내분비 교란 화학물질에 대한 노출을 줄이기 위한 맞춤형 생체 모니터링 및 보고 개입 (REED)

내분비 교란 화학물질(EDC)에 대한 노출은 유방암, 대사증후군, 당뇨병, 불임 등 만성 질환과 관련이 있습니다. EDC 관련 건강 및 경제적 부담은 연간 3,400억 달러로 추산됩니다. 임신 중 노출은 조산, 저체중 출생, 요도 하열증, 알레르기, 천식 및 행동 문제를 포함하여 태아에 평생 영향을 미칠 수 있습니다. 오늘날 소비자들은 자신의 건강 성향을 알아내기 위해 유전자 검사를 주문할 수 있습니다. 그러나 유전학은 변하지 않습니다. 사람들이 생활 방식을 바꾸어 건강을 최적화하기 위해 환경 건강(EH)을 이해할 수 있게 해주는 서비스는 거의 없습니다. 소비자들은 EDC의 유해한 영향에 대해 점점 더 인식하고 있으며 그러한 서비스를 요구하고 있습니다. 이러한 격차를 메우기 위해 소비자 중심의 과학 회사인 Million Marker(MM)가 탄생했습니다. MM은 환경 화학물질의 생물학적 모니터링을 크라우드소싱하고 개인 및 인구 수준에서 EH 인식을 높이는 것을 목표로 합니다. 우리는 개인이 적극적으로 노출을 평가, 추적 및 줄일 수 있도록 적시에 결과를 제공합니다. 몇 가지 일반적인 EDC로 시작하여 우리의 궁극적인 비전은 환경 노출에 대한 가능한 모든("백만") 바이오마커를 발견하여 개인의 건강 결과를 알리고 개선하며 정밀 의학을 발전시키는 것입니다.

본 연구의 1단계에서 우리는 EDC 수준 감소, EH 활용 능력(EHL) 증가, 노출 감소 준비성 향상(예: 변화 준비, RtC), 세계 최대 인구 건강 코호트 중 하나인 Healthy Nevada Project(HNP)에서 모집된 생식 연령 참가자의 시스템 유용성을 평가합니다. 우리는 중재를 통해 EDC 노출이 감소하고 RtC가 증가하는 일반적인 경향을 발견했습니다. 그러나 일부 참가자는 RtC를 늘리지 않았고 EDC 노출 감소 없이 스스로 개입을 수행하는 데 어려움을 겪었습니다. 이러한 덜 최적의 결과가 나온 이유는 EHL 주제에 대한 어려움이 있었기 때문입니다. 참가자들은 자신의 지식을 더 건강한 라이프스타일 변화에 적용할 준비가 여전히 부족하다고 느꼈고 재정적 이유와 제한된 선택을 변화의 장벽으로 언급했습니다. 따라서 이 2단계 제안에서는 매우 효과적인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)과 Omada Health를 모델로 한 실시간 상담 세션과 개별화된 지원을 갖춘 자기 주도형 온라인 대화형 커리큘럼을 개발하고 2) 테스트함으로써 이러한 인식된 한계를 해결할 것입니다. (디지털 대화형 DPP 제공)

우리는 세 가지 목표를 통해 이를 달성할 계획입니다. 목표 1: EDC별 온라인 개입 커리큘럼을 개발합니다. 우리는 EDC 연구, 커리큘럼 개발 및 세계 전문가의 DPP 디지털화에 대한 광범위한 경험을 커리큘럼 개발에 활용할 것입니다. DPP 형식에 따라 반복적인 인간 중심 설계 프로세스를 사용하여 30명의 참가자(남성 15명, 여성 15명)로 구성된 파일럿 그룹을 대상으로 프로그램을 테스트할 예정입니다. 우리는 SUS(시스템 사용성 점수)를 사용하여 이러한 노력을 평가할 것이며 특히 사용자 참여, 만족도 및 유지 측면에서 높은 SUS 점수를 얻을 것으로 기대합니다. 목표 2: 개입 프로그램의 효과를 테스트합니다. 우리는 (1) 모바일 EDC 감소 프로그램(제어, 이전에 1단계에서 평가됨) 및 (2) EDC EHL 자료(치료, 목표 1에서 개발됨)의 자기주도 온라인 대화형 커리큘럼의 효과를 테스트하고 비교할 것입니다. 맞춤형 지원. 우리는 맞춤형 지원을 제공하는 자기주도형 온라인 대화형 커리큘럼이 모바일 EDC 감소 프로그램보다 EDC 관련 EHL 증가, 노출 감소 준비 상태 및 웰빙 측면에서 더 효과적(우수)일 것이라고 가정합니다. 이 두 가지 부문은 종단적 EDC 무작위 대조 시험(n=600)에서 테스트됩니다. 우리는 1단계 협력자인 HNP로부터 가임 연령의 참가자 600명(남성 대 여성)을 모집하고 무작위화할 것입니다. 이 목표에 대한 결과는 EDC EHL, RtC 및 웰빙에 대한 개입 전후 조사된 변화를 측정합니다. 우리는 이러한 결과를 평가하기 위해 1단계에서 사용된 것과 동일한 검증된 도구를 활용할 것입니다. 목표 3: 각 개입 프로그램 전후의 EDC 노출 변화를 확인합니다. BPA, BPA 대체 물질, 프탈레이트, 파라벤 및 옥시벤존을 포함한 13가지 화학 대사 산물을 테스트하는 기존 EDC 패널(MM의 현재 소비자 직접 테스트 서비스의 일부인 1단계에서 사용됨)을 사용하여 참가자의 소변 샘플을 두 번 수집합니다( 개입 전후) EDC 수준의 변화를 측정합니다. 우리는 온라인 개입 부문의 참가자가 EDC 관련 EHL이 증가하고 노출을 줄일 준비가 되어 있을 것이라고 가정합니다(예: RtC), 원래 모바일 앱 개입에 비해 웰빙 감각이 더 높고 EDC 수준이 더 크게 감소했습니다.

이 새로운 개입 옵션을 개발, 테스트 및 개선함으로써 우리는 제품 시장 적합성에 한 걸음 더 가까워지고 EDC 노출을 줄이고 EHL/RtC를 높이며 웰빙 및 임상 결과를 개선하기 위한 비용 효율적인 서비스를 제공할 것입니다. 산부인과 및 불임 클리닉의 지원 편지에 반영된 바와 같이, 환자들은 그러한 중재를 찾고 있으며 클리닉은 환자의 출산 능력을 최적화하고 다른 클리닉과 차별화하기 위해 이러한 (유료) 추가 서비스를 제공하려고 합니다. 목표가 달성되면 우리는 IIB 단계를 준비하게 될 것이며 FDA 승인, 보험 보장 및 일상적인 임상 치료에 통합이라는 최종 목표를 가지고 제품과 서비스를 진료소와 일반 대중으로 확장하기 시작할 것입니다.