En personlig bioövervakning och återrapportering för att minska exponeringen för hormonstörande kemikalier (REED)

Exponering för hormonstörande kemikalier (EDC) har kopplats till kroniska sjukdomar, inklusive bröstcancer, metabolt syndrom, diabetes och infertilitet. EDC-relaterad hälso- och ekonomisk börda uppskattas till 340 miljarder dollar årligen. Exponering under graviditet kan ha livslånga effekter på fostret, inklusive för tidig födsel, låg födelsevikt, hypospadi, allergier, astma och beteendeproblem. Idag kan konsumenter beställa genetiska tester för att ta reda på deras hälsoanlag. Men genetiken är oföränderlig. Det finns få tjänster som låter människor förstå sin miljöhälsa (EH) för att optimera hälsan genom att ändra sin livsstil. Konsumenter blir mer medvetna om de farliga effekterna av EDC och efterlyser sådana tjänster. Million Marker (MM), ett konsumentfokuserat vetenskapsföretag, skapades för att fylla denna lucka. MM syftar till att crowdsource bioövervakning av miljökemikalier och öka EH-medvetenheten på individ- och befolkningsnivå. Vi tillhandahåller resultat i tid så att individer proaktivt kan bedöma, spåra och minska sina exponeringar. Från och med några vanliga EDC:er är vår ultimata vision att upptäcka alla möjliga ("en miljon") biomarkörer för miljöexponering för att informera och förbättra individuella hälsoresultat och främja precisionsmedicin.

I fas I av denna studie utvecklade och testade vi den FÖRSTA mobila EDC-interventionstjänsten (app och exponeringsrapportering) för dess effektivitet för att minska EDC-nivåer, öka EH-läskunnigheten (EHL), öka beredskapen att minska exponeringar (dvs. beredskap för förändring, RtC), och bedömning av systemets användbarhet bland deltagare i reproduktiv ålder som rekryterats från Healthy Nevada Project (HNP), en av de största befolkningshälsokohorterna i världen. Vi fann en generell trend av minskad EDC-exponering med interventionen, såväl som ökad RtC. Vissa deltagare ökade dock inte sin RtC och hade svårt att utföra interventionen på egen hand (utan minskning av EDC-exponering). Orsakerna till dessa mindre optimala resultat var svårigheten i EHL-ämnedeltagarna som fortfarande kände sig dåligt förberedda att tillämpa sina kunskaper på att göra hälsosammare livsstilsförändringar, och angav ekonomiska skäl och begränsade valmöjligheter som hinder för förändring. Därför kommer vi i detta Fas II-förslag att ta itu med dessa upplevda begränsningar genom att 1) ​​utveckla och 2) testa en självstyrd interaktiv läroplan online med direktsända rådgivningssessioner och individualiserat stöd som modelleras efter det mycket effektiva Diabetes Prevention Program (DPP) och Omada Health (som ger en digital interaktiv DPP).

Vi planerar att uppnå detta genom tre mål. Mål 1: Utveckla en EDC-specifik online-interventionsläroplan. Vi kommer att dra nytta av den omfattande erfarenheten av EDC-forskning, läroplansutveckling och digitalisering av DPP från världsexperter för att utveckla vår läroplan. Efter formatet av DPP och med en iterativ människocentrerad designprocess kommer vi att testa vårt program med en pilotgrupp på 30 deltagare (15 män och 15 kvinnor). Vi kommer att utvärdera denna ansträngning med hjälp av System Usability Score (SUS) och förväntar oss att få höga SUS-poäng, särskilt på användarengagemang, nöjdhet och retention. Mål 2: Testa effektiviteten av interventionsprogrammen. Vi kommer att testa och jämföra effektiviteten av (1) ett mobilt EDC-reduktionsprogram (kontroll, tidigare utvärderat i Fas I), och (2) en självstyrd online interaktiv läroplan av EDC EHL-material (behandling, utvecklad i Mål 1) med personligt stöd. Vi antar att den självstyrda interaktiva läroplanen online med personligt stöd kommer att vara effektivare (överlägsen) än det mobila EDC-reduktionsprogrammet för att öka EDC-specifik EHL, beredskap att minska exponeringar och välbefinnande. Dessa två armar kommer att testas i en longitudinell EDC-randomiserad kontrollstudie (n=600). Vi kommer att rekrytera och randomisera 600 deltagare (1:1 man till kvinna) i reproduktiv ålder från HNP, vår fas I-samarbetspartner. Resultaten för detta mål kommer att mäta undersökta förändringar före post-interventioner i EDC EHL, RtC och välbefinnande. Vi kommer att använda samma validerade instrument som används i Fas I för att bedöma dessa resultat. Mål 3: Fastställ förändringar i EDC-exponering före och efter varje interventionsprogram. Genom att använda vår befintliga EDC-panel (används i Fas I, en del av MM:s nuvarande testtjänst direkt till konsument) som testar för 13 kemiska metaboliter inklusive BPA, BPA-alternativ, ftalater, parabener och oxybenzon, kommer deltagarnas urinprov att samlas in två gånger ( före och efter intervention) för att mäta förändringar i EDC-nivåer. Vi antar att deltagare i onlineinterventionsarmarna kommer att ha ökad EDC-specifik EHL och beredskap att minska exponeringar (dvs. RtC), en högre känsla av välbefinnande och en större minskning av EDC-nivåer jämfört med den ursprungliga mobilappen.

Genom att utveckla, testa och förbättra detta nya interventionsalternativ kommer vi att vara ett steg närmare produktmarknadsanpassning och erbjuda en kostnadseffektiv tjänst för att minska EDC-exponeringar, öka EHL/RtC och förbättra välbefinnande och kliniska resultat. Som återspeglas i stödbreven från OBGYNs och fertilitetskliniker söker patienter sådana insatser och kliniker vill erbjuda dessa (betalda) tilläggstjänster för att optimera patienternas fertilitet och skilja sig från andra kliniker. Om målen uppnås kommer vi att vara redo för Fas IIB och kommer att börja skala våra produkter och tjänster till kliniker och allmänheten, med de slutliga målen FDA-godkännande, försäkringsskydd och inkorporering i rutinmässig klinisk vård.