个性化生物监测和报告干预，以减少内分泌干扰化学品的暴露 (REED)

接触内分泌干扰化学物质 (EDC) 与慢性疾病有关，包括乳腺癌、代谢综合征、糖尿病和不孕症。 每年与 EDC 相关的健康和经济负担估计为 3,400 亿美元。 怀孕期间接触该物质可能会对胎儿产生终生影响，包括早产、低出生体重、尿道下裂、过敏、哮喘和行为问题。 如今，消费者可以订购基因测试来了解他们的健康倾向。 然而，基因是无法改变的。 很少有服务可以让人们了解他们的环境健康 (EH)，从而通过改变生活方式来优化健康。 消费者越来越意识到 EDC 的危险影响，并呼吁此类服务。 Million Marker (MM) 是一家以消费者为中心的科学公司，旨在填补这一空白。 MM 旨在众包环境化学品的生物监测，并提高个人和人群层面的 EH 意识。 我们及时提供结果，以便个人可以主动评估、跟踪和减少他们的暴露。 从一些常见的 EDC 开始，我们的最终愿景是发现所有可能的（“一百万”）环境暴露生物标志物，以告知和改善个人健康结果并推进精准医学。

在本研究的第一阶段，我们开发并测试了 FIRST 移动 EDC 干预服务（应用程序和暴露报告），以了解其在降低 EDC 水平、提高 EH 素养 (EHL)、增加减少暴露的准备程度（即，减少暴露）方面的功效。 准备改变，RtC），并评估从健康内华达项目（HNP）招募的育龄参与者的系统可用性，该项目是世界上最大的人口健康队列之一。 我们发现干预后 EDC 暴露量减少以及 RtC 增加的总体趋势。 然而，一些参与者没有增加 RtC，并且难以自行进行干预（EDC 暴露没有减少）。 这些不太理想的结果的原因是 EHL 主题的困难——参与者仍然觉得没有准备好运用他们的知识来改变更健康的生活方式，并指出财务原因和有限的选择是改变的障碍。 因此，在第二阶段提案中，我们将通过 1) 开发和 2) 测试自主在线互动课程来解决这些明显的局限性，其中包括效仿高效糖尿病预防计划 (DPP) 和 Omada Health 的实时咨询课程和个性化支持（提供数字交互式 DPP）。

我们计划通过三个目标来实现这一目标。 目标 1：开发 EDC 特定的在线干预课程。 我们将利用世界专家在 EDC 研究、课程开发和数字化 DPP 方面的丰富经验来开发我们的课程。 遵循 DPP 的格式并使用以人为本的迭代设计流程，我们将在由 30 名参与者（15 名男性和 15 名女性）组成的试点小组中测试我们的计划。 我们将使用系统可用性评分 (SUS) 来评估这项工作，并期望获得高 SUS 评分，特别是在用户参与度、满意度和保留率方面。 目标 2：测试干预计划的有效性。 我们将测试和比较 (1) 移动 EDC 减少计划（对照，之前在第一阶段评估）和 (2) EDC EHL 材料的自我指导在线互动课程（治疗，在目标 1 中开发）的有效性个性化支持。 我们假设，在增加 EDC 特定 EHL、减少暴露的准备度和福祉方面，具有个性化支持的自主在线互动课程将比移动 EDC 减少计划更有效（优于）。 这两个臂将在纵向 EDC 随机对照试验 (n=600) 中进行测试。 我们将从我们的第一阶段合作者 HNP 招募并随机分配 600 名处于育龄的参与者（男女比例为 1:1）。 该目标的结果将衡量 EDC EHL、RtC 和福祉干预前后调查的变化。 我们将利用第一阶段使用的相同经过验证的仪器来评估这些结果。 目标 3：确定每次干预计划前后 EDC 暴露的变化。 使用我们现有的 EDC 小组（第一阶段使用，是 MM 当前直接面向消费者的测试服务的一部分）测试 13 种化学代谢物，包括 BPA、BPA 替代品、邻苯二甲酸盐、对羟基苯甲酸酯和氧苯酮，参与者的尿液样本将被收集两次（干预前和干预后）来测量 EDC 水平的变化。 我们假设在线干预组的参与者将增加 E​​DC 特定的 EHL 并做好减少暴露的准备（即。 RtC），与原始移动应用程序干预相比，幸福感更高，EDC 水平降低幅度更大。

通过开发、测试和改进这一新的干预方案，我们将更接近产品市场契合度，并提供具有成本效益的服务，以减少 EDC 暴露、增加 EHL/RtC 并改善福祉和临床结果。 正如妇产科和生育诊所的支持信所反映的那样，患者正在寻求此类干预措施，诊所也希望提供这些（付费）附加服务，以优化患者的生育能力并与其他诊所区分开来。 如果目标实现，我们将为 IIB 期做好准备，并将开始将我们的产品和服务扩展到诊所和公众，最终目标是获得 FDA 批准、保险覆盖并纳入常规临床护理。