Эффективность программы обучения, состоящей из двух задач
6 июня 2024 г. обновлено: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
Улучшение когнитивных и физических функций у людей среднего и старшего возраста с когнитивной слабостью: эффективность программы обучения с двумя задачами
Цель этого исследования — изучить влияние тренинга с двумя задачами на когнитивные функции, физические функции, симптомы депрессии и качество жизни у людей среднего и пожилого возраста с когнитивными нарушениями.
В рандомизированном экспериментальном исследовании приняли участие 196 человек среднего и пожилого возраста с потенциально обратимым или обратимым снижением когнитивных функций для участия в этом исследовании.
Все участники случайным образом распределяются на тренировку с двумя задачами, только на тренировку ходьбы и только на когнитивную тренировку, а также на контрольную группу списка ожидания.
Измерения включают в себя: демографические данные и данные о заболевании, симптомы слабости (шкала FRAIL, тест «Время вверх и вперед», тест «сидеть-стоять»), когнитивные функции (Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия), симптомы депрессии (китайская версия клинических симптомов депрессии). Шкала оценки) и качество жизни (упрощенная версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни для Тайваня).
В результатах исследования будут использованы модели Generalized Liner Models и корреляционный анализ разницы продуктов Пирсона, чтобы подтвердить влияние тренировки с двумя задачами на физические функции, когнитивные функции и депрессивные симптомы у людей среднего и пожилого возраста с когнитивными нарушениями, влияющие на качество жизни. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В рандомизированном экспериментальном исследовании приняли участие 196 человек среднего и пожилого возраста с потенциально обратимым или обратимым снижением когнитивных функций для участия в этом исследовании. Все участники случайным образом распределяются на тренировку с двумя задачами, только на тренировку ходьбы и только на когнитивную тренировку, а также на контрольную группу списка ожидания.
Группа обучения двойной задаче получит 12 недель ходьбы и когнитивной тренировки.
Группа, обучающаяся только ходьбе, получит 12 занятий по обучению ходьбе. Группа, занимающаяся только когнитивной тренировкой, получит 12 недель когнитивной тренировки. Каждое занятие длится 60 минут и проводится два раза в неделю. Контрольная группа списка ожидания не будет получать вмешательства. Результаты измеряются как до, так и после вмешательства. Измерения включают в себя: демографические данные и данные о заболевании, симптомы слабости (шкала FRAIL, тест «Время вверх и вперед», тест «сидеть-стоять»), когнитивные функции (Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия), симптомы депрессии (китайская версия клинических симптомов депрессии). Шкала оценки) и качество жизни (упрощенная версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни для Тайваня). В результатах исследования будут использованы модели Generalized Liner Models и корреляционный анализ различий продуктов Пирсона, чтобы подтвердить влияние тренировки с двумя задачами на физические функции, когнитивные функции и симптомы депрессии у людей среднего и пожилого возраста с когнитивными нарушениями, влияющие на качество обучения. жизнь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
196
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hui-Chuan Huang, PhD
- Номер телефона: 6349 886-2-27361661
- Электронная почта: huichuan@tmu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст более 50 лет;
- с физической слабостью, определенной по шкале FRAIL ≥1
- субъективное снижение когнитивных функций (субъективные жалобы на память ≥3);
- с грамотностью;
- без регулярных физических упражнений (<150 минут в неделю);
- без прохождения когнитивной подготовки
Критерий исключения:
- неспособен передвигаться самостоятельно;
- с диагнозом рака, деменции, неврологических заболеваний (например, инсульта, травмы головы и опухоли головного мозга), психических расстройств (например, депрессии, биполярного расстройства и шизофрении), инфаркта миокарда и гемодиализа.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение двойной задаче
тренировка ходьбы и познания
|
Группа, обучающаяся только ходьбе, будет проходить 60-минутные тренировки по ходьбе два раза в неделю в течение двенадцати недель.
Группа, принимавшая только когнитивную тренировку, должна была проходить 60-минутную тренировку два раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Активный компаратор: тренировка ходьбы в одиночку
тренировка ходьбы
|
Группа, обучающаяся только ходьбе, будет проходить 60-минутные тренировки по ходьбе два раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Активный компаратор: тренировка познания в одиночку
тренировка познания
|
Группа, принимавшая только когнитивную тренировку, должна была проходить 60-минутную тренировку два раза в неделю в течение двенадцати недель.
|
|
Без вмешательства: группа списка ожидания
никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала FRAIL
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала FRAIL (короткая оценка из пяти вопросов по утомляемости, выносливости, аэробной способности, заболеваниям и потере веса) разделила пациентов на три категории: крепкие (оценка = 0), пред-дряхлые (оценка = 1-2) и хрупкие. (оценка=3-5)
|
Базовый уровень
|
|
Шкала FRAIL
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Шкала FRAIL (короткая оценка из пяти вопросов по утомляемости, выносливости, аэробной способности, заболеваниям и потере веса) разделила пациентов на три категории: крепкие (оценка = 0), пред-дряхлые (оценка = 1-2) и хрупкие. (оценка=3-5)
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека, который требует как статического, так и динамического баланса.
