Kahden tehtävän koulutusohjelman tehokkuus
torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Kognitiokyvyn ja fyysisten toimintojen parantaminen keski-ikäisillä ja vanhemmilla aikuisilla, joilla on kognitiivinen heikkous: kaksitehtävää harjoittavan koulutusohjelman tehokkuus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden tehtävän harjoittelun vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin, fyysisiin toimintoihin, masennuksen oireisiin ja elämänlaatuun keski-ikäisillä ja vanhuksilla, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Satunnaistettu kokeellinen tutkimussuunnitelma toteutetaan 196:lle keski-ikäiselle ja iäkkäälle henkilölle: mahdollisesti palautuva tai palautuva kognitiivinen heikkeneminen osallistua tähän tutkimukseen.
Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kaksitehtäväharjoitteluun, yksinkävelyharjoitteluun ja yksinomaan kognitiiviseen harjoitteluun sekä jonotuslistakontrolliryhmään.
Mittaukset sisältävät: demografiset ja sairaustiedot, heikkouden oireet (FRAIL-asteikko, Time up and go -testi, Istu-seisomatesti), kognitiiviset toiminnot (Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon kiinalainen versio), masennusoireet (Klinisen masennuksen oireen kiinalainen versio Assessment Scale) ja elämänlaatu (Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä).
Tutkimuksen tuloksissa käytetään Generalized Liner -malleja ja Pearsonin tuoteerokorrelaatioanalyysiä vahvistamaan kaksoistehtäväharjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan, kognitiivisiin toimintoihin ja masennusoireisiin keski-ikäisillä ja iäkkäillä ihmisillä, joilla on kognitiivinen heikentynyt vaikutus elämänlaatuun. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kokeellinen tutkimussuunnitelma toteutetaan 196:lle keski-ikäiselle ja iäkkäälle henkilölle: mahdollisesti palautuva tai palautuva kognitiivinen heikkeneminen osallistua tähän tutkimukseen. Kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kaksitehtäväharjoitteluun, yksinkävelyharjoitteluun ja yksinomaan kognitiiviseen harjoitteluun sekä jonotuslistakontrolliryhmään.
Kaksitehtäväkoulutusryhmä saa 12 viikkoa kävely- ja kognitiivista koulutusta.
Yksin kävelyharjoitteluryhmä saa 12 viikkoa kävelyharjoitusta. Kognitiivisen harjoittelun ryhmä saa 12 viikkoa kognitiivista koulutusta. Jokainen istunto on 60 minuuttia ja kaksi kertaa viikossa. Jonotuslistan kontrolliryhmä ei saa interventiotoimia. Tuloksia mitataan sekä ennen interventiota että sen jälkeen. Mittaukset sisältävät: demografiset ja sairaustiedot, heikkouden oireet (FRAIL-asteikko, Time up and go -testi, Istu-seisomatesti), kognitiiviset toiminnot (Montrealin kognitiivisen arviointiasteikon kiinalainen versio), masennusoireet (Klinisen masennuksen oireen kiinalainen versio Assessment Scale) ja elämänlaatu (Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä). Tutkimuksen tuloksissa käytetään Generalized Liner -malleja ja Pearsonin tuoteerokorrelaatioanalyysiä vahvistamaan kaksoistehtävän harjoittelun vaikutus fyysiseen toimintaan, kognitiivisiin toimintoihin ja masennusoireisiin keski-ikäisillä ja iäkkäillä ihmisillä, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta. elämää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
196
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui-Chuan Huang, PhD
- Puhelinnumero: 6349 886-2-27361661
- Sähköposti: huichuan@tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 50 vuotta;
- fyysinen heikkous tunnistetaan FRAIL-asteikko ≥1
- subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (subjektiivinen muisti valittaa ≥3);
- lukutaidon kanssa;
- ilman säännöllisiä liikuntatottumuksia (<150 minuuttia/viikko);
- ilman kognitiivista koulutusta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään itsenäisesti;
- syövän, dementian, neurologisten sairauksien (esim. aivohalvauksen, pään vamman ja aivokasvain), psykiatristen häiriöiden (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja skitsofrenia), sydäninfarkti ja hemodialyysidiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksitehtäväkoulutus
kävelyä ja kognitiivista koulutusta
|
Yksinkävelyharjoitteluryhmä saisi kävelyharjoitusta 60 minuuttia kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
Pelkän kognitioharjoittelun ryhmä saisi kognitioharjoittelua 60 minuuttia kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kävelyharjoittelu yksin
kävely koulutus
|
Yksinkävelyharjoitteluryhmä saisi kävelyharjoitusta 60 minuuttia kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
|
Active Comparator: kognition koulutus yksin
kognition koulutus
|
Pelkän kognitioharjoittelun ryhmä saisi kognitioharjoittelua 60 minuuttia kahdesti viikossa kahdentoista viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: jonotuslistaryhmä
ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FRAIL-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
FRAIL-asteikko (lyhyt viiden kysymyksen arviointi väsymyksestä, vastustuskyvystä, aerobisesta kapasiteetista, sairauksista ja painonpudotuksesta) luokitteli potilaat kolmeen luokkaan: vankka (pisteet = 0), ennen heikkoutta (pisteet = 1-2) ja heikkous. (pisteet = 3-5)
|
Perustaso
|
|
FRAIL-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
FRAIL-asteikko (lyhyt viiden kysymyksen arviointi väsymyksestä, vastustuskyvystä, aerobisesta kapasiteetista, sairauksista ja painonpudotuksesta) luokitteli potilaat kolmeen luokkaan: vankka (pisteet = 0), ennen heikkoutta (pisteet = 1-2) ja heikkous. (pisteet = 3-5)
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
10 sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille, ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja viittaa lisätutkimukseen ja toimenpiteisiin.
Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan
|
Perustaso
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Timed Up and Go -testi (TUG) on yksinkertainen testi, jolla arvioidaan henkilön liikkuvuutta ja joka vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa.
10 sekuntia tai vähemmän pisteet osoittavat normaalia liikkuvuutta, 11-20 sekuntia ovat normaalin rajoissa heikkokuntoisille vanhuksille ja vammaisille potilaille, ja yli 20 sekuntia tarkoittaa, että henkilö tarvitsee apua ulkona ja viittaa lisätutkimukseen ja toimenpiteisiin.
Pistemäärä 30 sekuntia tai enemmän viittaa siihen, että henkilö voi olla taipuvainen kaatumaan
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pisteet on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
|
Perustaso
|
|
Istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Pisteet on seisomien kokonaismäärä 30 sekunnin sisällä.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
kognitiivinen toiminta (Montreal Cognitive Assessment Scale -kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kiinalainen versio on 30 pisteen testi, joka arvioi yhdeksää kognitiivista aluetta (toimeenpanotoiminto, kieli, suuntautuminen, laskeminen, käsitteellinen ajattelu, muisti, visuaalinen havainto, nimeäminen ja huomio).
MCI-tunnistuksen MoCA oli 19 alemman tason koulutusryhmässä (≤6 vuotta), 22 keskitason koulutusryhmässä (7-12 vuotta) ja 24 korkean tason koulutusryhmässä (>12 vuotta).
|
Perustaso
|
|
kognitiivinen toiminta (Montreal Cognitive Assessment Scale -kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Montreal Cognitive Assessment Scale Kiinalainen versio on 30 pisteen testi, joka arvioi yhdeksää kognitiivista aluetta (toimeenpanotoiminto, kieli, suuntautuminen, laskeminen, käsitteellinen ajattelu, muisti, visuaalinen havainto, nimeäminen ja huomio).
MCI-tunnistuksen MoCA oli 19 alemman tason koulutusryhmässä (≤6 vuotta), 22 keskitason koulutusryhmässä (7-12 vuotta) ja 24 korkean tason koulutusryhmässä (>12 vuotta).
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennusoireet (Clinical Depression Symptom Assessment Scale -asteikon kiinalainen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Clinical Depression Symptom Assessment Scale -asteikon kiinankielinen versio sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat kaikkia DSM-IV:n kriteereitä vakavalle masennushäiriölle sekä psykososiaaliselle heikkenemiselle ja elämänlaadulle. Asteikon oireiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–64.
Empiirisesti johdetut vakavuuspisteet ovat 0-10 (ei masentunut), 11-20 (minimaalinen masennus), 21-30 (lievä masennus), 31-45 (kohtalainen masennus) ja 46-64 (vaikea masennus).
|
Perustaso
|
|
masennusoireet (Clinical Depression Symptom Assessment Scale -asteikon kiinalainen versio)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Clinical Depression Symptom Assessment Scale -asteikon kiinankielinen versio sisältää 18 kohtaa, jotka arvioivat kaikkia DSM-IV:n kriteereitä vakavalle masennushäiriölle sekä psykososiaaliselle heikkenemiselle ja elämänlaadulle. Asteikon oireiden kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–64.
Empiirisesti johdetut vakavuuspisteet ovat 0-10 (ei masentunut), 11-20 (minimaalinen masennus), 21-30 (lievä masennus), 31-45 (kohtalainen masennus) ja 46-64 (vaikea masennus).
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
elämänlaatu (Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä on 28 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (4 kohtaa) ja ympäristöterveys (9 kohtaa). kohteita).
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
elämänlaatu (Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä)
Aikaikkuna: 12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Taiwanin yksinkertaistettu versio Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselystä on 28 kohdan väline, joka koostuu neljästä osa-alueesta: fyysinen terveys (7 kohtaa), henkinen terveys (6 kohtaa), sosiaaliset suhteet (4 kohtaa) ja ympäristöterveys (9 kohtaa). ).
Korkeammat pisteet osoittavat hyvää elämänlaatua.
|
12 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202304115
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .