双任务训练计划的有效性
2024年6月6日 更新者：Huang, Hui-Chuan、Taipei Medical University
认知衰弱中老年人认知和身体功能的改善：双任务训练计划的有效性
本研究旨在探讨双任务训练干预对中老年人认知功能障碍患者认知功能、身体功能、抑郁症状及生活质量的影响。
采用随机实验研究设计，招募了196名中老年人：潜在可逆或可逆认知衰退参加本研究。
所有参与者被随机分配到双任务训练组、单独步行训练组、单独认知训练组和等待名单对照组。
测量内容包括：人口及疾病数据、衰弱症状（The FRAIL Scale、Time up and go test、Sit-to-stand test）、认知功能（蒙特利尔认知评估量表中文版）、抑郁症状（《临床抑郁症状》中文版）评估量表）和生活质量（台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷）。
研究结果将采用广义线性模型和皮尔逊乘积差异相关分析来确认双重任务训练干预对有认知障碍的中老年人的身体功能、认知功能和抑郁症状的影响对生活质量的影响。
研究概览
详细说明
采用随机实验研究设计，招募了196名中老年人：潜在可逆或可逆认知衰退参加本研究。 所有参与者被随机分配到双任务训练组、单独步行训练组、单独认知训练组和等待名单对照组。
双任务训练组将接受12周的步行和认知训练。
单独步行训练组将接受12周的步行训练。 单独认知训练组将接受12周的认知训练。 每节课 60 分钟，每周两次。 等候名单对照组将不会接受干预活动。 在干预之前和之后测量结果。 测量内容包括：人口及疾病数据、衰弱症状（The FRAIL Scale、Time up and go test、Sit-to-stand test）、认知功能（蒙特利尔认知评估量表中文版）、抑郁症状（《临床抑郁症状》中文版）评估量表）和生活质量（台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷）。 研究结果将采用广义线性模型和皮尔逊乘积差异相关分析来确认双重任务训练干预对有认知障碍的中老年人身体功能、认知功能和抑郁症状的影响。生活。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
196
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui-Chuan Huang, PhD
- 电话号码：6349 886-2-27361661
- 邮箱：huichuan@tmu.edu.tw
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄超过50岁；
- 身体虚弱被确定为“脆弱量表”≥1
- 主观认知能力下降（主观记忆抱怨≥3）；
- 有识字能力；
- 没有规律的运动习惯（<150分钟/周）；
- 没有接受认知训练
排除标准：
- 无法独立行走；
- 诊断癌症、痴呆、神经系统疾病（例如中风、头部损伤和脑肿瘤）、精神疾病（例如抑郁症、双相情感障碍和精神分裂症）、心脏病和血液透析。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双任务训练
步行和认知训练
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单独步行训练组将接受每周两次每次 60 分钟的步行训练，持续 12 周。
单独认知训练组将接受认知训练，每周两次，每次 60 分钟，持续 12 周。
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有源比较器：独自步行训练
步行训练
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单独步行训练组将接受每周两次每次 60 分钟的步行训练，持续 12 周。
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有源比较器：仅认知训练
认知训练
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单独认知训练组将接受认知训练，每周两次，每次 60 分钟，持续 12 周。
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无干预：等候名单组
不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脆弱量表
大体时间：基线
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FRAIL量表（对疲劳、抵抗力、有氧能力、疾病和体重减轻进行简短的五个问题评估）将患者分为三类：强健（得分=0）、虚弱前期（得分=1-2）和虚弱（分数=3-5）
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基线
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脆弱量表
大体时间：干预后12周
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FRAIL量表（对疲劳、抵抗力、有氧能力、疾病和体重减轻进行简短的五个问题评估）将患者分为三类：强健（得分=0）、虚弱前期（得分=1-2）和虚弱（分数=3-5）
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干预后12周
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时间到了，开始测试
大体时间：基线
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计时起立测试 (TUG) 是一项用于评估人的活动能力的简单测试，需要静态和动态平衡。
10秒或以下表明活动能力正常，11-20秒对于年老体弱和残疾患者来说属于正常范围，大于20秒则表示需要户外帮助，需要进一步检查和干预。
30 秒或以上的分数表明此人可能容易跌倒
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基线
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时间到了，开始测试
大体时间：干预后12周
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计时起立测试 (TUG) 是一项用于评估人的活动能力的简单测试，需要静态和动态平衡。
10秒或以下表示活动能力正常，11-20秒对于年老体弱和残疾患者来说属于正常范围，大于20秒则表示需要外界帮助，需要进一步检查和干预。
30 秒或以上的分数表明此人可能容易跌倒
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干预后12周
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坐站测试
大体时间：基线
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得分为30秒内站的总数。
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基线
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坐站测试
大体时间：干预后12周
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得分为30秒内站的总数。
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干预后12周
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认知功能（蒙特利尔认知评估量表中文版）
大体时间：基线
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蒙特利尔认知评估量表中文版是一项30分的测试，评估九个认知领域（执行功能、语言、定向、计算、概念思维、记忆、视觉感知、命名和注意力）。
用于MCI检测的MoCA在低学历组（≤6岁）中分别为19例，中学历组（7-12岁）为22例，高学历组（>12岁）为24例。
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基线
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认知功能（蒙特利尔认知评估量表中文版）
大体时间：干预后12周
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蒙特利尔认知评估量表中文版是一项30分的测试，评估九个认知领域（执行功能、语言、定向、计算、概念思维、记忆、视觉感知、命名和注意力）。
用于MCI检测的MoCA在低学历组（≤6岁）中分别为19例，中学历组（7-12岁）为22例，高学历组（>12岁）为24例。
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干预后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状（中文版临床抑郁症状评估量表）
大体时间：基线
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中文版临床抑郁症状评估量表包含18个项目，评估所有DSM-IV重性抑郁症纳入标准以及心理社会障碍和生活质量。量表总症状得分范围为0至64。
根据经验得出的严重程度评分范围为 0-10（非抑郁）、11-20（轻度抑郁）、21-30（轻度抑郁）、31-45（中度抑郁）和 46-64（重度抑郁）。
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基线
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抑郁症状（中文版临床抑郁症状评估量表）
大体时间：干预后12周
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中文版临床抑郁症状评估量表包含18个项目，评估所有DSM-IV重性抑郁症纳入标准以及心理社会障碍和生活质量。量表总症状得分范围为0至64。
根据经验得出的严重程度评分范围为 0-10（非抑郁）、11-20（轻度抑郁）、21-30（轻度抑郁）、31-45（中度抑郁）和 46-64（重度抑郁）。
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干预后12周
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生活质量（台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷）
大体时间：基线
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台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷共28项，分为身体健康（7项）、心理健康（6项）、社会关系（4项）、环境健康（9项）四个领域。项目）。
较高的分数表明生活质量良好。
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基线
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生活质量（台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷）
大体时间：干预后12周
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台湾简化版世界卫生组织生活质量问卷共28项，分为身体健康（7项）、心理健康（6项）、社会关系（4项）、环境健康（9项）四个领域。 ）。
较高的分数表明生活质量良好。
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干预后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hui-Chuan Huang, PhD、Taipei Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月3日
初级完成 (估计的)
2024年6月3日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月6日
首次发布 (实际的)
2024年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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