Une intervention personnalisée de biosurveillance et de rapport pour réduire l'exposition aux perturbateurs endocriniens (REED)

L'exposition aux perturbateurs endocriniens (EDC) a été associée à des maladies chroniques, notamment le cancer du sein, le syndrome métabolique, le diabète et l'infertilité. Le fardeau sanitaire et économique lié à l’ECD est estimé à 340 milliards de dollars par an. L'exposition pendant la grossesse peut avoir des conséquences à vie sur le fœtus, notamment une naissance prématurée, un faible poids à la naissance, un hypospadias, des allergies, de l'asthme et des problèmes de comportement. Aujourd’hui, les consommateurs peuvent commander des tests génétiques pour connaître leurs prédispositions en matière de santé. Cependant, la génétique est immuable. Il existe peu de services qui permettent aux gens de comprendre leur santé environnementale (EH) afin d'optimiser leur santé en modifiant leurs modes de vie. Les consommateurs sont de plus en plus conscients des effets dangereux des perturbateurs endocriniens et réclament de tels services. Million Marker (MM), une entreprise scientifique axée sur le consommateur, a été créée pour combler cette lacune. MM vise à externaliser la biosurveillance des produits chimiques environnementaux et à accroître la sensibilisation à l'EH aux niveaux individuel et démographique. Nous fournissons des résultats en temps opportun afin que les individus puissent évaluer, suivre et réduire de manière proactive leurs expositions. En commençant par quelques perturbateurs endocriniens courants, notre vision ultime est de découvrir tous les biomarqueurs possibles (« un million ») d’exposition environnementale pour informer et améliorer les résultats de santé individuels et faire progresser la médecine de précision.

Au cours de la phase I de cette étude, nous avons développé et testé le PREMIER service d'intervention mobile EDC (application et rapport d'exposition) pour son efficacité à réduire les niveaux d'EDC, à augmenter l'alphabétisation EH (EHL), à accroître la volonté de réduire les expositions (c.-à-d. la préparation au changement, RtC) et l'évaluation de l'utilisabilité du système parmi les participants en âge de procréer recrutés dans le cadre du Healthy Nevada Project (HNP), l'une des plus grandes cohortes de santé de la population au monde. Nous avons constaté une tendance générale à une diminution de l'exposition aux EDC avec l'intervention, ainsi qu'à une augmentation du RtC. Cependant, certains participants n’ont pas augmenté leur RtC et ont eu des difficultés à réaliser l’intervention seuls (sans diminution de l’exposition aux EDC). Les raisons de ces résultats moins optimaux étaient la difficulté du sujet de l'EHL : les participants se sentaient toujours mal préparés à appliquer leurs connaissances pour apporter des changements de mode de vie plus sains et citent des raisons financières et des choix limités comme obstacles au changement. Par conséquent, dans cette proposition de phase II, nous aborderons ces limites perçues en 1) développant et 2) testant un programme interactif en ligne autodirigé avec des séances de conseil en direct et un soutien individualisé sur le modèle du programme de prévention du diabète (DPP) très efficace et d'Omada Health. (qui fournit un DPP numérique interactif).

Nous prévoyons d’y parvenir à travers trois objectifs. Objectif 1 : Développer un programme d'intervention en ligne spécifique à l'ECD. Nous tirerons parti de la vaste expérience d’experts mondiaux en matière de recherche sur l’ECD, de développement de programmes et de numérisation du DPP pour développer notre programme. Suivant le format du DPP et en utilisant un processus de conception itératif centré sur l'humain, nous testerons notre programme avec un groupe pilote de 30 participants (15 hommes et 15 femmes). Nous évaluerons cet effort à l'aide du System Usability Score (SUS) et espérons obtenir des scores SUS élevés, en particulier en termes d'engagement, de satisfaction et de rétention des utilisateurs. Objectif 2 : Tester l'efficacité des programmes d'intervention. Nous testerons et comparerons l'efficacité de (1) un programme mobile de réduction de l'EDC (contrôle, précédemment évalué dans la phase I) et (2) un programme interactif en ligne autodirigé de matériel EDC EHL (traitement, développé dans l'objectif 1) avec un soutien personnalisé. Nous émettons l'hypothèse que le programme interactif en ligne autodirigé avec un accompagnement personnalisé sera plus efficace (supérieur) que le programme mobile de réduction de l'EDC pour augmenter l'EHL spécifique à l'EDC, la volonté de réduire les expositions et le bien-être. Ces deux bras seront testés dans un essai contrôlé randomisé longitudinal EDC (n = 600). Nous recruterons et randomiserons 600 participants (1:1 homme à femme) en âge de procréer de HNP, notre collaborateur de phase I. Les résultats pour cet objectif mesureront les changements étudiés avant et après les interventions dans l'EDC EHL, le RtC et le bien-être. Nous utiliserons les mêmes instruments validés que ceux utilisés dans la phase I pour évaluer ces résultats. Objectif 3 : Déterminer les changements dans l'exposition à l'EDC avant et après chaque programme d'intervention. À l'aide de notre panel EDC existant (utilisé dans la phase I, qui fait partie du service actuel de tests directement auprès des consommateurs de MM) qui teste 13 métabolites chimiques, notamment le BPA, les alternatives au BPA, les phtalates, les parabènes et l'oxybenzone, les échantillons d'urine des participants seront collectés deux fois ( avant et après l'intervention) pour mesurer les changements dans les niveaux d'ECD. Nous émettons l'hypothèse que les participants aux groupes d'intervention en ligne auront augmenté l'EHL spécifique à l'EDC et seront prêts à réduire les expositions (c.-à-d. RtC), un sentiment de bien-être plus élevé et une plus grande réduction des niveaux d'EDC par rapport à l'intervention originale de l'application mobile.

En développant, testant et améliorant cette nouvelle option d'intervention, nous ferons un pas de plus vers l'adéquation produit-marché et offrirons un service rentable pour réduire les expositions aux EDC, augmenter l'EHL/RtC et améliorer le bien-être et les résultats cliniques. Comme le reflètent les lettres de soutien des obstétriciens-gynécologues et des cliniques de fertilité, les patients recherchent de telles interventions et les cliniques cherchent à offrir ces services complémentaires (payants) afin d'optimiser la fertilité des patients et de se différencier des autres cliniques. Si les objectifs sont atteints, nous serons prêts pour la phase IIB et commencerons à étendre nos produits et services aux cliniques et au grand public, avec pour objectifs éventuels l'approbation de la FDA, la couverture d'assurance et l'intégration dans les soins cliniques de routine.