Персонализированный биомониторинг и отчетность по снижению воздействия химических веществ, нарушающих работу эндокринной системы (REED)

Воздействие химических веществ, нарушающих работу эндокринной системы (EDC), связано с хроническими заболеваниями, включая рак молочной железы, метаболический синдром, диабет и бесплодие. Бремя здравоохранения и экономики, связанное с ОНВДГ, оценивается в 340 миллиардов долларов в год. Воздействие во время беременности может иметь пожизненные последствия для плода, включая преждевременные роды, низкий вес при рождении, гипоспадию, аллергию, астму и поведенческие проблемы. Сегодня потребители могут заказать генетические тесты, чтобы узнать о предрасположенности к своему здоровью. Однако генетика неизменна. Существует немного услуг, которые позволяют людям понять свое экологическое здоровье (ЭГ), чтобы оптимизировать здоровье путем изменения своего образа жизни. Потребители все больше осознают вредное воздействие EDC и обращаются за такими услугами. Million Marker (MM), научная компания, ориентированная на потребителя, была создана, чтобы восполнить этот пробел. ММ стремится обеспечить краудсорсинг биомониторинга химических веществ в окружающей среде и повысить осведомленность об ЭЗ на индивидуальном и популяционном уровнях. Мы предоставляем результаты своевременно, чтобы люди могли заранее оценивать, отслеживать и снижать свое воздействие. Начав с нескольких распространенных EDC, наша конечная цель состоит в том, чтобы обнаружить все возможные («миллионы») биомаркеры воздействия окружающей среды, чтобы информировать и улучшать индивидуальные показатели здоровья и продвигать точную медицину.

На этапе I этого исследования мы разработали и протестировали мобильную службу вмешательства FIRST в области EDC (приложение и отчет о воздействии) на предмет ее эффективности в снижении уровня EDC, повышении EH-грамотности (EHL), повышении готовности к снижению воздействия (т.е. готовность к изменениям, RtC) и оценку удобства использования системы среди участников репродуктивного возраста, набранных в рамках проекта «Здоровая Невада» (HNP), одной из крупнейших групп здоровья населения в мире. Мы обнаружили общую тенденцию к снижению воздействия EDC в результате вмешательства, а также к увеличению RtC. Однако некоторые участники не увеличили RtC и испытывали трудности с проведением вмешательства самостоятельно (без снижения воздействия EDC). Причинами этих менее оптимальных результатов были трудности в предмете EHL: участники все еще чувствовали себя плохо подготовленными к применению своих знаний для внесения изменений в более здоровый образ жизни и называли финансовые причины и ограниченный выбор препятствиями на пути к изменениям. Таким образом, в этом предложении Фазы II мы устраним эти предполагаемые ограничения путем 1) разработки и 2) тестирования самостоятельной интерактивной учебной программы с онлайн-консультациями и индивидуальной поддержкой, созданной по образцу высокоэффективной программы профилактики диабета (DPP) и Omada Health. (который обеспечивает цифровой интерактивный DPP).

Мы планируем достичь этого посредством трех целей. Цель 1: Разработать учебную программу онлайн-вмешательства, ориентированную на ОДГ. При разработке нашей учебной программы мы будем использовать обширный опыт исследований EDC, разработки учебных программ и оцифровки DPP от мировых экспертов. Следуя формату DPP и используя итеративный процесс проектирования, ориентированный на человека, мы протестируем нашу программу на пилотной группе из 30 участников (15 мужчин и 15 женщин). Мы будем оценивать эти усилия с помощью показателя юзабилити системы (SUS) и ожидаем получить высокие оценки SUS, особенно по вовлеченности, удовлетворенности и удержанию пользователей. Цель 2: Проверить эффективность программ вмешательства. Мы протестируем и сравним эффективность (1) мобильной программы сокращения EDC (контроль, предварительно оцененной на этапе I) и (2) самостоятельной интерактивной онлайн-программы с материалами EDC EHL (лечение, разработанное в цели 1) с персонализированная поддержка. Мы предполагаем, что самостоятельная интерактивная онлайн-учебная программа с индивидуальной поддержкой будет более эффективной (превосходящей), чем мобильная программа сокращения EDC, в повышении EHL, специфичного для EDC, готовности к снижению воздействия и благополучия. Эти две группы будут протестированы в продольном рандомизированном контрольном исследовании EDC (n=600). Мы наберем и рандомизируем 600 участников (1:1 мужчин и женщин) репродуктивного возраста из HNP, нашего сотрудника Фазы I. Результаты для этой цели будут измерять наблюдаемые изменения в EDC, EHL, RtC и благополучии до и после вмешательства. Для оценки этих результатов мы будем использовать те же проверенные инструменты, которые использовались на этапе I. Цель 3: Определить изменения в воздействии EDC до и после каждой программы вмешательства. Используя нашу существующую панель EDC (используемую на этапе I, которая является частью текущей службы тестирования непосредственно потребителю MM), которая тестирует 13 химических метаболитов, включая BPA, альтернативы BPA, фталаты, парабены и оксибензон, образцы мочи участников будут собраны дважды ( до и после вмешательства) для измерения изменений в уровнях EDC. Мы предполагаем, что участники групп онлайн-вмешательства будут иметь повышенный EHL, специфичный для EDC, и готовность снизить воздействие (т.е. RtC), более высокое чувство благополучия и большее снижение уровня EDC по сравнению с исходным вмешательством в мобильном приложении.

Разработав, протестировав и улучшив этот новый вариант вмешательства, мы станем на один шаг ближе к обеспечению соответствия продукта рынку и предложим экономически эффективные услуги для снижения воздействия EDC, повышения EHL/RtC, а также улучшения благополучия и клинических результатов. Как отражено в письмах поддержки от акушерок-гинекологов и клиник по лечению бесплодия, пациенты обращаются за такими вмешательствами, а клиники стремятся предложить эти (платные) дополнительные услуги, чтобы оптимизировать фертильность пациентов и отличаться от других клиник. Если цели будут достигнуты, мы будем готовы к фазе IIB и начнем масштабировать наши продукты и услуги для клиник и широкой публики с конечной целью одобрения FDA, страхового покрытия и включения в повседневную клиническую помощь.