이중 업무 훈련 프로그램의 효과
2024년 6월 6일 업데이트: Huang, Hui-Chuan, Taipei Medical University
인지장애가 있는 중장년층의 인지 및 신체기능 개선: 이중과제 훈련 프로그램의 효과
본 연구의 목적은 인지 장애가 있는 중년 및 노년층의 인지 기능, 신체 기능, 우울증 증상 및 삶의 질에 대한 이중 작업 훈련 중재의 효과를 탐색하는 것입니다.
무작위 실험 연구 설계는 잠재적으로 가역적이거나 가역적인 인지 저하를 보이는 196명의 중년 및 노년층을 모집하여 이 연구에 참여하도록 수행되었습니다.
모든 참가자는 이중 작업 훈련, 걷기 훈련 단독, 인지 훈련 단독 및 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
측정에는 인구통계 및 질병 데이터, 허약 증상(FRAIL 척도, 시간 제한 테스트, 기립 테스트), 인지 기능(몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전), 우울 증상(임상 우울증 증상 중국어 버전)이 포함됩니다. 평가 척도) 및 삶의 질(세계보건기구 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전).
연구 결과는 Generalized Liner Models와 Pearson의 제품 차이 상관 분석을 사용하여 인지 장애가 있는 중년 및 노년층의 신체 기능, 인지 기능 및 우울증 증상에 대한 이중 작업 훈련 중재가 삶의 질에 미치는 영향을 확인할 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
무작위 실험 연구 설계는 잠재적으로 가역적이거나 가역적인 인지 저하를 보이는 196명의 중년 및 노년층을 모집하여 이 연구에 참여하도록 수행되었습니다. 모든 참가자는 이중 작업 훈련, 걷기 훈련 단독, 인지 훈련 단독 및 대기자 명단 제어 그룹에 무작위로 할당됩니다.
이중 작업 훈련 그룹은 12주간 걷기 및 인지 훈련을 받게 됩니다.
혼자 걷기 훈련을 하는 그룹은 12주간의 걷기 훈련을 받게 됩니다. 인지훈련 단독그룹은 12주간 인지훈련을 받게 된다. 각 세션은 60분이며 주 2회입니다. 대기자 명단 통제 그룹은 개입 활동을 받지 않습니다. 결과는 개입 전후에 측정됩니다. 측정에는 인구통계 및 질병 데이터, 허약 증상(FRAIL 척도, 시간 제한 테스트, 기립 테스트), 인지 기능(몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전), 우울 증상(임상 우울증 증상 중국어 버전)이 포함됩니다. 평가 척도) 및 삶의 질(세계보건기구 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전). 연구 결과는 Generalized Liner Models와 Pearson의 제품 차이 상관 분석을 사용하여 인지 장애가 있는 중년 및 노년층의 신체 기능, 인지 기능 및 우울증 증상에 대한 이중 작업 훈련 중재가 품질에 미치는 영향을 확인합니다. 삶.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
196
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui-Chuan Huang, PhD
- 전화번호: 6349 886-2-27361661
- 이메일: huichuan@tmu.edu.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- FRAIL 척도 ≥1로 식별된 신체적 허약함
- 주관적 인지 저하(주관적 기억 불평 ≥3);
- 읽고 쓰는 능력을 가지고;
- 규칙적인 운동 습관이 없는 경우(<150분/주),
- 인지훈련을 받지 않은 채
제외 기준:
- 독립적으로 걷는 것이 불가능하다;
- 암, 치매, 신경질환(뇌졸중, 두부외상, 뇌종양 등), 정신질환(우울증, 조울증, 정신분열증 등), 심근경색, 혈액투석 등을 진단합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 이중 작업 훈련
걷기와 인지 훈련
|
단독 걷기 훈련 그룹은 12주 동안 주 2회 60분씩 걷기 훈련을 받았다.
인지훈련 단독군은 12주 동안 주 2회 60분씩 인지 훈련을 받았다.
|
|
활성 비교기: 혼자 걷기 훈련
걷기 훈련
|
단독 걷기 훈련 그룹은 12주 동안 주 2회 60분씩 걷기 훈련을 받았다.
|
|
활성 비교기: 혼자 인지훈련
인지 훈련
|
인지훈련 단독군은 12주 동안 주 2회 60분씩 인지 훈련을 받았다.
|
|
간섭 없음: 대기자 명단 그룹
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연약한 규모
기간: 기준선
|
FRAIL 척도(피로, 저항, 유산소 능력, 질병 및 체중 감소에 대한 짧은 5개 질문 평가)는 환자를 건장함(점수=0), 노쇠 전(점수=1-2), 노쇠함의 세 가지 범주로 분류했습니다. (점수=3-5)
|
기준선
|
|
연약한 규모
기간: 개입 후 12주째
|
FRAIL 척도(피로, 저항, 유산소 능력, 질병 및 체중 감소에 대한 짧은 5개 질문 평가)는 환자를 건장함(점수=0), 노쇠 전(점수=1-2), 노쇠함의 세 가지 범주로 분류했습니다. (점수=3-5)
|
개입 후 12주째
|
|
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 기준선
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 경우 정상 한계 내에 있으며, 20초 초과는 외부 지원이 필요하고 추가 검사 및 개입을 의미함을 의미합니다.
