Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność dwuzadaniowego programu szkoleniowego

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

Poprawa funkcji poznawczych i fizycznych u dorosłych w średnim i starszym wieku z zaburzeniami poznawczymi: skuteczność dwuzadaniowego programu szkoleniowego

Celem tego badania jest zbadanie wpływu dwuzadaniowej interwencji szkoleniowej na funkcje poznawcze, fizyczne, objawy depresji i jakość życia osób w średnim i starszym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych. Przeprowadzono randomizowany projekt badania eksperymentalnego, w którym wzięło udział 196 osób w średnim i starszym wieku z potencjalnie odwracalnym lub odwracalnym pogorszeniem funkcji poznawczych. Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani do treningu dwuzadaniowego, samego treningu chodu i samego treningu poznawczego oraz do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Pomiary obejmują: dane demograficzne i dotyczące chorób, objawy słabości (skala FRAIL, test „Wstań i idź”, test „siad i stój”), funkcje poznawcze (skala oceny funkcji poznawczych Montrealu, wersja chińska), objawy depresyjne (chińska wersja „Klinicznego objawu depresji”). Skala Oceny) i Jakość życia (uproszczona wersja Tajwańskiego Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia). W wynikach badania wykorzystano uogólnione modele liniowe i analizę korelacji różnic między produktami Pearsona, aby potwierdzić wpływ treningu dwuzadaniowego na funkcje fizyczne, funkcje poznawcze i objawy depresyjne u osób w średnim i starszym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych na jakość życia .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono randomizowany projekt badania eksperymentalnego, w którym wzięło udział 196 osób w średnim i starszym wieku z potencjalnie odwracalnym lub odwracalnym pogorszeniem funkcji poznawczych. Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani do treningu dwuzadaniowego, samego treningu chodu i samego treningu poznawczego oraz do grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Grupa wykonująca podwójne zadania otrzyma 12 tygodni treningu chodu i funkcji poznawczych.

Grupa samodzielnie trenująca chodzenie otrzyma 12 tygodni treningu chodzenia. Grupa uczestnicząca wyłącznie w treningu poznawczym otrzyma 12 tygodni treningu poznawczego. Każda sesja trwa 60 minut i odbywa się dwa razy w tygodniu. Grupa kontrolna z listy oczekujących nie będzie otrzymywać działań interwencyjnych. Wyniki są mierzone zarówno przed, jak i po interwencji. Pomiary obejmują: dane demograficzne i dotyczące chorób, objawy słabości (skala FRAIL, test „Wstań i idź”, test „siad i stój”), funkcje poznawcze (skala oceny funkcji poznawczych Montrealu, wersja chińska), objawy depresyjne (chińska wersja „Klinicznego objawu depresji”). Skala Oceny) i Jakość życia (uproszczona wersja Tajwańskiego Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia). W wynikach badania wykorzystano uogólnione modele liniowe i analizę korelacji różnic między produktami Pearsona, aby potwierdzić wpływ interwencji polegającej na treningu dwuzadaniowym na funkcje fizyczne, funkcje poznawcze i objawy depresyjne u osób w średnim i starszym wieku z zaburzeniami funkcji poznawczych na jakość życia. życie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wiek powyżej 50 lat;
  2. z niepełnosprawnością fizyczną zidentyfikowaną w skali FRAIL ≥1
  3. subiektywny spadek funkcji poznawczych (subiektywna pamięć narzeka ≥3);
  4. z umiejętnością czytania i pisania;
  5. bez regularnych ćwiczeń fizycznych (<150 minut/tydz.);
  6. bez otrzymania treningu poznawczego

Kryteria wyłączenia:

  1. niezdolny do samodzielnego chodzenia;
  2. z rozpoznaniem raka, demencji, chorób neurologicznych (np. udaru, urazu głowy i guza mózgu), zaburzeń psychicznych (np. depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej i schizofrenii), zawału serca i hemodializy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie dwuzadaniowe
trening chodzenia i funkcji poznawczych
Inny: trening chodzenia
Grupa osób trenujących samodzielnie chodzenie będzie trenować chodzenie po 60 minut dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Inny: trening poznawczy
Grupa zajmująca się samym treningiem poznawczym będzie przechodzić trening poznawczy po 60 minut dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Aktywny komparator: samodzielny trening chodzenia
trening chodzenia
Inny: trening chodzenia
Grupa osób trenujących samodzielnie chodzenie będzie trenować chodzenie po 60 minut dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Aktywny komparator: sam trening poznawczy
trening poznawczy
Inny: trening poznawczy
Grupa zajmująca się samym treningiem poznawczym będzie przechodzić trening poznawczy po 60 minut dwa razy w tygodniu przez dwanaście tygodni.
Brak interwencji: grupa oczekujących
żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala FRAIL
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala FRAIL (krótka, składająca się z pięciu pytań ocena zmęczenia, wytrzymałości, wydolności tlenowej, chorób i utraty wagi) podzieliła pacjentów na trzy kategorie: silni (wynik = 0), w stanie przed słabością (wynik = 1-2) i wątliwi (wynik=3-5)
Linia bazowa
Skala FRAIL
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Skala FRAIL (krótka, składająca się z pięciu pytań ocena zmęczenia, wytrzymałości, wydolności tlenowej, chorób i utraty wagi) podzieliła pacjentów na trzy kategorie: silni (wynik = 0), w stanie przed słabością (wynik = 1-2) i wątliwi (wynik=3-5)
w 12 tygodniu po interwencji
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test stosowany do oceny mobilności danej osoby, wymagający zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. wyniki wynoszące dziesięć sekund lub mniej wskazują na normalną mobilność, 11–20 sekund mieści się w normalnych granicach dla wątłych starszych i niepełnosprawnych pacjentów, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik wynoszący 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki
Linia bazowa
Znajdź chwilę i idź na test
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Test Timed Up and Go (TUG) to prosty test stosowany do oceny mobilności danej osoby, wymagający zarówno równowagi statycznej, jak i dynamicznej. wyniki wynoszące dziesięć sekund lub mniej wskazują na normalną mobilność, 11–20 sekund mieści się w normalnych granicach dla wątłych starszych i niepełnosprawnych pacjentów, a więcej niż 20 sekund oznacza, że ​​dana osoba potrzebuje pomocy na zewnątrz i wskazuje na dalsze badanie i interwencję. Wynik wynoszący 30 sekund lub więcej sugeruje, że dana osoba może być podatna na upadki
w 12 tygodniu po interwencji
Test z pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wynik to łączna liczba stoisk w ciągu 30 sekund.
Linia bazowa
Test z pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Wynik to łączna liczba stoisk w ciągu 30 sekund.
w 12 tygodniu po interwencji
funkcje poznawcze (wersja chińska Montrealska Skala Oceny Poznawczej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Montrealska Skala Oceny Poznawczej w wersji chińskiej to 30-punktowy test oceniający dziewięć dziedzin poznawczych (funkcje wykonawcze, język, orientacja, kalkulacja, myślenie koncepcyjne, pamięć, percepcja wzrokowa, nazewnictwo i uwaga). MoCA do wykrywania MCI wyniosło odpowiednio 19 w grupie z wykształceniem niskim (≤6 lat), 22 w grupie z wykształceniem średnim (7-12 lat) i 24 w grupie z wykształceniem wyższym (>12 lat).
Linia bazowa
funkcje poznawcze (wersja chińska Montrealska Skala Oceny Poznawczej)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Montrealska Skala Oceny Poznawczej w wersji chińskiej to 30-punktowy test oceniający dziewięć dziedzin poznawczych (funkcje wykonawcze, język, orientacja, kalkulacja, myślenie koncepcyjne, pamięć, percepcja wzrokowa, nazewnictwo i uwaga). MoCA do wykrywania MCI wyniosło odpowiednio 19 w grupie z wykształceniem niskim (≤6 lat), 22 w grupie z wykształceniem średnim (7-12 lat) i 24 w grupie z wykształceniem wyższym (>12 lat).
w 12 tygodniu po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy depresyjne (chińska wersja Skali Oceny Objawów Depresji Klinicznej)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Chińska wersja Skali Oceny Objawów Depresji Klinicznej zawiera 18 pozycji oceniających wszystkie kryteria włączenia DSM-IV dotyczące dużego zaburzenia depresyjnego, a także upośledzenia psychospołecznego i jakości życia. Całkowita punktacja objawów w skali mieści się w zakresie od 0 do 64. Empirycznie obliczone zakresy nasilenia to 0–10 (niedepresja), 11–20 (minimalna depresja), 21–30 (łagodna depresja), 31–45 (umiarkowana depresja) i 46–64 (ciężka depresja).
Linia bazowa
objawy depresyjne (chińska wersja Skali Oceny Objawów Depresji Klinicznej)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Chińska wersja Skali Oceny Objawów Depresji Klinicznej zawiera 18 pozycji oceniających wszystkie kryteria włączenia DSM-IV dotyczące dużego zaburzenia depresyjnego, a także upośledzenia psychospołecznego i jakości życia. Całkowita punktacja objawów w skali mieści się w zakresie od 0 do 64. Empirycznie obliczone zakresy nasilenia to 0–10 (niedepresja), 11–20 (minimalna depresja), 21–30 (łagodna depresja), 31–45 (umiarkowana depresja) i 46–64 (ciężka depresja).
w 12 tygodniu po interwencji
jakość życia (uproszczona tajwańska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Tajwańska uproszczona wersja Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia to 28-elementowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (4 pozycje) i zdrowie środowiskowe (9 pozycji). rzeczy). Wyższe wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
Linia bazowa
jakość życia (uproszczona tajwańska wersja Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia)
Ramy czasowe: w 12 tygodniu po interwencji
Uproszczona wersja Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia na Tajwanie to 28-elementowy instrument składający się z czterech dziedzin: zdrowie fizyczne (7 pozycji), zdrowie psychiczne (6 pozycji), relacje społeczne (4 pozycje) i zdrowie środowiskowe (9 pozycji). ). Wyższe wyniki wskazują na dobrą jakość życia.
w 12 tygodniu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taipei Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

3 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N202304115

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na trening chodzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj