Una intervención personalizada de biomonitoreo e informes para reducir la exposición a sustancias químicas disruptoras endocrinas (REED)

La exposición a sustancias químicas disruptivas endocrinas (EDC) se ha relacionado con enfermedades crónicas, como el cáncer de mama, el síndrome metabólico, la diabetes y la infertilidad. La carga sanitaria y económica relacionada con los EDC se estima en 340 mil millones de dólares al año. La exposición durante el embarazo puede tener efectos de por vida en el feto, incluidos parto prematuro, bajo peso al nacer, hipospadias, alergias, asma y problemas de conducta. Hoy en día, los consumidores pueden solicitar pruebas genéticas para conocer sus predisposiciones de salud. Sin embargo, la genética es inmutable. Existen pocos servicios que permitan a las personas comprender su salud ambiental (SE) para optimizar la salud cambiando sus estilos de vida. Los consumidores son cada vez más conscientes de los efectos peligrosos de los EDC y solicitan dichos servicios. Para llenar este vacío se creó Million Marker (MM), una empresa científica centrada en el consumidor. MM tiene como objetivo colaborar en el biomonitoreo de sustancias químicas ambientales y aumentar la conciencia sobre la salud ambiental a nivel individual y poblacional. Proporcionamos resultados de manera oportuna para que las personas puedan evaluar, rastrear y reducir de manera proactiva sus exposiciones. Comenzando con algunos EDC comunes, nuestra visión final es descubrir todos los biomarcadores posibles ("un millón") de exposición ambiental para informar y mejorar los resultados de salud individuales y avanzar en la medicina de precisión.

En la Fase I de este estudio, desarrollamos y probamos el PRIMER servicio de intervención móvil de EDC (aplicación e informe de exposición) por su eficacia para reducir los niveles de EDC, aumentar la alfabetización en EH (EHL), aumentar la preparación para reducir las exposiciones (es decir, preparación para el cambio, RtC) y evaluación de la usabilidad del sistema entre participantes en edad reproductiva reclutados en el Proyecto Nevada Saludable (HNP), una de las cohortes de salud poblacional más grandes del mundo. Encontramos una tendencia general de disminución de la exposición a los EDC con la intervención, así como un aumento de la RtC. Sin embargo, algunos participantes no aumentaron su RtC y tuvieron dificultades para realizar la intervención por sí solos (sin disminución en la exposición a los EDC). Las razones de estos resultados menos óptimos fueron la dificultad en el tema de EDH: los participantes todavía se sentían mal preparados para aplicar sus conocimientos para realizar cambios de estilo de vida más saludables y citaron razones financieras y opciones limitadas como barreras para el cambio. Por lo tanto, en esta propuesta de la Fase II, abordaremos estas limitaciones percibidas 1) desarrollando y 2) probando un plan de estudios interactivo en línea autodirigido con sesiones de asesoramiento en vivo y apoyo individualizado siguiendo el modelo del altamente efectivo Programa de Prevención de la Diabetes (DPP) y Omada Health. (que proporciona un DPP digital interactivo).

Planeamos lograr esto a través de tres objetivos. Objetivo 1: Desarrollar un plan de estudios de intervención en línea específico de EDC. Aprovecharemos la amplia experiencia en investigación de EDC, desarrollo curricular y digitalización de DPP de expertos mundiales para desarrollar nuestro plan de estudios. Siguiendo el formato de DPP y utilizando un proceso de diseño iterativo centrado en el ser humano, probaremos nuestro programa con un grupo piloto de 30 participantes (15 hombres y 15 mujeres). Evaluaremos este esfuerzo utilizando el puntaje de usabilidad del sistema (SUS) y esperamos obtener puntajes SUS altos, particularmente en participación, satisfacción y retención de los usuarios. Objetivo 2: Probar la eficacia de los programas de intervención. Probaremos y compararemos la efectividad de (1) un programa móvil de reducción de EDC (control, previamente evaluado en la Fase I), y (2) un plan de estudios interactivo en línea autodirigido de material EDC EHL (tratamiento, desarrollado en el Objetivo 1) con soporte personalizado. Presumimos que el plan de estudios interactivo en línea autodirigido con apoyo personalizado será más eficaz (superior) que el programa móvil de reducción de EDC para aumentar el EHL específico de EDC, la disposición para reducir las exposiciones y el bienestar. Estos dos brazos se probarán en un ensayo de control aleatorio longitudinal de EDC (n = 600). Reclutaremos y aleatorizaremos a 600 participantes (1: 1 de hombre a mujer) en edad reproductiva de HNP, nuestro colaborador de la Fase I. Los resultados para este objetivo medirán los cambios encuestados antes y después de las intervenciones en EDC EHL, RtC y bienestar. Utilizaremos los mismos instrumentos validados utilizados en la Fase I para evaluar estos resultados. Objetivo 3: Determinar los cambios en la exposición a los EDC antes y después de cada programa de intervención. Utilizando nuestro panel EDC existente (utilizado en la Fase I, parte del actual servicio de pruebas directas al consumidor de MM) que analiza 13 metabolitos químicos, incluidos BPA, alternativas de BPA, ftalatos, parabenos y oxibenzona, las muestras de orina de los participantes se recolectarán dos veces ( antes y después de la intervención) para medir los cambios en los niveles de EDC. Presumimos que los participantes en los brazos de intervención en línea tendrán una mayor EHL específica de EDC y estarán dispuestos a reducir las exposiciones (es decir, RtC), una mayor sensación de bienestar y una mayor reducción de los niveles de EDC en comparación con la intervención de la aplicación móvil original.

Al desarrollar, probar y mejorar esta nueva opción de intervención, estaremos un paso más cerca de adaptar el producto al mercado y ofrecer un servicio rentable para reducir la exposición a los EDC, aumentar la EHL/RtC y mejorar el bienestar y los resultados clínicos. Como se refleja en las cartas de apoyo de los obstetras y clínicas de fertilidad, los pacientes buscan este tipo de intervenciones y las clínicas buscan ofrecer estos servicios complementarios (pagos) para optimizar la fertilidad de los pacientes y diferenciarse de otras clínicas. Si se logran los objetivos, estaremos listos para la Fase IIB y comenzaremos a ampliar nuestros productos y servicios a las clínicas y al público en general, con el objetivo final de la aprobación de la FDA, la cobertura de seguro y la incorporación a la atención clínica de rutina.