Effektiviteten til et treningsprogram med to oppgaver
6. juni 2024 oppdatert av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Forbedringen av kognisjon og fysisk funksjon hos middelaldrende og eldre voksne med kognitiv skrøpelighet: effektiviteten til et treningsprogram med to oppgaver
Formålet med denne studien er å utforske effekten av en dual-task treningsintervensjon på kognitiv funksjon, fysisk funksjon, depresjonssymptomer og livskvalitet hos middelaldrende og eldre mennesker med kognitiv svikt.
Et randomisert eksperimentelt forskningsdesign er utført for å rekruttere 196 middelaldrende og eldre mennesker: potensielt reversibel eller reversibel kognitiv tilbakegang for å delta i denne studien.
Alle deltakerne er tilfeldig fordelt på tooppgavetrening, gangtrening alene og kognitiv trening alene og ventelistekontrollgruppen.
Målingene inkluderer: demografiske data og sykdomsdata, skrøpelighetssymptomer (The FRAIL Scale, Time up and go-test, Sitte-å-stå-test), kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk versjon), depressive symptomer (kinesisk versjon av Clinical Depression Symptom Assessment Scale) og livskvalitet (Taiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire).
Resultatene av studien vil bruke Generalized Liner Models og Pearsons produktforskjellkorrelasjonsanalyse for å bekrefte effekten av intervensjon med dobbel oppgavetrening på fysisk funksjon, kognitiv funksjon og depressive symptomer hos middelaldrende og eldre mennesker med kognitiv svikt effekt på livskvaliteten. .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et randomisert eksperimentelt forskningsdesign er utført for å rekruttere 196 middelaldrende og eldre mennesker: potensielt reversibel eller reversibel kognitiv tilbakegang for å delta i denne studien. Alle deltakerne er tilfeldig fordelt på tooppgavetrening, gangtrening alene og kognitiv trening alene og ventelistekontrollgruppen.
Den doble oppgavetreningsgruppen vil få 12 ukers gange og kognitiv trening.
Gangtreningsgruppen alene vil motta 12 wees med gangtrening. Kognitiv trening alene-gruppen vil få 12 uker med kognitiv trening. Hver økt er 60 minutter og to ganger i uken. Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta intervensjonsaktiviteter. Resultatene måles både før og etter intervensjonen. Målingene inkluderer: demografiske data og sykdomsdata, skrøpelighetssymptomer (The FRAIL Scale, Time up and go-test, Sitte-å-stå-test), kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk versjon), depressive symptomer (kinesisk versjon av Clinical Depression Symptom Assessment Scale) og livskvalitet (Taiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire). Resultatene av studien vil bruke Generalized Liner Models og Pearsons produktforskjellskorrelasjonsanalyse for å bekrefte effekten av dual task-treningsintervensjonen på fysisk funksjon, kognitiv funksjon og depressive symptomer hos middelaldrende og eldre mennesker med kognitiv svikt effekt på kvaliteten på liv.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
196
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui-Chuan Huang, PhD
- Telefonnummer: 6349 886-2-27361661
- E-post: huichuan@tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 50 år;
- med fysisk skrøpelighet identifisert som The FRAIL Scale ≥1
- subjektiv kognitiv nedgang (subjektiv hukommelse klager ≥3);
- med leseferdighet;
- uten vanlige treningsvaner (<150 minutter/ukentlig);
- uten å få kognitiv trening
Ekskluderingskriterier:
- ute av stand til å gå uavhengig;
- med diagnose av kreft, demens, nevrologiske sykdommer (f.eks. slag, hodeskade og hjernesvulst), psykiatriske lidelser (f.eks. depresjon, bipolar og schizofreni), hjerteinfarkt og hemodialyse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tooppgavetrening
gange og kognisjonstrening
|
Gangtreningsgruppen alene ville få gangtrening i 60 minutter to ganger ukentlig i tolv uker.
