Effektiviteten av ett utbildningsprogram med dubbla uppgifter
6 juni 2024 uppdaterad av: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Förbättringen av kognition och fysisk funktion hos medelålders och äldre vuxna med kognitiv svaghet: effektiviteten av ett träningsprogram med två uppgifter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av en träningsintervention med två uppgifter på kognitiv funktion, fysisk funktion, depressionssymtom och livskvalitet hos medelålders och äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning.
En randomiserad experimentell forskningsdesign genomförs till rekryterade 196 medelålders och äldre personer: potentiellt reversibel eller reversibel kognitiv nedgång för att delta i denna studie.
Alla deltagare delas slumpmässigt in i träning med dubbla uppgifter, enbart gångträning och enbart kognitiv träning och väntelistans kontrollgrupp.
Mätningarna inkluderar: demografiska data och sjukdomsdata, svaghetssymtom (The FRAIL Scale , Time up and go-test ,Sitt-att-stå-test), kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version), depressiva symtom (kinesisk version av Clinical Depression Symptom Assessment Scale) och livskvalitet (Taiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire).
Resultaten av studien kommer att använda Generalized Liner Models och Pearsons produktskillnadskorrelationsanalys för att bekräfta effekten av dual task träningsintervention på fysisk funktion, kognitiv funktion och depressiva symtom hos medelålders och äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning effekt på livskvaliteten .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad experimentell forskningsdesign genomförs till rekryterade 196 medelålders och äldre personer: potentiellt reversibel eller reversibel kognitiv nedgång för att delta i denna studie. Alla deltagare delas slumpmässigt in i träning med dubbla uppgifter, enbart gångträning och enbart kognitiv träning och väntelistans kontrollgrupp.
Träningsgruppen med dubbla uppgifter kommer att få 12 veckors gång och kognitiv träning.
Enbart gångträningsgruppen kommer att få 12 weess gångträning. Enbart kognitiv träningsgrupp kommer att få 12 veckors kognitiv träning. Varje pass är 60 minuter och två gånger i veckan. Väntelistans kontrollgrupp kommer inte att ta emot insatsaktiviteter. Resultaten mäts både före och efter interventionen. Mätningarna inkluderar: demografiska data och sjukdomsdata, svaghetssymtom (The FRAIL Scale , Time up and go-test ,Sitt-att-stå-test), kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version), depressiva symtom (kinesisk version av Clinical Depression Symptom Assessment Scale) och livskvalitet (Taiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire). Resultaten av studien kommer att använda Generalized Liner Models och Pearsons produktskillnadskorrelationsanalys för att bekräfta effekten av träningsinterventionen med dubbla uppgifter på fysisk funktion, kognitiv funktion och depressiva symtom hos medelålders och äldre personer med kognitiv funktionsnedsättning effekt på kvaliteten av liv.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
196
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hui-Chuan Huang, PhD
- Telefonnummer: 6349 886-2-27361661
- E-post: huichuan@tmu.edu.tw
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 50 år;
- med fysisk svaghet identifierad som The FRAIL Scale ≥1
- subjektiv kognitiv försämring (subjektivt minne klagar ≥3);
- med läskunnighet;
- utan regelbundna träningsvanor (<150 minuter/vecka);
- utan att få kognitiv träning
Exklusions kriterier:
- oförmögen att gå självständigt;
- med diagnos av cancer, demens, neurologiska sjukdomar (t.ex. stroke, huvudskada och hjärntumör), psykiatriska störningar (t.ex. depression, bipolär och schizofreni), hjärtinfarkt och hemodialys.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning med dubbla uppgifter
promenader och kognitionsträning
|
Enbart gångträningsgruppen skulle få gångträning i 60 minuter två gånger i veckan under tolv veckor.
Gruppen enbart kognitionsträning skulle få kognitionsträning i 60 minuter två gånger i veckan under tolv veckor.
|
|
Aktiv komparator: gångträning ensam
gångträning
|
Enbart gångträningsgruppen skulle få gångträning i 60 minuter två gånger i veckan under tolv veckor.
|
|
Aktiv komparator: enbart kognitionsträning
kognitionsträning
|
Gruppen enbart kognitionsträning skulle få kognitionsträning i 60 minuter två gånger i veckan under tolv veckor.
|
|
Inget ingripande: väntelista grupp
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
FRAIL-skalan
Tidsram: Baslinje
|
FRAIL-skalan (kort fem-frågor bedömning av trötthet, motstånd, aerob kapacitet, sjukdomar och viktminskning) klassificerade patienterna i tre kategorier: robust (poäng=0), pre-bräcklighet (poäng=1-2) och skörhet (poäng=3-5)
|
Baslinje
|
|
FRAIL-skalan
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
FRAIL-skalan (kort fem-frågor bedömning av trötthet, motstånd, aerob kapacitet, sjukdomar och viktminskning) klassificerade patienterna i tre kategorier: robust (poäng=0), pre-bräcklighet (poäng=1-2) och skörhet (poäng=3-5)
|
12 veckor efter intervention
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: Baslinje
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
poäng på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention.
En poäng på 30 sekunder eller mer tyder på att personen kan vara benägen att falla
|
Baslinje
|
|
Tid upp och testa
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Timed Up and Go-testet (TUG) är ett enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans.
poäng på tio sekunder eller mindre indikerar normal rörlighet, 11-20 sekunder är inom normala gränser för sköra äldre och funktionshindrade patienter, och mer än 20 sekunder betyder att personen behöver hjälp utanför och indikerar ytterligare undersökning och intervention.
En poäng på 30 sekunder eller mer tyder på att personen kan vara benägen att falla
|
12 veckor efter intervention
|
|
Sitt-och-stå-test
Tidsram: Baslinje
|
Poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
|
Baslinje
|
|
Sitt-och-stå-test
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Poängen är det totala antalet läktare inom 30 sekunder.
|
12 veckor efter intervention
|
|
kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version)
Tidsram: Baslinje
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesiska versionen är ett 30-poängstest som bedömer nio kognitiva domäner (exekutiv funktion, språk, orientering, beräkning, konceptuellt tänkande, minne, visuell perception, namngivning och uppmärksamhet).
MoCA för MCI-detektion var 19 i lågnivåutbildningsgruppen (≤6 år), 22 i medelnivåutbildningsgruppen (7-12 år) respektive 24 i högnivåutbildningsgruppen (>12 år).
|
Baslinje
|
|
kognitiv funktion (Montreal Cognitive Assessment Scale kinesisk version)
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kinesiska versionen är ett 30-poängstest som bedömer nio kognitiva domäner (exekutiv funktion, språk, orientering, beräkning, konceptuellt tänkande, minne, visuell perception, namngivning och uppmärksamhet).
MoCA för MCI-detektion var 19 i lågnivåutbildningsgruppen (≤6 år), 22 i medelnivåutbildningsgruppen (7-12 år) respektive 24 i högnivåutbildningsgruppen (>12 år).
|
12 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
depressiva symtom (kinesisk version av Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsram: Baslinje
|
Den kinesiska versionen av Clinical Depression Symptom Assessment Scale innehåller 18 artiklar som bedömer alla DSM-IV-inklusionskriterierna för allvarlig depressiv sjukdom samt psykosocial funktionsnedsättning och livskvalitet. Totala symtompoäng på skalan sträcker sig från 0 till 64.
Empiriskt härledda svårighetspoäng är 0-10 (icke deprimerad), 11-20 (minimal depression), 21-30 (lindrig depression), 31-45 (måttlig depression) och 46-64 (svår depression).
|
Baslinje
|
|
depressiva symtom (kinesisk version av Clinical Depression Symptom Assessment Scale)
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
Den kinesiska versionen av Clinical Depression Symptom Assessment Scale innehåller 18 artiklar som bedömer alla DSM-IV-inklusionskriterierna för allvarlig depressiv sjukdom samt psykosocial funktionsnedsättning och livskvalitet. Totala symtompoäng på skalan sträcker sig från 0 till 64.
Empiriskt härledda svårighetspoäng är 0-10 (icke deprimerad), 11-20 (minimal depression), 21-30 (lindrig depression), 31-45 (måttlig depression) och 46-64 (svår depression).
|
12 veckor efter intervention
|
|
livskvalitet (Taiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: Baslinje
|
Taiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire är ett instrument med 28 artiklar som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykologisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (4 artiklar) och miljöhälsa (9 artiklar). föremål).
Högre poäng indikerar god livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
livskvalitet (Taiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
Tidsram: 12 veckor efter intervention
|
TheTaiwans förenklade version av World Health Organization Quality of Life Questionnaire är ett instrument med 28 artiklar som består av fyra domäner: fysisk hälsa (7 artiklar), psykisk hälsa (6 artiklar), sociala relationer (4 artiklar) och miljöhälsa (9 artiklar). ).
Högre poäng indikerar god livskvalitet.
|
12 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
3 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
3 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Första postat (Faktisk)
10 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N202304115
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .