内分泌かく乱化学物質への曝露を減らすための個別のバイオモニタリングとレポートバック介入 (REED)

内分泌かく乱化学物質（EDC）への曝露は、乳がん、メタボリックシンドローム、糖尿病、不妊症などの慢性疾患と関連性があります。 EDC 関連の健康と経済的負担は、年間 3,400 億ドルと推定されています。 妊娠中の暴露は、早産、低出生体重、尿道下裂、アレルギー、喘息、行動上の問題など、胎児に生涯にわたる影響を与える可能性があります。 現在、消費者は遺伝子検査を注文して自分の健康素因を知ることができます。 しかし、遺伝子は変えることができません。 ライフスタイルを変えることで健康を最適化するために、人々が自分の環境健康（EH）を理解できるサービスはほとんどありません。 消費者は EDC の危険な影響をより認識しており、そのようなサービスを求めています。 Million Marker (MM) は、消費者に焦点を当てた科学企業で、このギャップを埋めるために設立されました。 MM は、環境化学物質のバイオモニタリングをクラウドソーシングし、個人および集団レベルで EH 意識を高めることを目指しています。 当社はタイムリーに結果を提供するため、個人が自らの曝露を積極的に評価、追跡、削減できるようになります。 いくつかの一般的な EDC から始めて、私たちの最終的なビジョンは、個人の健康状態に情報を提供して改善し、精密医療を進歩させるために、環境曝露に関する考えられるすべて (「100 万」) のバイオマーカーを発見することです。

この研究のフェーズ I では、EDC レベルの低減、EH リテラシー (EHL) の向上、曝露削減への準備の強化における有効性について、FIRST モバイル EDC 介入サービス (アプリと曝露レポートバック) を開発およびテストしました。 変化への準備、RtC)、世界最大の人口健康コホートの 1 つであるヘルシー ネバダ プロジェクト (HNP) から募集された生殖年齢の参加者におけるシステムの使いやすさを評価します。 我々は、介入により EDC 曝露が減少し、RtC が増加するという一般的な傾向を発見しました。 しかし、一部の参加者は RtC を増加させず、介入を自分で実行することが困難でした (EDC 曝露は減少しませんでした)。 これらの最適でない結果の理由は、EHL の主題の難しさでした。参加者は、知識をより健康的なライフスタイルの変更に適用する準備がまだ整っていないと感じ、変更の障壁として経済的理由と限られた選択肢を挙げました。 したがって、このフェーズ II 提案では、非常に効果的な糖尿病予防プログラム (DPP) と Omada Health をモデルにした、ライブ カウンセリング セッションと個別サポートを備えた自主的なオンライン インタラクティブ カリキュラムを 1) 開発し、2) テストすることによって、これらの認識された限界に対処します。 (デジタル インタラクティブ DPP を提供します)。

私たちは 3 つの目標を通じてこれを達成する予定です。 目的 1: EDC 固有のオンライン介入カリキュラムを開発します。 私たちは、世界の専門家によるEDC研究、カリキュラム開発、DPPのデジタル化における豊富な経験をカリキュラムの開発に活用します。 DPP の形式に従い、反復的な人間中心設計プロセスを使用して、30 人の参加者 (男性 15 人、女性 15 人) からなるパイロット グループでプログラムをテストします。 システム ユーザビリティ スコア (SUS) を使用してこの取り組みを評価し、特にユーザー エンゲージメント、満足度、維持率に関して高い SUS スコアが得られることを期待しています。 目的 2: 介入プログラムの有効性をテストする。 私たちは、(1) モバイル EDC 削減プログラム (コントロール、フェーズ I で以前に評価)、(2) EDC EHL 教材の自己指導型オンライン対話型カリキュラム (治療、目的 1 で開発) の有効性をテストし、比較します。パーソナライズされたサポート。 私たちは、パーソナライズされたサポートを備えた自主的なオンライン対話型カリキュラムは、EDC 特有の EHL の増加、曝露低減への準備、健康状態において、モバイル EDC 削減プログラムよりも効果的 (優れている) であると仮説を立てています。 これらの 2 つのアームは、縦断的 EDC ランダム化対照試験 (n=600) でテストされます。 私たちは、フェーズIの協力者であるHNPから、生殖年齢に応じて600人の参加者（男性：女性1：1）を募集し、無作為化します。 この目的の結果は、EDC EHL、RtC、幸福度における介入前後の調査された変化を測定します。 これらの結果を評価するために、フェーズ I で使用したものと同じ検証済みの手段を利用します。 目的 3: 各介入プログラムの前後での EDC 曝露の変化を測定する。 BPA、BPA代替品、フタル酸エステル、パラベン、オキシベンゾンを含む13の化学代謝物を検査する既存のEDCパネル（MMの現在の消費者直接検査サービスの一部であるフェーズIで使用）を使用して、参加者の尿サンプルが2回収集されます（介入前および介入後）EDC レベルの変化を測定します。 私たちは、オンライン介入群の参加者は EDC 特有の EHL を高め、曝露を減らす準備ができていると仮説を立てています（つまり、 RtC)、元のモバイルアプリ介入と比較して幸福感が高まり、EDC レベルが大幅に低下します。

この新しい介入オプションを開発、テスト、改善することで、当社は製品市場への適合に一歩近づき、EDC 曝露の削減、EHL/RtC の増加、健康状態と臨床転帰の改善のための費用対効果の高いサービスを提供できるようになります。 産婦人科医や不妊治療クリニックからのサポートレターに反映されているように、患者はそのような介入を求めており、クリニックは患者の生殖能力を最適化し、他のクリニックとの差別化を図るために、これらの（有料）追加サービスの提供を検討しています。 目標が達成されれば、フェーズ IIB の準備が整い、最終的には FDA の承認、保険適用、日常の臨床ケアへの組み込みを目指して、当社の製品とサービスをクリニックや一般の人々に拡大し始めます。