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A eficácia de um programa de treinamento com dupla tarefa

6 de junho de 2024 atualizado por: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

A melhoria da cognição e da função física em adultos de meia-idade e idosos com fragilidade cognitiva: a eficácia de um programa de treinamento de dupla tarefa

O objetivo deste estudo é explorar o efeito de uma intervenção de treinamento de dupla tarefa na função cognitiva, função física, sintomas de depressão e qualidade de vida em pessoas de meia-idade e idosos com comprometimento cognitivo. Um projeto de pesquisa experimental randomizado é conduzido para recrutar 196 pessoas de meia-idade e idosos: declínio cognitivo potencialmente reversível ou reversível para participar deste estudo. Todos os participantes são alocados aleatoriamente em treinamento de dupla tarefa, treinamento de caminhada sozinho e treinamento cognitivo apenas e grupo de controle da lista de espera. As medições incluem: dados demográficos e de doença, sintomas de fragilidade (escala FRAIL, teste Time up and go, teste sentar-levantar), função cognitiva (escala de avaliação cognitiva de Montreal, versão chinesa), sintomas depressivos (versão chinesa do sintoma de depressão clínica). Escala de Avaliação) e Qualidade de Vida (versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde). Os resultados do estudo usarão Modelos Generalizados de Liner e análise de correlação de diferença de produto de Pearson para confirmar o impacto da intervenção de treinamento de tarefa dupla na função física, função cognitiva e sintomas depressivos em pessoas de meia-idade e idosos com efeito de comprometimento cognitivo na qualidade de vida .

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Um projeto de pesquisa experimental randomizado é conduzido para recrutar 196 pessoas de meia-idade e idosos: declínio cognitivo potencialmente reversível ou reversível para participar deste estudo. Todos os participantes são alocados aleatoriamente em treinamento de dupla tarefa, treinamento de caminhada sozinho e treinamento cognitivo apenas e grupo de controle da lista de espera.

O grupo de treinamento de dupla tarefa receberá 12 semanas de caminhada e treinamento cognitivo.

O grupo de treinamento de caminhada sozinho receberá 12 semanas de treinamento de caminhada. O grupo de treinamento cognitivo sozinho receberá 12 semanas de treinamento cognitivo. Cada sessão dura 60 minutos e é realizada duas vezes por semana. O grupo controle da lista de espera não receberá atividades de intervenção. Os resultados são medidos antes e depois da intervenção. As medições incluem: dados demográficos e de doença, sintomas de fragilidade (escala FRAIL, teste Time up and go, teste sentar-levantar), função cognitiva (escala de avaliação cognitiva de Montreal, versão chinesa), sintomas depressivos (versão chinesa do sintoma de depressão clínica). Escala de Avaliação) e Qualidade de Vida (versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde). Os resultados do estudo usarão Modelos Generalizados de Liner e análise de correlação de diferença de produto de Pearson para confirmar o impacto da intervenção de treinamento de tarefa dupla na função física, função cognitiva e sintomas depressivos em pessoas de meia-idade e idosos com efeito de comprometimento cognitivo na qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

196

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hui-Chuan Huang, PhD
  • Número de telefone: 6349 886-2-27361661
  • E-mail: huichuan@tmu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade superior a 50 anos;
  2. com fragilidade física identificada como Escala FRAIL ≥1
  3. declínio cognitivo subjetivo (queixa de memória subjetiva ≥3);
  4. com alfabetização;
  5. sem hábitos de exercício regular (<150 minutos/semanal);
  6. sem receber treinamento cognitivo

Critério de exclusão:

