Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et træningsprogram med to opgaver

6. juni 2024 opdateret af: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

Forbedring af kognition og fysisk funktion hos midaldrende og ældre voksne med kognitiv skrøbelighed: effektiviteten af ​​et træningsprogram med to opgaver

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en dual-task træningsintervention på kognitiv funktion, fysisk funktion, depressionssymptomer og livskvalitet hos midaldrende og ældre mennesker med kognitiv funktionsnedsættelse. Et randomiseret eksperimentelt forskningsdesign er rettet mod rekrutterede 196 midaldrende og ældre mennesker: potentielt reversibel eller reversibel kognitiv tilbagegang for at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere er tilfældigt fordelt i dual-task træning, gåtræning alene og kognitiv træning alene og ventelistekontrolgruppen. Målingerne omfatter: demografiske data og sygdomsdata, skrøbelighedssymptomer (The FRAIL Scale, Time up and go test, Sit-to-stand test), kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version), depressive symptomer (kinesisk version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale) og livskvalitet (Taiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire). Resultaterne af undersøgelsen vil bruge Generalized Liner Models og Pearsons produktforskel-korrelationsanalyse til at bekræfte virkningen af ​​dual task-træningsintervention på fysisk funktion, kognitiv funktion og depressive symptomer hos midaldrende og ældre mennesker med kognitiv svækkelses effekt på livskvaliteten .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret eksperimentelt forskningsdesign er rettet mod rekrutterede 196 midaldrende og ældre mennesker: potentielt reversibel eller reversibel kognitiv tilbagegang for at deltage i denne undersøgelse. Alle deltagere er tilfældigt fordelt i dual-task træning, gåtræning alene og kognitiv træning alene og ventelistekontrolgruppen.

Dual task træningsgruppen vil modtage 12 ugers gang og kognitiv træning.

Alene gangtræningsgruppen vil modtage 12 wees gangtræning. Alene den kognitive træningsgruppe vil modtage 12 ugers kognitiv træning. Hver session er 60 minutter og to gange om ugen. Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionsaktiviteter. Resultaterne måles både før og efter interventionen. Målingerne omfatter: demografiske data og sygdomsdata, skrøbelighedssymptomer (The FRAIL Scale, Time up and go test, Sit-to-stand test), kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version), depressive symptomer (kinesisk version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale) og livskvalitet (Taiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire). Resultaterne af undersøgelsen vil bruge Generalized Liner Models og Pearsons produktforskel-korrelationsanalyse til at bekræfte virkningen af ​​dual task-træningsinterventionen på fysisk funktion, kognitiv funktion og depressive symptomer hos midaldrende og ældre mennesker med kognitiv svækkelses effekt på kvaliteten af liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder mere end 50 år;
  2. med fysisk skrøbelighed identificeret som The FRAIL Scale ≥1
  3. subjektiv kognitiv tilbagegang (subjektiv hukommelse klager ≥3);
  4. med læsefærdighed;
  5. uden regelmæssige motionsvaner (<150 minutter/ugentlig);
  6. uden at modtage kognitiv træning

Ekskluderingskriterier:

  1. ude af stand til at gå uafhængigt;
  2. med diagnosticering af kræft, demens, neurologiske sygdomme (f.eks. slagtilfælde, hovedskade og hjernetumor), psykiatriske lidelser (f.eks. depression, bipolar og skizofreni), hjerteinfraktioner og hæmodialyse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dual-opgave træning
gang og kognitionstræning
Andet: gangtræning
Alene gangtræningsgruppen ville modtage gåtræning i 60 minutter to gange om ugen i tolv uger.
Andet: kognition træning
Kognitionstræningsgruppen alene ville modtage kognitionstræning i 60 minutter to gange om ugen i tolv uger.
Aktiv komparator: gåtræning alene
gangtræning
Andet: gangtræning
Alene gangtræningsgruppen ville modtage gåtræning i 60 minutter to gange om ugen i tolv uger.
Aktiv komparator: kognitionstræning alene
kognition træning
Andet: kognition træning
Kognitionstræningsgruppen alene ville modtage kognitionstræning i 60 minutter to gange om ugen i tolv uger.
Ingen indgriben: ventelistegruppe
intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The FRAIL Scale
Tidsramme: Baseline
FRAIL-skalaen (kort fem-spørgsmål vurdering af træthed, modstand, aerob kapacitet, sygdomme og vægttab) klassificerede patienterne i tre kategorier: robust (score=0), præ-svaghed (score=1-2) og skrøbelighed (score=3-5)
Baseline
The FRAIL Scale
Tidsramme: 12 uger efter intervention
FRAIL-skalaen (kort fem-spørgsmål vurdering af træthed, modstand, aerob kapacitet, sygdomme og vægttab) klassificerede patienterne i tre kategorier: robust (score=0), præ-svaghed (score=1-2) og skrøbelighed (score=3-5)
12 uger efter intervention
Tid op og gå til test
Tidsramme: Baseline
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. scorer på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention. En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde
Baseline
Tid op og gå til test
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Timed Up and Go-testen (TUG) er en simpel test, der bruges til at vurdere en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance. scorer på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er inden for normale grænser for svage ældre og handicappede patienter, og mere end 20 sekunder betyder, at personen har brug for assistance udenfor og indikerer yderligere undersøgelse og intervention. En score på 30 sekunder eller mere tyder på, at personen kan være tilbøjelig til at falde
12 uger efter intervention
Sid-til-stå-test
Tidsramme: Baseline
Scoren er det samlede antal standpladser inden for 30 sekunder.
Baseline
Sid-til-stå-test
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Scoren er det samlede antal standpladser inden for 30 sekunder.
12 uger efter intervention
kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version)
Tidsramme: Baseline
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesisk version er en 30-punkts test, der vurderer ni kognitive domæner (eksekutiv funktion, sprog, orientering, beregning, konceptuel tænkning, hukommelse, visuel perception, navngivning og opmærksomhed). MoCA for MCI-detektion var henholdsvis 19 i lav-niveau uddannelsesgruppen (≤6 år), 22 i mid-level uddannelsesgruppen (7-12 år) og 24 i high-level uddannelsesgruppen (>12 år).
Baseline
kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version)
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesisk version er en 30-punkts test, der vurderer ni kognitive domæner (eksekutiv funktion, sprog, orientering, beregning, konceptuel tænkning, hukommelse, visuel perception, navngivning og opmærksomhed). MoCA for MCI-detektion var henholdsvis 19 i lav-niveau uddannelsesgruppen (≤6 år), 22 i mid-level uddannelsesgruppen (7-12 år) og 24 i high-level uddannelsesgruppen (>12 år).
12 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
depressive symptomer (kinesisk version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale indeholder 18 punkter, der vurderer alle DSM-IV-inklusionskriterierne for svær depressiv lidelse samt psykosocial svækkelse og livskvalitet. Samlede symptomscore på skalaen går fra 0 til 64. Empirisk udledte sværhedsgrader er 0-10 (ikke-deprimeret), 11-20 (minimal depression), 21-30 (mild depression), 31-45 (moderat depression) og 46-64 (alvorlig depression).
Baseline
depressive symptomer (kinesisk version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsramme: 12 uger efter intervention
Den kinesiske version af Clinical Depression Symptom Assessment Scale indeholder 18 punkter, der vurderer alle DSM-IV-inklusionskriterierne for svær depressiv lidelse samt psykosocial svækkelse og livskvalitet. Samlede symptomscore på skalaen går fra 0 til 64. Empirisk udledte sværhedsgrader er 0-10 (ikke-deprimeret), 11-20 (minimal depression), 21-30 (mild depression), 31-45 (moderat depression) og 46-64 (alvorlig depression).
12 uger efter intervention
livskvalitet (Taiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Baseline
Taiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire er et instrument med 28 elementer, der består af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykologisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (4 elementer) og miljømæssig sundhed (9 elementer). varer). Højere score indikerer god livskvalitet.
Baseline
livskvalitet (Taiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uger efter intervention
TheTaiwans forenklede version af World Health Organization Quality of Life Questionnaire er et 28-element instrument bestående af fire domæner: fysisk sundhed (7 elementer), psykisk sundhed (6 elementer), sociale relationer (4 elementer) og miljømæssig sundhed (9 elementer) ). Højere score indikerer god livskvalitet.
12 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Taipei Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

3. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202304115

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med gangtræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner