A kétfeladatos képzési program hatékonysága
2024. június 6. frissítette: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
A kognitív gyengeséggel küzdő középkorú és idősebb felnőttek megismerésének és fizikai funkcióinak fejlesztése: a kétfeladatos képzési program hatékonysága
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja a kettős feladatot igénylő tréning-beavatkozás hatását a kognitív funkciókra, a fizikai funkciókra, a depressziós tünetekre és az életminőségre a kognitív zavarokkal küzdő középkorú és idős emberek körében.
Véletlenszerű kísérleti kutatási tervet végeznek 196 középkorú és idős ember bevonásával: potenciálisan reverzibilis vagy reverzibilis kognitív hanyatlás jelentkezik ebben a tanulmányban.
Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a kétfeladatos tréningbe, a gyalogos edzésbe, az egyedüli kognitív tréningbe és a várólista kontrollcsoportba.
A mérések a következőket tartalmazzák: demográfiai és betegségadatok, törékenységi tünetek (FRAIL-skála, Time up and go teszt, Ülés-állás teszt), kognitív funkció (Montreal Cognitive Assessment Scale kínai változat), depressziós tünetek (Klinikai depresszió tünet kínai változata). Assessment Scale) és az életminőség (az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének tajvani egyszerűsített változata).
A tanulmány eredményei a Generalized Liner Models és a Pearson-féle termékkülönbség-korrelációs analízis segítségével igazolják a kettős feladatos tréning beavatkozásának a fizikai funkcióra, a kognitív funkciókra és a depressziós tünetekre gyakorolt hatását középkorú és idős embereknél, akiknek kognitív károsodása van hatással az életminőségre. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Véletlenszerű kísérleti kutatási tervet végeznek 196 középkorú és idős ember bevonásával: potenciálisan reverzibilis vagy reverzibilis kognitív hanyatlás jelentkezik ebben a tanulmányban. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül besorolásra a kétfeladatos tréningbe, a gyalogos edzésbe, az egyedüli kognitív tréningbe és a várólista kontrollcsoportba.
A duálfeladatos képző csoport 12 hét gyaloglás és kognitív tréningben részesül.
Az egyedül sétáló edzés csoport 12 hét gyalogos edzést kap. Az egyedül kognitív tréninggel foglalkozó csoport 12 hetes kognitív tréningben részesül. Minden alkalom 60 perces és hetente kétszer. A várólista kontrollcsoport nem kap beavatkozási tevékenységeket. Az eredményeket a beavatkozás előtt és után is mérik. A mérések a következőket tartalmazzák: demográfiai és betegségadatok, törékenységi tünetek (FRAIL-skála, Time up and go teszt, Ülés-állás teszt), kognitív funkció (Montreal Cognitive Assessment Scale kínai változat), depressziós tünetek (Klinikai depresszió tünet kínai változata). Assessment Scale) és az életminőség (az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének tajvani egyszerűsített változata). A tanulmány eredményei a Generalized Liner Models és a Pearson-féle termékkülönbség-korrelációs analízis segítségével igazolják a kettős feladat-képzési beavatkozás fizikai funkcióra, kognitív funkciókra és depressziós tünetekre gyakorolt hatását középkorú és idős embereknél, akiknek kognitív zavarai vannak. élet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
196
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hui-Chuan Huang, PhD
- Telefonszám: 6349 886-2-27361661
- E-mail: huichuan@tmu.edu.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor több mint 50 év;
- a fizikai törékenységgel, amelyet a FRAIL Skála ≥1-ként azonosítanak
- szubjektív kognitív hanyatlás (szubjektív memória panasz ≥3);
- műveltséggel;
- rendszeres testmozgási szokások nélkül (<150 perc/heti);
- kognitív képzés nélkül
Kizárási kritériumok:
- nem képes önállóan járni;
- rák, demencia, neurológiai betegségek (pl. szélütés, fejsérülés és agydaganat), pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió, bipoláris és skizofrénia), szívinfarktus és hemodialízis diagnosztizálásával.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kétfeladatos képzés
séta és megismerési tréning
|
Az egyedül sétáló edzés csoport tizenkét héten keresztül hetente kétszer 60 perces gyalogedzésben részesül.
Az egyedül kognitív tréning csoport tizenkét héten keresztül hetente kétszer 60 perces kogníciós tréningben részesül.
|
|
Aktív összehasonlító: gyalogos edzés egyedül
gyalogos edzés
|
Az egyedül sétáló edzés csoport tizenkét héten keresztül hetente kétszer 60 perces gyalogedzésben részesül.
|
|
Aktív összehasonlító: egyedül a megismerés tréningje
megismerési tréning
|
Az egyedül kognitív tréning csoport tizenkét héten keresztül hetente kétszer 60 perces kogníciós tréningben részesül.
|
|
Nincs beavatkozás: várólista csoport
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FRAIL Skála
Időkeret: Alapvonal
|
A FRAIL skála (a fáradtság, ellenállás, aerob kapacitás, betegségek és súlyvesztés rövid, öt kérdésből álló értékelése) három kategóriába sorolta a betegeket: robusztus (pont = 0), törékenység előtti állapot (pont = 1-2) és gyengeség. (pontszám=3-5)
|
Alapvonal
|
|
A FRAIL Skála
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
A FRAIL skála (a fáradtság, ellenállás, aerob kapacitás, betegségek és súlyvesztés rövid, öt kérdésből álló értékelése) három kategóriába sorolta a betegeket: robusztus (pont = 0), törékenység előtti állapot (pont = 1-2) és gyengeség. (pontszám=3-5)
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: Alapvonal
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok normális mozgást jeleznek, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van gyenge idős és fogyatékos betegeknél, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez.
A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre
|
Alapvonal
|
|
Töltsd le az időt és menj tesztelni
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
A Timed Up and Go teszt (TUG) egy egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása mérhető, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel.
a tíz másodperces vagy annál kisebb pontszámok normális mozgást jeleznek, a 11-20 másodperc a normál határokon belül van gyenge idős és fogyatékos betegeknél, a 20 másodpercnél nagyobb pedig azt jelenti, hogy a személynek külső segítségre van szüksége, és további vizsgálatot és beavatkozást jelez.
A 30 másodperces vagy annál hosszabb pontszám arra utal, hogy a személy hajlamos az esésre
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A pontszám a 30 másodpercen belüli állások teljes száma.
|
Alapvonal
|
|
Ülés-állás teszt
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
A pontszám a 30 másodpercen belüli állások teljes száma.
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
kognitív funkció (Montreal Cognitive Assessment Scale kínai változat)
Időkeret: Alapvonal
|
A Montreal Cognitive Assessment Scale A kínai változat egy 30 pontos teszt, amely kilenc kognitív tartományt (végrehajtó funkció, nyelv, tájékozódás, számítás, fogalmi gondolkodás, memória, vizuális észlelés, elnevezés és figyelem) értékel.
Az MCI kimutatására szolgáló MoCA 19 volt az alacsony szintű oktatási csoportban (≤6 év), 22 a középfokú oktatási csoportban (7-12 év), és 24 a felsőfokú oktatási csoportban (>12 év).
|
Alapvonal
|
|
kognitív funkció (Montreal Cognitive Assessment Scale kínai változat)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
A Montreal Cognitive Assessment Scale A kínai változat egy 30 pontos teszt, amely kilenc kognitív tartományt (végrehajtó funkció, nyelv, tájékozódás, számítás, fogalmi gondolkodás, memória, vizuális észlelés, elnevezés és figyelem) értékel.
Az MCI kimutatására szolgáló MoCA 19 volt az alacsony szintű oktatási csoportban (≤6 év), 22 a középfokú oktatási csoportban (7-12 év), és 24 a felsőfokú oktatási csoportban (>12 év).
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
depressziós tünetek (a Clinical Depression Symptom Assessment Scale kínai változata)
Időkeret: Alapvonal
|
A Clinical Depression Symptom Assessment Scale kínai változata 18 elemet tartalmaz, amelyek a DSM-IV összes kritériumát értékelik a major depressziós rendellenességre, valamint a pszichoszociális károsodásra és az életminőségre. A skála összes tüneti pontszáma 0-tól 64-ig terjed.
Az empirikusan levezetett súlyossági pontszámok 0-10 (nem depresszió), 11-20 (minimális depresszió), 21-30 (enyhe depresszió), 31-45 (közepes depresszió) és 46-64 (súlyos depresszió).
|
Alapvonal
|
|
depressziós tünetek (a Clinical Depression Symptom Assessment Scale kínai változata)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
A Clinical Depression Symptom Assessment Scale kínai változata 18 elemet tartalmaz, amelyek a DSM-IV összes kritériumát értékelik a major depressziós rendellenességre, valamint a pszichoszociális károsodásra és az életminőségre. A skála összes tüneti pontszáma 0-tól 64-ig terjed.
Az empirikusan levezetett súlyossági pontszámok 0-10 (nem depresszió), 11-20 (minimális depresszió), 21-30 (enyhe depresszió), 31-45 (közepes depresszió) és 46-64 (súlyos depresszió).
|
12 héttel a beavatkozás után
|
|
életminőség (az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének tajvani egyszerűsített változata)
Időkeret: Alapvonal
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének tajvani egyszerűsített változata egy 28 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), társas kapcsolatok (4 elem) és környezeti egészség (9 elem). tételek).
A magasabb pontszámok jó életminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
életminőség (az Egészségügyi Világszervezet életminőség-kérdőívének tajvani egyszerűsített változata)
Időkeret: 12 héttel a beavatkozás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet életminőségi kérdőívének tajvani egyszerűsített változata egy 28 elemből álló eszköz, amely négy területből áll: fizikai egészség (7 elem), pszichológiai egészség (6 elem), szociális kapcsolatok (4 elem) és környezeti egészség (9 elem). ).
A magasabb pontszámok jó életminőséget jeleznek.
|
12 héttel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 3.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 3.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202304115
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .