Personalizované biomonitoring a zpětná hlášení za účelem snížení expozice chemikáliím narušujícím endokrinní systém (REED)

Expozice chemikáliím narušujícím endokrinní systém (EDC) je spojována s chronickými onemocněními, včetně rakoviny prsu, metabolického syndromu, cukrovky a neplodnosti. Zdravotní a ekonomická zátěž související s EDC se odhaduje na 340 miliard USD ročně. Expozice během těhotenství může mít celoživotní dopady na plod, včetně předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti, hypospadie, alergií, astmatu a problémů s chováním. Spotřebitelé si dnes mohou objednat genetické testy, aby zjistili své zdravotní predispozice. Genetika je však neměnná. Existuje jen málo služeb, které lidem umožňují porozumět svému environmentálnímu zdraví (EH) za účelem optimalizace zdraví změnou životního stylu. Spotřebitelé si stále více uvědomují nebezpečné účinky EDC a volají po takových službách. Million Marker (MM), vědecká společnost zaměřená na spotřebitele, byla vytvořena, aby zaplnila tuto mezeru. MM se zaměřuje na crowdsourcing biomonitoringu environmentálních chemikálií a zvýšení povědomí o EH na úrovni jednotlivců a populace. Výsledky poskytujeme včas, takže jednotlivci mohou proaktivně hodnotit, sledovat a snižovat své expozice. Počínaje několika běžnými EDC je naší konečnou vizí objevit všechny možné ("milion") biomarkery expozice životního prostředí, abychom informovali a zlepšili individuální zdravotní výsledky a pokročili v přesné medicíně.

Ve fázi I této studie jsme vyvinuli a otestovali PRVNÍ mobilní intervenční službu EDC (aplikace a zpětné hlášení o expozici) z hlediska její účinnosti při snižování úrovní EDC, zvyšování gramotnosti EH (EH), zvyšování připravenosti ke snižování expozice (tj. připravenost na změnu, RtC) a hodnocení použitelnosti systému mezi účastníky v reprodukčním věku rekrutovanými z projektu Healthy Nevada Project (HNP), jedné z největších populačních zdravotních kohort na světě. Zjistili jsme obecný trend snížení expozice EDC s intervencí, stejně jako zvýšení RtC. Někteří účastníci však nezvýšili své RtC a měli potíže s prováděním intervence sami (bez snížení expozice EDC). Důvody těchto méně optimálních výsledků byly potíže s předmětem EHL – účastníci se stále cítili špatně připraveni aplikovat své znalosti na změny zdravějšího životního stylu a jako překážky změny uváděli finanční důvody a omezené možnosti výběru. Proto se v tomto návrhu fáze II budeme zabývat těmito vnímanými omezeními 1) vývojem a 2) testováním samostatně řízeného online interaktivního kurikula s živými poradenskými sezeními a individualizovanou podporou po vzoru vysoce efektivního programu prevence diabetu (DPP) a Omada Health. (který poskytuje digitální interaktivní DPP).

Toho chceme dosáhnout prostřednictvím tří cílů. Cíl 1: Vytvořit učební osnovy online intervencí specifické pro výchovu k demokratickému obcování. Při vývoji našich osnov využijeme rozsáhlé zkušenosti s výzkumem EDC, tvorbou osnov a digitalizací DPP od světových odborníků. Podle formátu DPP a pomocí iterativního procesu navrhování zaměřeného na člověka otestujeme náš program na pilotní skupině 30 účastníků (15 mužů a 15 žen). Toto úsilí vyhodnotíme pomocí skóre použitelnosti systému (SUS) a očekáváme vysoké skóre SUS, zejména pokud jde o zapojení uživatelů, spokojenost a udržení. Cíl 2: Otestovat účinnost intervenčních programů. Budeme testovat a porovnávat účinnost (1) mobilního programu redukce EDC (kontrola, dříve hodnocena ve fázi I) a (2) samořízeného online interaktivního kurikula EDC EHL materiálu (léčba, vyvinutá v cíli 1) s personalizovanou podporu. Předpokládáme, že samořízené online interaktivní kurikulum s personalizovanou podporou bude efektivnější (lepší) než mobilní program snižování EDC při zvyšování EHL specifického pro EDC, připravenosti ke snížení expozice a pohodě. Tato dvě ramena budou testována v longitudinální EDC randomizované kontrolní studii (n=600). Nabereme a randomizujeme 600 účastníků (1:1 muž k ženě) v reprodukčním věku z HNP, našeho spolupracovníka fáze I. Výsledky pro tento cíl budou měřit zkoumané změny před intervencemi v oblasti EDC EHL, RtC a well-being. K posouzení těchto výsledků použijeme stejné ověřené nástroje jako ve fázi I. Cíl 3: Zjistit změny v expozici EDC před a po každém intervenčním programu. Pomocí našeho stávajícího panelu EDC (používaného ve fázi I, součásti současného testování přímo pro spotřebitele společnosti MM), který testuje 13 chemických metabolitů včetně BPA, alternativ BPA, ftalátů, parabenů a oxybenzonu, budou vzorky moči účastníků odebírány dvakrát ( před a po intervenci) k měření změn úrovní EDC. Předpokládáme, že účastníci online intervenčních ramen budou mít zvýšenou EDC specifickou EHL a připravenost snížit expozice (tj. RtC), vyšší pocit pohody a větší snížení úrovní EDC ve srovnání s původním zásahem do mobilní aplikace.

Vývojem, testováním a vylepšením této nové možnosti intervence budeme o krok blíže přizpůsobení trhu produktů a nabídneme nákladově efektivní službu pro snížení expozice EDC, zvýšení EHL/RtC a zlepšení zdravotního stavu a klinických výsledků. Jak se odráží v podpůrných dopisech od porodnic a klinik pro léčbu neplodnosti, pacienti takové intervence vyhledávají a kliniky se snaží nabízet tyto (placené) doplňkové služby, aby optimalizovaly plodnost pacientů a odlišily se od ostatních klinik. Pokud budou cíle dosaženy, budeme připraveni na fázi IIB a začneme rozšiřovat naše produkty a služby na kliniky a širokou veřejnost, s případnými cíli schválení FDA, pojištění a začlenění do běžné klinické péče.