30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬운 경향이 있음을 나타냅니다.
|
기준선
|
|
시간을 정하고 시험에 가보세요
기간: 개입 후 12주째
|
TUG(Timed Up and Go 테스트)는 사람의 이동성을 평가하는 데 사용되는 간단한 테스트이며 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
10초 이하의 점수는 정상적인 이동성을 나타내고, 11-20초는 허약한 노인 및 장애 환자의 경우 정상 한계 내에 있으며, 20초 초과는 외부 지원이 필요하고 추가 검사 및 개입을 의미함을 의미합니다.
30초 이상의 점수는 그 사람이 넘어지기 쉬운 경향이 있음을 나타냅니다.
|
개입 후 12주째
|
|
앉았다 일어서기 테스트
기간: 기준선
|
점수는 30초 이내에 스탠드한 횟수를 합산한 것입니다.
|
기준선
|
|
앉았다 일어서기 테스트
기간: 개입 후 12주째
|
점수는 30초 이내에 스탠드한 횟수를 합산한 것입니다.
|
개입 후 12주째
|
|
인지 기능(몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전)
기간: 기준선
|
몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전은 9가지 인지 영역(실행 기능, 언어, 방향, 계산, 개념적 사고, 기억, 시각적 지각, 명명 및 주의력)을 평가하는 30점 테스트입니다.
MCI 탐지를 위한 MoCA는 각각 저급 교육 그룹(6세 이하)에서 19명, 중급 교육 그룹(7-12세)에서 22명, 고급 교육 그룹(12세 이상)에서 24명이었습니다.
|
기준선
|
|
인지 기능(몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전)
기간: 개입 후 12주째
|
몬트리올 인지 평가 척도 중국어 버전은 9가지 인지 영역(실행 기능, 언어, 방향, 계산, 개념적 사고, 기억, 시각적 지각, 명명 및 주의력)을 평가하는 30점 테스트입니다.
MCI 탐지를 위한 MoCA는 각각 저급 교육 그룹(6세 이하)에서 19명, 중급 교육 그룹(7-12세)에서 22명, 고급 교육 그룹(12세 이상)에서 24명이었습니다.
|
개입 후 12주째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상(중국판 임상 우울증 증상 평가 척도)
기간: 기준선
|
임상 우울증 증상 평가 척도의 중국어 버전에는 주요 우울 장애, 심리사회적 손상 및 삶의 질에 대한 모든 DSM-IV 포함 기준을 평가하는 18개 항목이 포함되어 있습니다. 척도의 총 증상 점수 범위는 0~64입니다.
경험적으로 도출된 심각도 점수 범위는 0~10(비우울), 11~20(경미한 우울증), 21~30(경도 우울증), 31~45(중등도 우울증), 46~64(심각한 우울증)입니다.
|
기준선
|
|
우울 증상(중국판 임상 우울증 증상 평가 척도)
기간: 개입 후 12주째
|
임상 우울증 증상 평가 척도의 중국어 버전에는 주요 우울 장애, 심리사회적 손상 및 삶의 질에 대한 모든 DSM-IV 포함 기준을 평가하는 18개 항목이 포함되어 있습니다. 척도의 총 증상 점수 범위는 0~64입니다.
경험적으로 도출된 심각도 점수 범위는 0~10(비우울), 11~20(경미한 우울증), 21~30(경도 우울증), 31~45(중등도 우울증), 46~64(심각한 우울증)입니다.
|
개입 후 12주째
|
|
삶의 질(세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전)
기간: 기준선
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전은 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(4개 항목), 환경 건강(9개 항목)의 4개 영역으로 구성된 28개 항목 도구입니다. 항목).
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
|
기준선
|
|
삶의 질(세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전)
기간: 개입 후 12주째
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지의 대만 단순화 버전은 신체 건강(7개 항목), 심리적 건강(6개 항목), 사회적 관계(4개 항목), 환경 건강(9개 항목)의 4개 영역으로 구성된 28개 항목 도구입니다. ).
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
|
개입 후 12주째
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hui-Chuan Huang, PhD, Taipei Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
걷기 훈련에 대한 임상 시험
-
King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
-
MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
-
VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음