Kognisjonstrening-gruppen alene vil motta kognisjonstrening i 60 minutter to ganger ukentlig i tolv uker.
|
|
Aktiv komparator: gåtrening alene
gangtrening
|
Gangtreningsgruppen alene ville få gangtrening i 60 minutter to ganger ukentlig i tolv uker.
|
|
Aktiv komparator: kognisjonstrening alene
kognisjonstrening
|
Kognisjonstrening-gruppen alene vil motta kognisjonstrening i 60 minutter to ganger ukentlig i tolv uker.
|
|
Ingen inngripen: ventelistegruppe
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FRAIL-skalaen
Tidsramme: Grunnlinje
|
FRAIL-skalaen (kort fem-spørsmål vurdering av tretthet, motstand, aerob kapasitet, sykdommer og vekttap) klassifiserte pasientene i tre kategorier: robust (score=0), pre-skjørhet (score=1-2) og skrøpelighet (score=3-5)
|
Grunnlinje
|
|
FRAIL-skalaen
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
FRAIL-skalaen (kort fem-spørsmål vurdering av tretthet, motstand, aerob kapasitet, sykdommer og vekttap) klassifiserte pasientene i tre kategorier: robust (score=0), pre-skjørhet (score=1-2) og skrøpelighet (score=3-5)
|
12 uker etter intervensjon
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
score på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon.
En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall
|
Grunnlinje
|
|
Tid opp og gå test
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
Timed Up and Go-testen (TUG) er en enkel test som brukes til å vurdere en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse.
score på ti sekunder eller mindre indikerer normal mobilitet, 11-20 sekunder er innenfor normale grenser for skrøpelige eldre og funksjonshemmede pasienter, og mer enn 20 sekunder betyr at personen trenger assistanse utenfor og indikerer videre undersøkelse og intervensjon.
En score på 30 sekunder eller mer antyder at personen kan være utsatt for fall
|
12 uker etter intervensjon
|
|
Sitte-å-stå-test
Tidsramme: Grunnlinje
|
Poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
|
Grunnlinje
|
|
Sitte-å-stå-test
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
Poengsummen er det totale antallet standplasser innen 30 sekunder.
|
12 uker etter intervensjon
|
|
kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk versjon)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesisk versjon er en 30-punkts test som vurderer ni kognitive domener (eksekutiv funksjon, språk, orientering, beregning, konseptuell tenkning, hukommelse, visuell persepsjon, navngivning og oppmerksomhet).
MoCA for MCI-deteksjon var henholdsvis 19 i lavutdanningsgruppen (≤6 år), 22 i middelutdanningsgruppen (7-12 år) og 24 i høyutdanningsgruppen (>12 år).
|
Grunnlinje
|
|
kognitiv funksjon (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk versjon)
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesisk versjon er en 30-punkts test som vurderer ni kognitive domener (eksekutiv funksjon, språk, orientering, beregning, konseptuell tenkning, hukommelse, visuell persepsjon, navngivning og oppmerksomhet).
MoCA for MCI-deteksjon var henholdsvis 19 i lavutdanningsgruppen (≤6 år), 22 i middelutdanningsgruppen (7-12 år) og 24 i høyutdanningsgruppen (>12 år).
|
12 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
depressive symptomer (kinesisk versjon av Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kinesiske versjonen av Clinical Depression Symptom Assessment Scale inneholder 18 elementer som vurderer alle DSM-IV-inklusjonskriteriene for alvorlig depressiv lidelse samt psykososial svekkelse og livskvalitet. Totale symptomskåre på skalaen varierer fra 0 til 64.
Empirisk utledet alvorlighetsgrad er 0-10 (ikke-deprimert), 11-20 (minimal depresjon), 21-30 (mild depresjon), 31-45 (moderat depresjon) og 46-64 (alvorlig depresjon).
|
Grunnlinje
|
|
depressive symptomer (kinesisk versjon av Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
Den kinesiske versjonen av Clinical Depression Symptom Assessment Scale inneholder 18 elementer som vurderer alle DSM-IV-inklusjonskriteriene for alvorlig depressiv lidelse samt psykososial svekkelse og livskvalitet. Totale symptomskåre på skalaen varierer fra 0 til 64.
Empirisk utledet alvorlighetsgrad er 0-10 (ikke-deprimert), 11-20 (minimal depresjon), 21-30 (mild depresjon), 31-45 (moderat depresjon) og 46-64 (alvorlig depresjon).
|
12 uker etter intervensjon
|
|
livskvalitet (Taiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Taiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire er et instrument med 28 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (4 elementer) og miljøhelse (9 elementer) varer).
Høyere score indikerer god livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
livskvalitet (Taiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsramme: 12 uker etter intervensjon
|
TheTaiwans forenklede versjon av World Health Organization Quality of Life Questionnaire er et instrument med 28 elementer som består av fire domener: fysisk helse (7 elementer), psykologisk helse (6 elementer), sosiale relasjoner (4 elementer) og miljøhelse (9 elementer). ).
Høyere score indikerer god livskvalitet.
|
12 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
3. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
3. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202304115
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .