En personlig bioovervåking og tilbakemeldingsintervensjon for å redusere eksponering for hormonforstyrrende kjemikalier (REED)

Eksponering for hormonforstyrrende kjemikalier (EDC) har vært knyttet til kroniske sykdommer, inkludert brystkreft, metabolsk syndrom, diabetes og infertilitet. EDC-relatert helse- og økonomisk byrde er estimert til å være 340 milliarder dollar årlig. Eksponering under graviditet kan ha livslang innvirkning på fosteret, inkludert prematur fødsel, lav fødselsvekt, hypospadi, allergier, astma og atferdsproblemer. I dag kan forbrukere bestille genetiske tester for å finne ut om deres helsemessige disposisjoner. Imidlertid er genetikk uforanderlig. Det er få tjenester som lar folk forstå sin miljøhelse (EH) for å optimalisere helsen ved å endre livsstil. Forbrukerne blir mer bevisste på de farlige effektene av EDC, og etterlyser slike tjenester. Million Marker (MM), et forbrukerfokusert vitenskapsselskap, ble opprettet for å fylle dette gapet. MM har som mål å crowdsource bioovervåking av miljøkjemikalier og øke EH-bevisstheten på individ- og befolkningsnivå. Vi gir resultater i tide slik at enkeltpersoner proaktivt kan vurdere, spore og redusere eksponeringene sine. Med utgangspunkt i noen få vanlige EDC-er, er vår ultimate visjon å oppdage alle mulige ("en million") biomarkører for miljøeksponering for å informere og forbedre individuelle helseresultater og fremme presisjonsmedisin.

I fase I av denne studien utviklet og testet vi den FØRSTE mobile EDC-intervensjonstjenesten (app og eksponeringsrapport) for dens effektivitet i å redusere EDC-nivåer, øke EH-kompetanse (EHL), øke beredskapen til å redusere eksponeringer (dvs. endringsberedskap, RtC), og vurdering av systembrukbarhet blant deltakere i reproduktiv alder rekruttert fra Healthy Nevada Project (HNP), en av de største befolkningshelsekohortene i verden. Vi fant en generell trend med redusert EDC-eksponering med intervensjonen, samt økt RtC. Noen deltakere økte imidlertid ikke RtC og hadde problemer med å utføre intervensjonen på egen hånd (uten reduksjon i EDC-eksponering). Årsakene til disse mindre optimale resultatene var vanskeligheten i EHL-faget - deltakerne følte seg fortsatt dårlig forberedt til å bruke kunnskapen sin til å gjøre sunnere livsstilsendringer, og oppga økonomiske årsaker og begrensede valg som barrierer for endring. Derfor, i dette fase II-forslaget, vil vi adressere disse oppfattede begrensningene ved å 1) utvikle og 2) teste en selvstyrt interaktiv pensum på nettet med live rådgivningsøkter og individualisert støtte modellert etter det svært effektive Diabetes Prevention Program (DPP) og Omada Health (som gir en digital interaktiv DPP).

Vi planlegger å oppnå dette gjennom tre mål. Mål 1: Utvikle en EDC-spesifikk nettbasert intervensjonsplan. Vi vil utnytte den omfattende erfaringen innen EDC-forskning, utvikling av læreplaner og digitalisering av DPP fra verdenseksperter, i utviklingen av læreplanen vår. Etter formatet til DPP og ved å bruke en iterativ menneskesentrert designprosess, vil vi teste programmet vårt med en pilotgruppe på 30 deltakere (15 menn og 15 kvinner). Vi vil evaluere denne innsatsen ved å bruke System Usability Score (SUS) og forventer å oppnå høye SUS-score, spesielt på brukerengasjement, tilfredshet og oppbevaring. Mål 2: Test effektiviteten til intervensjonsprogrammene. Vi vil teste og sammenligne effektiviteten til (1) et mobilt EDC-reduksjonsprogram (kontroll, tidligere vurdert i fase I), og (2) en selvstyrt online interaktiv pensum av EDC EHL-materiale (behandling, utviklet i mål 1) med personlig støtte. Vi antar at den selvstyrte online interaktive læreplanen med personlig støtte vil være mer effektiv (overlegen) enn det mobile EDC-reduksjonsprogrammet for å øke EDC-spesifikk EHL, beredskap til å redusere eksponeringer og velvære. Disse to armene vil bli testet i en langsgående EDC randomisert kontrollstudie (n=600). Vi vil rekruttere og randomisere 600 deltakere (1:1 mann til kvinne) i reproduktiv alder fra HNP, vår fase I-samarbeidspartner. Resultatene for dette målet vil måle undersøkte endringer før-post-intervensjoner i EDC EHL, RtC og velvære. Vi vil bruke de samme validerte instrumentene som ble brukt i fase I for å vurdere disse resultatene. Mål 3: Bestem endringer i EDC-eksponering før og etter hvert intervensjonsprogram. Ved å bruke vårt eksisterende EDC-panel (brukt i fase I, en del av MMs nåværende direkte-til-forbruker-testtjeneste) som tester for 13 kjemiske metabolitter inkludert BPA, BPA-alternativer, ftalater, parabener og oksybenzon, vil deltakernes urinprøver bli samlet inn to ganger ( før og etter intervensjon) for å måle endringer i EDC-nivåer. Vi antar at deltakere i de elektroniske intervensjonsarmene vil ha økt EDC-spesifikk EHL og beredskap til å redusere eksponeringer (dvs. RtC), en høyere følelse av velvære, og en større reduksjon i EDC-nivåer sammenlignet med den originale mobilapp-intervensjonen.

Ved å utvikle, teste og forbedre dette nye intervensjonsalternativet, vil vi være ett skritt nærmere produktmarkedstilpasning og tilby en kostnadseffektiv tjeneste for å redusere EDC-eksponeringer, øke EHL/RtC og forbedre velvære og kliniske resultater. Som reflektert i støttebrevene fra OBGYNs og fertilitetsklinikker, søker pasienter slike intervensjoner og klinikker ønsker å tilby disse (betalte) tilleggstjenestene for å optimere pasientenes fertilitet og skille seg fra andre klinikker. Hvis målene nås, vil vi være klare for fase IIB og vil begynne å skalere våre produkter og tjenester til klinikker og allmennheten, med de endelige målene om FDA-godkjenning, forsikringsdekning og inkorporering i rutinemessig klinisk behandling.