pérdida de peso) clasificó a los pacientes en tres categorías: robustos (puntuación = 0), prefragilidad (puntuación = 1-2) y fragilidad. (puntuación=3-5)
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a las 12 semanas después de la intervención
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: Base
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba sencilla que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
puntuaciones de diez segundos o menos indican movilidad normal, 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para pacientes ancianos frágiles y discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita ayuda afuera e indica un examen e intervención adicionales.
Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a sufrir caídas.
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Base
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Tómate el tiempo y haz la prueba.
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La prueba Timed Up and Go (TUG) es una prueba sencilla que se utiliza para evaluar la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
puntuaciones de diez segundos o menos indican movilidad normal, 11 a 20 segundos están dentro de los límites normales para pacientes ancianos frágiles y discapacitados, y más de 20 segundos significa que la persona necesita ayuda afuera e indica un examen e intervención adicionales.
Una puntuación de 30 segundos o más sugiere que la persona puede ser propensa a sufrir caídas.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: Base
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La puntuación es el número total de puestos en 30 segundos.
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Base
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Prueba de sentarse y levantarse
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La puntuación es el número total de puestos en 30 segundos.
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a las 12 semanas después de la intervención
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función cognitiva (versión china de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: Base
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La versión china de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal es una prueba de 30 puntos que evalúa nueve dominios cognitivos (función ejecutiva, lenguaje, orientación, cálculo, pensamiento conceptual, memoria, percepción visual, denominación y atención).
Los MoCA para la detección de deterioro cognitivo leve fueron 19 en el grupo de educación de bajo nivel (≤6 años), 22 en el grupo de educación de nivel medio (7-12 años) y 24 en el grupo de educación de alto nivel (>12 años), respectivamente.
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Base
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función cognitiva (versión china de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La versión china de la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal es una prueba de 30 puntos que evalúa nueve dominios cognitivos (función ejecutiva, lenguaje, orientación, cálculo, pensamiento conceptual, memoria, percepción visual, denominación y atención).
Los MoCA para la detección de deterioro cognitivo leve fueron 19 en el grupo de educación de bajo nivel (≤6 años), 22 en el grupo de educación de nivel medio (7-12 años) y 24 en el grupo de educación de alto nivel (>12 años), respectivamente.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas depresivos (versión china de la Escala de evaluación de síntomas de depresión clínica)
Periodo de tiempo: Base
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La versión china de la Escala de evaluación de síntomas de depresión clínica contiene 18 ítems que evalúan todos los criterios de inclusión del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor, así como el deterioro psicosocial y la calidad de vida. Las puntuaciones totales de los síntomas en la escala varían de 0 a 64.
Los rangos de puntuación de gravedad derivados empíricamente son 0-10 (no deprimido), 11-20 (depresión mínima), 21-30 (depresión leve), 31-45 (depresión moderada) y 46-64 (depresión grave).
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Base
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síntomas depresivos (versión china de la Escala de evaluación de síntomas de depresión clínica)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La versión china de la Escala de evaluación de síntomas de depresión clínica contiene 18 ítems que evalúan todos los criterios de inclusión del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor, así como el deterioro psicosocial y la calidad de vida. Las puntuaciones totales de los síntomas en la escala varían de 0 a 64.
Los rangos de puntuación de gravedad derivados empíricamente son 0-10 (no deprimido), 11-20 (depresión mínima), 21-30 (depresión leve), 31-45 (depresión moderada) y 46-64 (depresión grave).
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a las 12 semanas después de la intervención
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calidad de vida (versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: Base
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La versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es un instrumento de 28 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (4 ítems) y salud ambiental (9 ítems). elementos).
Puntuaciones más altas indican buena calidad de vida.
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Base
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calidad de vida (versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud)
Periodo de tiempo: a las 12 semanas después de la intervención
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La versión simplificada de Taiwán del Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud es un instrumento de 28 ítems que consta de cuatro dominios: salud física (7 ítems), salud psicológica (6 ítems), relaciones sociales (4 ítems) y salud ambiental (9 ítems). ).
Puntuaciones más altas indican buena calidad de vida.
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a las 12 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
3 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
3 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202304115
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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