  1. incapaz de andar independente;
  2. com diagnóstico de câncer, demência, doenças neurológicas (por exemplo, acidente vascular cerebral, traumatismo cranioencefálico e tumor cerebral), transtornos psiquiátricos (por exemplo, depressão, bipolaridade e esquizofrenia), infração cardíaca e hemodiálise.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de dupla tarefa
treinamento de caminhada e cognição
O grupo de treinamento de caminhada sozinho receberia treinamento de caminhada por 60 minutos, duas vezes por semana, durante doze semanas.
O grupo de treinamento cognitivo sozinho receberia treinamento cognitivo por 60 minutos, duas vezes por semana, durante doze semanas.
Comparador Ativo: treino de caminhada sozinho
treinamento de caminhada
O grupo de treinamento de caminhada sozinho receberia treinamento de caminhada por 60 minutos, duas vezes por semana, durante doze semanas.
Comparador Ativo: treinamento cognitivo sozinho
treinamento cognitivo
O grupo de treinamento cognitivo sozinho receberia treinamento cognitivo por 60 minutos, duas vezes por semana, durante doze semanas.
Sem intervenção: grupo de lista de espera
nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A escala FRAIL
Prazo: Linha de base
A escala FRAIL (avaliação curta de cinco questões de fadiga, resistência, capacidade aeróbica, doenças e perda de peso) classificou os pacientes em três categorias: robusto (pontuação=0), pré-fragilidade (pontuação=1-2) e fragilidade (pontuação=3-5)
Linha de base
A escala FRAIL
Prazo: 12 semanas após a intervenção
A escala FRAIL (avaliação curta de cinco questões de fadiga, resistência, capacidade aeróbica, doenças e perda de peso) classificou os pacientes em três categorias: robusto (pontuação=0), pré-fragilidade (pontuação=1-2) e fragilidade (pontuação=3-5)
12 semanas após a intervenção
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: Linha de base
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. pontuações de dez segundos ou menos indicam mobilidade normal, 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes deficientes, e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exames e intervenções adicionais. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode estar propensa a quedas
Linha de base
Acabe o tempo e vá testar
Prazo: 12 semanas após a intervenção
O teste Timed Up and Go (TUG) é um teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico. pontuações de dez segundos ou menos indicam mobilidade normal, 11-20 segundos estão dentro dos limites normais para idosos frágeis e pacientes deficientes, e mais de 20 segundos significa que a pessoa precisa de assistência externa e indica exames e intervenções adicionais. Uma pontuação de 30 segundos ou mais sugere que a pessoa pode estar propensa a quedas
12 semanas após a intervenção
Teste de sentar e levantar
Prazo: Linha de base
A pontuação é o número total de stands em 30 segundos.
Linha de base
Teste de sentar e levantar
Prazo: 12 semanas após a intervenção
A pontuação é o número total de stands em 30 segundos.
12 semanas após a intervenção
função cognitiva (versão chinesa da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: Linha de base
A versão chinesa da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal é um teste de 30 pontos que avalia nove domínios cognitivos (função executiva, linguagem, orientação, cálculo, pensamento conceitual, memória, percepção visual, nomeação e atenção). Os MoCA para detecção de MCI foram 19 no grupo de escolaridade de baixo nível (≤6 anos), 22 no grupo de escolaridade de nível médio (7-12 anos) e 24 no grupo de escolaridade de alto nível (>12 anos), respectivamente.
Linha de base
função cognitiva (versão chinesa da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal)
Prazo: 12 semanas após a intervenção
A versão chinesa da Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal é um teste de 30 pontos que avalia nove domínios cognitivos (função executiva, linguagem, orientação, cálculo, pensamento conceitual, memória, percepção visual, nomeação e atenção). Os MoCA para detecção de MCI foram 19 no grupo de escolaridade de baixo nível (≤6 anos), 22 no grupo de escolaridade de nível médio (7-12 anos) e 24 no grupo de escolaridade de alto nível (>12 anos), respectivamente.
12 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sintomas depressivos (versão chinesa da Escala de Avaliação de Sintomas de Depressão Clínica)
Prazo: Linha de base
A versão chinesa da Escala de Avaliação de Sintomas de Depressão Clínica contém 18 itens que avaliam todos os critérios de inclusão do DSM-IV para transtorno depressivo maior, bem como comprometimento psicossocial e qualidade de vida. As faixas de pontuação de gravidade derivadas empiricamente são de 0 a 10 (não deprimido), 11 a 20 (depressão mínima), 21 a 30 (depressão leve), 31 a 45 (depressão moderada) e 46 a 64 (depressão grave).
Linha de base
sintomas depressivos (versão chinesa da Escala de Avaliação de Sintomas de Depressão Clínica)
Prazo: 12 semanas após a intervenção
A versão chinesa da Escala de Avaliação de Sintomas de Depressão Clínica contém 18 itens que avaliam todos os critérios de inclusão do DSM-IV para transtorno depressivo maior, bem como comprometimento psicossocial e qualidade de vida. As faixas de pontuação de gravidade derivadas empiricamente são de 0 a 10 (não deprimido), 11 a 20 (depressão mínima), 21 a 30 (depressão leve), 31 a 45 (depressão moderada) e 46 a 64 (depressão grave).
12 semanas após a intervenção
qualidade de vida (versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: Linha de base
A versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é um instrumento de 28 itens que consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (4 itens) e saúde ambiental (9 itens). Unid). Pontuações mais altas indicam boa qualidade de vida.
Linha de base
qualidade de vida (versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde)
Prazo: 12 semanas após a intervenção
A versão simplificada de Taiwan do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde é um instrumento de 28 itens que consiste em quatro domínios: saúde física (7 itens), saúde psicológica (6 itens), relações sociais (4 itens) e saúde ambiental (9 itens). ). Pontuações mais altas indicam boa qualidade de vida.
12 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

3 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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