оценки в десять секунд и менее указывают на нормальную подвижность, 11–20 секунд находятся в пределах нормы для немощных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку необходима помощь извне, и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство.
Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
|
Базовый уровень
|
|
Выделите время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Тест Timed Up and Go (TUG) — это простой тест, используемый для оценки подвижности человека, который требует как статического, так и динамического баланса.
оценки в десять секунд и менее указывают на нормальную подвижность, 11–20 секунд находятся в пределах нормы для немощных пожилых людей и пациентов с ограниченными возможностями, а более 20 секунд означают, что человеку необходима помощь извне, и указывают на дальнейшее обследование и вмешательство.
Оценка 30 секунд или более предполагает, что человек может быть склонен к падениям.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
Тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Счетом считается общее количество стоек в течение 30 секунд.
|
Базовый уровень
|
|
Тест «сидя-стоя»
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Счетом считается общее количество стоек в течение 30 секунд.
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
когнитивная функция (Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия, представляет собой 30-балльный тест, который оценивает девять когнитивных областей (исполнительные функции, язык, ориентация, расчет, концептуальное мышление, память, зрительное восприятие, называние и внимание).
MoCA для выявления MCI составили 19 в группе с низким уровнем образования (<6 лет), 22 в группе со средним уровнем образования (7-12 лет) и 24 в группе с высоким уровнем образования (>12 лет) соответственно.
|
Базовый уровень
|
|
когнитивная функция (Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Монреальская шкала когнитивной оценки, китайская версия, представляет собой 30-балльный тест, который оценивает девять когнитивных областей (исполнительные функции, язык, ориентация, расчет, концептуальное мышление, память, зрительное восприятие, называние и внимание).
MoCA для выявления MCI составили 19 в группе с низким уровнем образования (<6 лет), 22 в группе со средним уровнем образования (7-12 лет) и 24 в группе с высоким уровнем образования (>12 лет) соответственно.
|
через 12 недель после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
депрессивные симптомы (китайская версия шкалы оценки симптомов клинической депрессии)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Китайская версия шкалы оценки симптомов клинической депрессии содержит 18 пунктов, оценивающих все критерии включения в DSM-IV для большого депрессивного расстройства, а также психосоциальные нарушения и качество жизни. Общее количество баллов по шкале варьируется от 0 до 64.
Эмпирически выведенные диапазоны баллов тяжести составляют 0–10 (нет депрессии), 11–20 (минимальная депрессия), 21–30 (легкая депрессия), 31–45 (умеренная депрессия) и 46–64 (тяжелая депрессия).
|
Базовый уровень
|
|
депрессивные симптомы (китайская версия шкалы оценки симптомов клинической депрессии)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Китайская версия шкалы оценки симптомов клинической депрессии содержит 18 пунктов, оценивающих все критерии включения в DSM-IV для большого депрессивного расстройства, а также психосоциальные нарушения и качество жизни. Общее количество баллов по шкале варьируется от 0 до 64.
Эмпирически выведенные диапазоны баллов тяжести составляют 0–10 (нет депрессии), 11–20 (минимальная депрессия), 21–30 (легкая депрессия), 31–45 (умеренная депрессия) и 46–64 (тяжелая депрессия).
|
через 12 недель после вмешательства
|
|
качество жизни (упрощенная версия Тайваньского опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Упрощенная версия Тайваньского опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения представляет собой инструмент из 28 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 вопросов), психологическое здоровье (6 вопросов), социальные отношения (4 пункта) и здоровье окружающей среды (9 пунктов). предметы).
Более высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
качество жизни (упрощенная версия Тайваньского опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения)
Временное ограничение: через 12 недель после вмешательства
|
Упрощенная версия опросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни, разработанная Тайванем, представляет собой инструмент из 28 пунктов, состоящий из четырех областей: физическое здоровье (7 вопросов), психологическое здоровье (6 вопросов), социальные отношения (4 пункта) и здоровье окружающей среды (9 пунктов). ).
Более высокие баллы указывают на хорошее качество жизни.
|
через 12 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
3 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
3 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202304115
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .