Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita dvouúkolového školícího programu

6. června 2024 aktualizováno: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University

Zlepšení kognice a fyzických funkcí u dospělých ve středním a starším věku s kognitivní slabostí: Účinnost dvouúkolového tréninkového programu

Účelem této studie je prozkoumat vliv dvouúkolové tréninkové intervence na kognitivní funkce, fyzické funkce, symptomy deprese a kvalitu života u lidí středního věku a starších osob s kognitivní poruchou. Randomizovaný experimentální výzkumný design je veden na náboru 196 lidí středního a staršího věku: potenciálně reverzibilní nebo reverzibilní kognitivní pokles k účasti na této studii. Všichni účastníci jsou náhodně rozděleni do dvouúkolového tréninku, samotného tréninku chůze a samotného kognitivního tréninku a kontrolní skupiny na čekací listině. Měření zahrnují: demografické údaje a údaje o chorobách, symptomy slabosti (škála FRAIL, test Time up and go, test Sit-to-stand), kognitivní funkce (Montreal Cognitive Assessment Scale čínská verze), depresivní symptomy (čínská verze klinického symptomu deprese Assessment Scale) a kvalita života (zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace pro Tchaj-wan). Výsledky studie využijí Generalized Liner Models a Pearsonovu korelační analýzu rozdílu produktů k potvrzení dopadu tréninkové intervence s dvojím úkolem na fyzické funkce, kognitivní funkce a depresivní symptomy u lidí středního věku a starších lidí s kognitivní poruchou ovlivňující kvalitu života. .

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaný experimentální výzkumný design je veden na náboru 196 lidí středního a staršího věku: potenciálně reverzibilní nebo reverzibilní kognitivní pokles k účasti na této studii. Všichni účastníci jsou náhodně rozděleni do dvouúkolového tréninku, samotného tréninku chůze a samotného kognitivního tréninku a kontrolní skupiny na čekací listině.

Tréninková skupina s dvojím úkolem absolvuje 12 týdnů tréninku chůze a kognitivních funkcí.

Samotná skupina pro trénink chůze absolvuje 12 týdnů tréninku chůze. Samotná skupina kognitivního tréninku absolvuje 12 týdnů kognitivního tréninku. Každé sezení trvá 60 minut a dvakrát týdně. Kontrolní skupina pořadníku neobdrží zásahové aktivity. Výsledky jsou měřeny před i po intervenci. Měření zahrnují: demografické údaje a údaje o chorobách, symptomy slabosti (škála FRAIL, test Time up and go, test Sit-to-stand), kognitivní funkce (Montreal Cognitive Assessment Scale čínská verze), depresivní symptomy (čínská verze klinického symptomu deprese Assessment Scale) a kvalita života (zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace pro Tchaj-wan). Výsledky studie využijí Generalized Liner Models a Pearsonovu korelační analýzu rozdílu produktů k potvrzení dopadu tréninkové intervence s dvojím úkolem na fyzické funkce, kognitivní funkce a depresivní symptomy u lidí středního věku a starších osob s kognitivní poruchou ovlivňující kvalitu život.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui-Chuan Huang, PhD
  • Telefonní číslo: 6349 886-2-27361661
  • E-mail: huichuan@tmu.edu.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk více než 50 let;
  2. s fyzickou křehkostí označenou jako The FRAIL Scale ≥1
  3. subjektivní kognitivní pokles (stěžování subjektivní paměti ≥3);
  4. s gramotností;
  5. bez pravidelných pohybových návyků (<150 minut/týdně);
  6. bez kognitivního tréninku

Kritéria vyloučení:

  1. neschopný samostatné chůze;
  2. s diagnózou rakoviny, demence, neurologických onemocnění (např. mrtvice, poranění hlavy a nádoru na mozku), psychiatrických poruch (např. deprese, bipolární a schizofrenie), srdečního selhání a hemodialýzy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: dvouúkolový trénink
nácvik chůze a poznávání
Jiný: trénink chůze
Skupina, která cvičí chůzi samostatně, by dostávala trénink chůze po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Jiný: poznávací trénink
Samotná skupina kognitivního tréninku by dostávala kognitivní trénink po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Aktivní komparátor: trénink chůze sám
trénink chůze
Jiný: trénink chůze
Skupina, která cvičí chůzi samostatně, by dostávala trénink chůze po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Aktivní komparátor: samotný trénink kognice
poznávací trénink
Jiný: poznávací trénink
Samotná skupina kognitivního tréninku by dostávala kognitivní trénink po dobu 60 minut dvakrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Žádný zásah: skupina pořadníků
žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko FRAILE
Časové okno: Základní linie
Škála FRAIL (krátké hodnocení únavy, odolnosti, aerobní kapacity, nemocí a hubnutí s pěti otázkami) klasifikovala pacienty do tří kategorií: robustní (skóre=0), předkřehké (skóre=1-2) a křehké. (skóre=3-5)
Základní linie
Měřítko FRAILE
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Škála FRAIL (krátké hodnocení únavy, odolnosti, aerobní kapacity, nemocí a hubnutí s pěti otázkami) klasifikovala pacienty do tří kategorií: robustní (skóre=0), předkřehké (skóre=1-2) a křehké. (skóre=3-5)
12 týdnů po intervenci
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: Základní linie
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. skóre deseti sekund nebo méně značí normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům
Základní linie
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Test Timed Up and Go (TUG) je jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu. skóre deseti sekund nebo méně značí normální pohyblivost, 11–20 sekund je v normálních mezích pro křehké starší a postižené pacienty a více než 20 sekund znamená, že osoba potřebuje pomoc venku a indikuje další vyšetření a zásah. Skóre 30 sekund nebo více naznačuje, že osoba může být náchylná k pádům
12 týdnů po intervenci
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: Základní linie
Skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
Základní linie
Zkouška ze sedu a stoje
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Skóre je celkový počet stání během 30 sekund.
12 týdnů po intervenci
kognitivní funkce (čínská verze Montreal Cognitive Assessment Scale)
Časové okno: Základní linie
Montreal Cognitive Assessment Scale Čínská verze je 30bodový test, který hodnotí devět kognitivních domén (výkonná funkce, jazyk, orientace, výpočet, konceptuální myšlení, paměť, vizuální vnímání, pojmenování a pozornost). MoCA pro detekci MCI bylo 19 ve skupině s nízkým vzděláním (≤6 let), 22 ve skupině se středním vzděláním (7-12 let) a 24 ve skupině s vysokým vzděláním (>12 let).
Základní linie
kognitivní funkce (čínská verze Montreal Cognitive Assessment Scale)
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Montreal Cognitive Assessment Scale Čínská verze je 30bodový test, který hodnotí devět kognitivních domén (výkonná funkce, jazyk, orientace, výpočet, konceptuální myšlení, paměť, vizuální vnímání, pojmenování a pozornost). MoCA pro detekci MCI bylo 19 ve skupině s nízkým vzděláním (≤6 let), 22 ve skupině se středním vzděláním (7-12 let) a 24 ve skupině s vysokým vzděláním (>12 let).
12 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
depresivní symptomy (čínská verze klinické škály pro hodnocení symptomů deprese)
Časové okno: Základní linie
Čínská verze škály klinického hodnocení příznaků deprese obsahuje 18 položek, které hodnotí všechna zařazovací kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu i psychosociální poškození a kvalitu života. Celkové skóre příznaků na škále se pohybuje od 0 do 64. Empiricky odvozené rozsahy skóre závažnosti jsou 0-10 (bez deprese), 11-20 (minimální deprese), 21-30 (mírná deprese), 31-45 (střední deprese) a 46-64 (těžká deprese).
Základní linie
depresivní symptomy (čínská verze klinické škály pro hodnocení symptomů deprese)
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Čínská verze škály klinického hodnocení příznaků deprese obsahuje 18 položek, které hodnotí všechna zařazovací kritéria DSM-IV pro velkou depresivní poruchu i psychosociální poškození a kvalitu života. Celkové skóre příznaků na škále se pohybuje od 0 do 64. Empiricky odvozené rozsahy skóre závažnosti jsou 0-10 (bez deprese), 11-20 (minimální deprese), 21-30 (mírná deprese), 31-45 (střední deprese) a 46-64 (těžká deprese).
12 týdnů po intervenci
kvalita života (tchajwanská zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace)
Časové okno: Základní linie
Tchajwanská zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace je nástroj o 28 položkách sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (4 položky) a environmentální zdraví (9 položky). Vyšší skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
Základní linie
kvalita života (tchajwanská zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace)
Časové okno: 12 týdnů po intervenci
Zjednodušená verze dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace pro Tchaj-wan je nástroj o 28 položkách sestávající ze čtyř oblastí: fyzické zdraví (7 položek), psychické zdraví (6 položek), sociální vztahy (4 položky) a environmentální zdraví (9 položek). ). Vyšší skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
12 týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Taipei Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

3. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202304115

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na trénink chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit