Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van een trainingsprogramma voor twee taken

6 juni 2024 bijgewerkt door: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

De verbetering van de cognitie en het fysieke functioneren bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met cognitieve kwetsbaarheid: de effectiviteit van een trainingsprogramma met twee taken

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van een trainingsinterventie met twee taken op de cognitieve functie, het fysieke functioneren, depressiesymptomen en de kwaliteit van leven bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen met cognitieve stoornissen. Er is een gerandomiseerd experimenteel onderzoeksontwerp uitgevoerd om 196 mensen van middelbare leeftijd en ouderen met potentieel omkeerbare of omkeerbare cognitieve achteruitgang te rekruteren om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een training met twee taken, alleen looptraining, alleen cognitieve training en de wachtlijstcontrolegroep. De metingen omvatten: demografische gegevens en ziektegegevens, symptomen van kwetsbaarheid (de FRAIL-schaal, Time up and go-test, zit-naar-stand-test), cognitief functioneren (Chinese versie van de Montreal Cognitive Assessment Scale), depressieve symptomen (Chinese versie van Clinical Depression Symptom Assessment Scale) en levenskwaliteit (Taiwan's vereenvoudigde versie van de Quality of Life Questionnaire van de Wereldgezondheidsorganisatie). De resultaten van het onderzoek zullen gebruik maken van Generalized Liner Models en Pearson's productverschilcorrelatieanalyse om de impact van dual task training-interventie op fysiek functioneren, cognitief functioneren en depressieve symptomen bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen met cognitieve stoornissen op de kwaliteit van leven te bevestigen. .

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is een gerandomiseerd experimenteel onderzoeksontwerp uitgevoerd om 196 mensen van middelbare leeftijd en ouderen met potentieel omkeerbare of omkeerbare cognitieve achteruitgang te rekruteren om aan dit onderzoek deel te nemen. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een training met twee taken, alleen looptraining, alleen cognitieve training en de wachtlijstcontrolegroep.

De trainingsgroep met dubbele taken krijgt 12 weken loop- en cognitieve training.

