Uma intervenção personalizada de biomonitoramento e relatório para reduzir a exposição a produtos químicos desreguladores endócrinos (REED)

As exposições a produtos químicos desreguladores endócrinos (EDCs) têm sido associadas a doenças crónicas, incluindo cancro da mama, síndrome metabólica, diabetes e infertilidade. Estima-se que os encargos económicos e de saúde relacionados com a EDC sejam estimados em 340 mil milhões de dólares anualmente. A exposição durante a gravidez pode ter impactos para o feto ao longo da vida, incluindo parto prematuro, baixo peso ao nascer, hipospádia, alergias, asma e problemas comportamentais. Hoje, os consumidores podem solicitar testes genéticos para saber mais sobre suas predisposições de saúde. No entanto, a genética é imutável. Existem poucos serviços que permitem às pessoas compreender a sua saúde ambiental (SM) de forma a optimizar a saúde através da mudança dos seus estilos de vida. Os consumidores estão cada vez mais conscientes dos efeitos perigosos dos EDCs e recorrem a esses serviços. A Million Marker (MM), uma empresa científica focada no consumidor, foi criada para preencher esta lacuna. O MM visa fomentar o biomonitoramento de produtos químicos ambientais e aumentar a conscientização sobre EH em nível individual e populacional. Fornecemos resultados em tempo hábil para que os indivíduos possam avaliar, rastrear e reduzir proativamente suas exposições. Começando com alguns EDCs comuns, a nossa visão final é descobrir todos os possíveis ("um milhão") biomarcadores de exposição ambiental para informar e melhorar os resultados de saúde individuais e avançar na medicina de precisão.

Na Fase I deste estudo, desenvolvemos e testamos o serviço de intervenção móvel EDC FIRST (aplicativo e relatório de exposição) quanto à sua eficácia na redução dos níveis de EDC, aumentando a alfabetização EH (EHL), aumentando a prontidão para reduzir exposições (ou seja, prontidão para mudar, RtC) e avaliação da usabilidade do sistema entre participantes em idade reprodutiva recrutados no Healthy Nevada Project (HNP), uma das maiores coortes de saúde populacional do mundo. Encontramos uma tendência geral de diminuição da exposição ao EDC com a intervenção, bem como aumento do RtC. No entanto, alguns participantes não aumentaram o seu RtC e tiveram dificuldade em realizar a intervenção por conta própria (sem diminuição da exposição ao EDC). As razões para estes resultados menos óptimos foram a dificuldade na matéria EHL - os participantes ainda se sentiam mal preparados para aplicar os seus conhecimentos para fazer mudanças de estilo de vida mais saudáveis, e citaram razões financeiras e escolhas limitadas como barreiras à mudança. Portanto, nesta proposta de Fase II, abordaremos essas limitações percebidas 1) desenvolvendo e 2) testando um currículo interativo on-line autodirigido com sessões de aconselhamento ao vivo e apoio individualizado modelado após o altamente eficaz Programa de Prevenção de Diabetes (DPP) e Omada Health (que fornece um DPP digital interativo).

Planejamos alcançar isso através de três objetivos. Objetivo 1: Desenvolver um currículo de intervenção online específico para EDC. Aproveitaremos a vasta experiência em pesquisa de EDC, desenvolvimento curricular e digitalização de DPP de especialistas mundiais, no desenvolvimento do nosso currículo. Seguindo o formato do DPP e usando um processo iterativo de design centrado no ser humano, testaremos nosso programa com um grupo piloto de 30 participantes (15 homens e 15 mulheres). Avaliaremos esse esforço usando a Pontuação de Usabilidade do Sistema (SUS) e esperamos obter altas pontuações no SUS, especialmente no envolvimento, satisfação e retenção do usuário. Objetivo 2: Testar a eficácia dos programas de intervenção. Testaremos e compararemos a eficácia de (1) um programa móvel de redução de EDC (controle, previamente avaliado na Fase I) e (2) um currículo interativo on-line autodirigido de material EDC EHL (tratamento, desenvolvido no Objetivo 1) com suporte personalizado. Nossa hipótese é que o currículo interativo on-line autodirigido com suporte personalizado será mais eficaz (superior) do que o programa móvel de redução de EDC no aumento de EHL específico de EDC, na prontidão para reduzir exposições e no bem-estar. Esses dois braços serão testados em um ensaio longitudinal de controle randomizado de EDC (n = 600). Recrutaremos e randomizaremos 600 participantes (1:1 homem para mulher) em idade reprodutiva da HNP, nosso colaborador da Fase I. Os resultados para este objetivo medirão as mudanças pesquisadas pré e pós-intervenções na EDC EHL, RtC e bem-estar. Utilizaremos os mesmos instrumentos validados usados ​​na Fase I para avaliar esses resultados. Objetivo 3: Determinar as mudanças na exposição ao EDC antes e depois de cada programa de intervenção. Usando nosso painel EDC existente (usado na Fase I, parte do atual serviço de testes diretos ao consumidor da MM) que testa 13 metabólitos químicos, incluindo BPA, alternativas de BPA, ftalatos, parabenos e oxibenzona, as amostras de urina dos participantes serão coletadas duas vezes ( na pré e pós-intervenção) para medir as mudanças nos níveis de EDC. Nossa hipótese é que os participantes nos braços de intervenção on-line terão aumentado o EHL específico do EDC e a prontidão para reduzir as exposições (ou seja, RtC), uma maior sensação de bem-estar e uma maior redução nos níveis de EDC em comparação com a intervenção original do aplicativo móvel.

Ao desenvolver, testar e melhorar esta nova opção de intervenção, estaremos um passo mais perto da adequação do produto ao mercado e da oferta de um serviço económico para reduzir as exposições a EDC, aumentar o EHL/RtC e melhorar o bem-estar e os resultados clínicos. Tal como reflectido nas cartas de apoio dos ginecologistas e obstetras e das clínicas de fertilidade, os pacientes procuram tais intervenções e as clínicas procuram oferecer estes serviços complementares (pagos), a fim de optimizar a fertilidade dos pacientes e diferenciar-se de outras clínicas. Se os objetivos forem alcançados, estaremos prontos para a Fase IIB e começaremos a expandir os nossos produtos e serviços para clínicas e para o público em geral, com os objetivos finais de aprovação da FDA, cobertura de seguro e incorporação nos cuidados clínicos de rotina.