En personlig biomonitorerings- og tilbagerapporteringsintervention for at reducere eksponeringen for hormonforstyrrende kemikalier (REED)

Eksponering for hormonforstyrrende kemikalier (EDC'er) er blevet forbundet med kroniske sygdomme, herunder brystkræft, metabolisk syndrom, diabetes og infertilitet. EDC-relateret sundheds- og økonomisk byrde anslås at være 340 milliarder dollars årligt. Eksponering under graviditet kan have livslang indvirkning på fosteret, herunder for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, hypospadi, allergi, astma og adfærdsproblemer. I dag kan forbrugere bestille genetiske tests for at finde ud af deres helbredsmæssige forudsætninger. Men genetikken er uforanderlig. Der er få tjenester, der giver folk mulighed for at forstå deres miljømæssige sundhed (EH) for at optimere sundheden ved at ændre deres livsstil. Forbrugerne bliver mere opmærksomme på de farlige virkninger af EDC'er og efterlyser sådanne tjenester. Million Marker (MM), en forbrugerfokuseret videnskabsvirksomhed, blev oprettet for at udfylde dette hul. MM sigter mod at crowdsource bioovervågning af miljøkemikalier og øge EH-bevidstheden på individ- og befolkningsniveau. Vi leverer resultater rettidigt, så enkeltpersoner proaktivt kan vurdere, spore og reducere deres eksponeringer. Startende med nogle få almindelige EDC'er er vores ultimative vision at opdage alle mulige ("en million") biomarkører for miljøeksponering for at informere og forbedre individuelle sundhedsresultater og fremme præcisionsmedicin.

I fase I af denne undersøgelse udviklede og testede vi den FØRSTE mobile EDC-interventionstjeneste (app og eksponeringsrapportering) for dens effektivitet med hensyn til at reducere EDC-niveauer, øge EH-kompetencer (EHL), øge beredskabet til at reducere eksponeringer (dvs. parathed til forandring, RtC) og vurdering af systemanvendelighed blandt deltagere i den reproduktive alder rekrutteret fra Healthy Nevada Project (HNP), en af ​​de største befolkningssundhedskohorter i verden. Vi fandt en generel tendens til nedsat EDC-eksponering med interventionen samt øget RtC. Nogle deltagere øgede dog ikke deres RtC og havde svært ved at udføre interventionen på egen hånd (uden fald i EDC-eksponering). Årsagerne til disse mindre optimale resultater var, at EHL-fagsdeltagerne stadig følte sig dårligt forberedte til at anvende deres viden til at foretage sundere livsstilsændringer, og anførte økonomiske årsager og begrænsede valg som barrierer for forandring. Derfor vil vi i dette fase II-forslag adressere disse opfattede begrænsninger ved at 1) udvikle og 2) teste et selvstyret online interaktivt pensum med live rådgivningssessioner og individualiseret støtte modelleret efter det yderst effektive Diabetes Prevention Program (DPP) og Omada Health (som giver en digital interaktiv DPP).

Vi planlægger at opnå dette gennem tre mål. Mål 1: Udvikle et EDC-specifikt online interventionspensum. Vi vil udnytte den omfattende erfaring i EDC-forskning, udvikling af læseplaner og digitalisering af DPP fra verdenseksperter til at udvikle vores læseplan. Efter formatet af DPP og ved at bruge en iterativ menneskecentreret designproces, vil vi teste vores program med en pilotgruppe på 30 deltagere (15 mænd og 15 kvinder). Vi vil evaluere denne indsats ved hjælp af System Usability Score (SUS) og forventer at opnå høje SUS-scores, især på brugerengagement, tilfredshed og fastholdelse. Mål 2: Test effektiviteten af ​​interventionsprogrammerne. Vi vil teste og sammenligne effektiviteten af ​​(1) et mobilt EDC-reduktionsprogram (kontrol, tidligere vurderet i fase I) og (2) et selvstyret online interaktivt pensum af EDC EHL-materiale (behandling, udviklet i mål 1) med personlig support. Vi antager, at den selvstyrende online interaktive læseplan med personlig support vil være mere effektiv (overlegen) end det mobile EDC-reduktionsprogram til at øge EDC-specifik EHL, beredskab til at reducere eksponeringer og velvære. Disse to arme vil blive testet i et langsgående EDC randomiseret kontrolforsøg (n=600). Vi vil rekruttere og randomisere 600 deltagere (1:1 mand til kvinde) i reproduktiv alder fra HNP, vores fase I-samarbejdspartner. Resultater for dette mål vil måle undersøgte ændringer før-post-interventioner i EDC EHL, RtC og velvære. Vi vil bruge de samme validerede instrumenter, der blev brugt i fase I til at vurdere disse resultater. Mål 3: Bestem ændringer i EDC-eksponering før og efter hvert interventionsprogram. Ved at bruge vores eksisterende EDC-panel (brugt i fase I, en del af MM's nuværende direkte-til-forbruger-testtjeneste), der tester for 13 kemiske metabolitter, herunder BPA, BPA-alternativer, phthalater, parabener og oxybenzon, vil deltagernes urinprøver blive indsamlet to gange ( før og efter intervention) for at måle ændringer i EDC-niveauer. Vi antager, at deltagere i online-interventionsarme vil have øget EDC-specifik EHL og parathed til at reducere eksponeringer (dvs. RtC), en højere følelse af velvære og en større reduktion i EDC-niveauer sammenlignet med den oprindelige mobilapp-intervention.

Ved at udvikle, teste og forbedre denne nye interventionsmulighed vil vi være et skridt tættere på produktmarkedspasning og tilbyde en omkostningseffektiv service til at reducere EDC-eksponeringer, øge EHL/RtC og forbedre velvære og kliniske resultater. Som det afspejles i støttebrevene fra OBGYNs og fertilitetsklinikker, søger patienterne sådanne interventioner, og klinikker søger at tilbyde disse (betalte) tillægstjenester for at optimere patienternes fertilitet og differentiere sig fra andre klinikker. Hvis målene nås, vil vi være klar til fase IIB og vil begynde at skalere vores produkter og tjenester til klinikker og den brede offentlighed med de endelige mål om FDA-godkendelse, forsikringsdækning og inkorporering i rutinemæssig klinisk pleje.