De groep met alleen looptraining ontvangt 12 stuks looptraining. De groep met alleen cognitieve training krijgt 12 weken cognitieve training. Elke sessie duurt 60 minuten en wordt tweemaal per week gegeven. De wachtlijstcontrolegroep krijgt geen interventieactiviteiten. De uitkomsten worden zowel voor als na de interventie gemeten. De metingen omvatten: demografische gegevens en ziektegegevens, symptomen van kwetsbaarheid (de FRAIL-schaal, Time up and go-test, zit-naar-stand-test), cognitief functioneren (Chinese versie van de Montreal Cognitive Assessment Scale), depressieve symptomen (Chinese versie van Clinical Depression Symptom Assessment Scale) en levenskwaliteit (Taiwan's vereenvoudigde versie van de Quality of Life Questionnaire van de Wereldgezondheidsorganisatie). De resultaten van het onderzoek zullen gebruik maken van Generalized Liner Models en Pearson's productverschilcorrelatieanalyse om de impact van de dual task training-interventie op het fysieke functioneren, het cognitief functioneren en depressieve symptomen bij mensen van middelbare leeftijd en ouderen met cognitieve stoornissen op de kwaliteit van hun leven te bevestigen. leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd ouder dan 50 jaar;
  2. met fysieke kwetsbaarheid geïdentificeerd als de FRAIL-schaal ≥1
  3. subjectieve cognitieve achteruitgang (subjectieve geheugenklacht ≥3);
  4. met geletterdheid;
  5. zonder regelmatige bewegingsgewoonten (<150 minuten/week);
  6. zonder cognitieve training te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  1. niet in staat zelfstandig te lopen;
  2. met de diagnose kanker, dementie, neurologische ziekten (bijv. beroerte, hoofdletsel en hersentumor), psychiatrische stoornissen (bijv. depressie, bipolaire stoornis en schizofrenie), hartinfarct en hemodialyse.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dubbele taaktraining
loop- en cognitietraining
Ander: loop training
De groep met alleen looptraining kreeg twaalf weken lang tweemaal per week een looptraining van 60 minuten.
Ander: cognitieve training
De groep met alleen cognitietraining zou twaalf weken lang tweemaal per week een cognitietraining van 60 minuten krijgen.
Actieve vergelijker: looptraining alleen
loop training
Ander: loop training
De groep met alleen looptraining kreeg twaalf weken lang tweemaal per week een looptraining van 60 minuten.
Actieve vergelijker: cognitietraining alleen
cognitieve training
Ander: cognitieve training
De groep met alleen cognitietraining zou twaalf weken lang tweemaal per week een cognitietraining van 60 minuten krijgen.
Geen tussenkomst: wachtlijst groep
geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De FRAIL-schaal
Tijdsspanne: Basislijn
De FRAIL-schaal (korte beoordeling van vermoeidheid, weerstand, aerobe capaciteit, ziekten en gewichtsverlies met vijf vragen) classificeerde de patiënten in drie categorieën: robuust (score = 0), pre-frailty (score = 1-2) en kwetsbaarheid. (score=3-5)
Basislijn
De FRAIL-schaal
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
De FRAIL-schaal (korte beoordeling van vermoeidheid, weerstand, aerobe capaciteit, ziekten en gewichtsverlies met vijf vragen) classificeerde de patiënten in drie categorieën: robuust (score = 0), pre-frailty (score = 1-2) en kwetsbaarheid. (score=3-5)
12 weken na de interventie
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: Basislijn
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Scores van tien seconden of minder duiden op normale mobiliteit, 11-20 seconden liggen binnen de normale grenzen voor kwetsbare ouderen en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer duidt erop dat de persoon vatbaar is voor vallen
Basislijn
Neem de tijd en ga testen
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
De Timed Up and Go-test (TUG) is een eenvoudige test die wordt gebruikt om de mobiliteit van een persoon te beoordelen en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht. Scores van tien seconden of minder duiden op normale mobiliteit, 11-20 seconden liggen binnen de normale grenzen voor kwetsbare ouderen en gehandicapte patiënten, en meer dan 20 seconden betekent dat de persoon buiten hulp nodig heeft en duidt op verder onderzoek en interventie. Een score van 30 seconden of meer duidt erop dat de persoon vatbaar is voor vallen
12 weken na de interventie
Zit-sta-test
Tijdsspanne: Basislijn
De score is het totaal aantal stands binnen 30 seconden.
Basislijn
Zit-sta-test
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
De score is het totaal aantal stands binnen 30 seconden.
12 weken na de interventie
cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment Scale Chinese versie)
Tijdsspanne: Basislijn
Montreal Cognitive Assessment Scale Chinese versie is een 30-punts test die negen cognitieve domeinen beoordeelt (uitvoerende functie, taal, oriëntatie, rekenen, conceptueel denken, geheugen, visuele perceptie, naamgeving en aandacht). MoCA voor MCI-detectie waren respectievelijk 19 in de groep met laag onderwijs (≤6 jaar), 22 in de groep met gemiddeld onderwijs (7-12 jaar) en 24 in de groep met hoog onderwijs (>12 jaar).
Basislijn
cognitieve functie (Montreal Cognitive Assessment Scale Chinese versie)
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
Montreal Cognitive Assessment Scale Chinese versie is een 30-punts test die negen cognitieve domeinen beoordeelt (uitvoerende functie, taal, oriëntatie, rekenen, conceptueel denken, geheugen, visuele perceptie, naamgeving en aandacht). MoCA voor MCI-detectie waren respectievelijk 19 in de groep met laag onderwijs (≤6 jaar), 22 in de groep met gemiddeld onderwijs (7-12 jaar) en 24 in de groep met hoog onderwijs (>12 jaar).
12 weken na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
depressieve symptomen (Chinese versie van Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tijdsspanne: Basislijn
De Chinese versie van de Clinical Depression Symptom Assessment Scale bevat 18 items die alle DSM-IV-inclusiecriteria voor depressieve stoornissen beoordelen, evenals psychosociale beperkingen en kwaliteit van leven. De totale symptoomscores op de schaal variëren van 0 tot 64. Empirisch afgeleide ernstscores zijn 0-10 (niet-depressief), 11-20 (minimale depressie), 21-30 (milde depressie), 31-45 (matige depressie) en 46-64 (ernstige depressie).
Basislijn
depressieve symptomen (Chinese versie van Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
De Chinese versie van de Clinical Depression Symptom Assessment Scale bevat 18 items die alle DSM-IV-inclusiecriteria voor depressieve stoornissen beoordelen, evenals psychosociale beperkingen en kwaliteit van leven. De totale symptoomscores op de schaal variëren van 0 tot 64. Empirisch afgeleide ernstscores zijn 0-10 (niet-depressief), 11-20 (minimale depressie), 21-30 (milde depressie), 31-45 (matige depressie) en 46-64 (ernstige depressie).
12 weken na de interventie
kwaliteit van leven (Taiwan's vereenvoudigde versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: Basislijn
De vereenvoudigde versie van de Taiwanese levenskwaliteitsvragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie is een instrument met 28 items dat bestaat uit vier domeinen: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (4 items) en milieugezondheid (9 items). artikelen). Hogere scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
Basislijn
kwaliteit van leven (Taiwan's vereenvoudigde versie van de vragenlijst over de kwaliteit van leven van de Wereldgezondheidsorganisatie)
Tijdsspanne: 12 weken na de interventie
De vereenvoudigde versie van de Taiwanese levenskwaliteitsvragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie is een instrument met 28 items dat uit vier domeinen bestaat: lichamelijke gezondheid (7 items), psychologische gezondheid (6 items), sociale relaties (4 items) en omgevingsgezondheid (9 items). ). Hogere scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
12 weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

3 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

3 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202304115

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren