Személyre szabott biomonitoring és jelentési beavatkozás az endokrin rendszert károsító vegyi anyagoknak való kitettség csökkentésére (REED)

Az endokrin rendszert károsító vegyi anyagoknak (EDC) való kitettség összefüggésbe hozható krónikus betegségekkel, beleértve a mellrákot, a metabolikus szindrómát, a cukorbetegséget és a meddőséget. Az EDC-vel kapcsolatos egészségügyi és gazdasági teher a becslések szerint évi 340 milliárd dollár. A terhesség alatti expozíció egész életen át tartó hatással lehet a magzatra, beleértve a koraszülést, az alacsony születési súlyt, a hypospadiát, az allergiát, az asztmát és a viselkedési problémákat. Ma már a fogyasztók rendelhetnek genetikai vizsgálatokat, hogy tájékozódjanak egészségügyi hajlamukról. A genetika azonban megváltoztathatatlan. Kevés olyan szolgáltatás létezik, amely lehetővé teszi az emberek számára, hogy megértsék környezeti egészségüket (EH), hogy életmódjuk megváltoztatásával optimalizálják egészségüket. A fogyasztók egyre jobban tudatában vannak az EDC-k veszélyes hatásainak, és igénylik az ilyen szolgáltatásokat. A Million Marker (MM) fogyasztóközpontú tudományos vállalatot azért hozták létre, hogy ezt a hiányt pótolja. Az MM célja a környezeti vegyszerek biomonitoringjának tömeges beszerzése, valamint az EH-tudatosság növelése egyéni és lakossági szinten. Az eredményeket időben biztosítjuk, így az egyének proaktívan felmérhetik, nyomon követhetik és csökkenthetik kitettségüket. Néhány elterjedt EDC-vel kezdve végső elképzelésünk az, hogy felfedezzük a környezeti expozíció összes lehetséges ("egymillió") biomarkerét, hogy tájékozódjunk és javítsunk az egyéni egészségügyi eredményeken, valamint a precíziós orvoslás fejlesztésében.

A tanulmány I. fázisában kifejlesztettük és teszteltük a FIRST mobil EDC intervenciós szolgáltatást (alkalmazás és expozíciós jelentés) annak hatékonysága szempontjából az EDC szintjének csökkentésében, az EH írástudás (EHL) növelésében, valamint az expozíció csökkentésére való felkészültség növelésében (azaz. készenlét a változásra, RtC), valamint a rendszer használhatóságának felmérése a reproduktív korú résztvevők körében, akiket a Healthy Nevada Project (HNP), a világ egyik legnagyobb népegészségügyi csoportjából vettek fel. Azt találtuk, hogy a beavatkozás során csökkent az EDC expozíció, valamint az RtC is. Néhány résztvevő azonban nem növelte az RtC-t, és nehézséget okozott a beavatkozás önálló végrehajtása (az EDC-expozíció csökkenése nélkül). Ezeknek a kevésbé optimális eredményeknek az oka az volt, hogy az EHL témakörében a résztvevők még mindig nem voltak felkészülve arra, hogy tudásukat egészségesebb életmódváltásra használják, és a változás akadályaként pénzügyi okokat és korlátozott választási lehetőségeket említettek. Ezért ebben a II. fázisú javaslatban ezeket az észlelt korlátokat úgy fogjuk kezelni, hogy 1) egy önirányító online interaktív tananyagot dolgozunk ki és 2) tesztelünk élő tanácsadási ülésekkel és személyre szabott támogatással a rendkívül hatékony Diabetes Prevention Program (DPP) és az Omada Health mintájára. (amely digitális interaktív DPP-t biztosít).

Ezt három céllal tervezzük elérni. 1. cél: EDC-specifikus online beavatkozási tananyag kidolgozása. Tantervünk fejlesztése során a világ szakértőitől származó széleskörű EDC-kutatás, tanterv-fejlesztés és DPP digitalizálás terén szerzett tapasztalatokat fogjuk felhasználni. A DPP formátumát követve és egy iteratív emberközpontú tervezési folyamatot alkalmazva 30 résztvevőből (15 férfi és 15 nő) álló kísérleti csoporttal teszteljük programunkat. Ezt az erőfeszítést a System Usability Score (SUS) segítségével értékeljük, és magas SUS-pontszámokat várunk el, különösen a felhasználói elkötelezettség, elégedettség és megtartás tekintetében. 2. cél: A beavatkozási programok hatékonyságának tesztelése. Teszteljük és összehasonlítjuk (1) egy mobil EDC-csökkentő program (kontroll, korábban az I. fázisban értékelt) és (2) egy EDC EHL-anyag önirányított online interaktív tananyaga (kezelés, az 1. célban kidolgozott) hatékonyságát. személyre szabott támogatás. Feltételezzük, hogy az önirányított online interaktív tanterv személyre szabott támogatással hatékonyabb (feltűnőbb) lesz, mint a mobil EDC-csökkentési program az EDC-specifikus EHL növelésében, az expozíció csökkentésére való felkészültségben és a jólétben. Ezt a két kart egy longitudinális EDC randomizált kontroll vizsgálatban (n=600) teszteljük. 600 reproduktív korú résztvevőt (1:1 férfi-nő) fogunk toborozni és véletlenszerűen kiválasztani a HNP-től, az I. fázisú munkatársunktól. Ennek a célnak az eredményei az EDC EHL-ben, az RtC-ben és a jólétben bekövetkezett beavatkozások előtti felmért változásokat mérik. Ugyanazokat a validált eszközöket fogjuk használni, amelyeket az I. fázisban használtunk ezen eredmények értékelésére. 3. cél: Az EDC-expozíció változásainak meghatározása minden beavatkozási program előtt és után. Meglévő EDC panelünk segítségével (amelyet az I. fázisban használnak, az MM jelenlegi közvetlen fogyasztói tesztelési szolgáltatásának része), amely 13 kémiai metabolitot, köztük BPA-t, BPA-alternatívákat, ftalátokat, parabéneket és oxibenzont tesztel, a résztvevők vizeletmintáját kétszer gyűjtik ( beavatkozás előtt és után) az EDC-szintek változásának mérésére. Feltételezzük, hogy az online intervenciós karok résztvevői fokozott EDC-specifikus EHL-vel és készséggel csökkentik az expozíciót (pl. RtC), magasabb jólétérzet és nagyobb EDC-szint csökkenés az eredeti mobilalkalmazás-beavatkozáshoz képest.

Ennek az új beavatkozási lehetőségnek a fejlesztésével, tesztelésével és továbbfejlesztésével egy lépéssel közelebb kerülünk a termékpiaci illeszkedéshez, és költséghatékony szolgáltatást kínálunk az EDC-expozíció csökkentésére, az EHL/RtC növelésére, valamint a jólét és a klinikai eredmények javítására. Amint azt a szülészeti orvosok és a termékenységi klinikák támogató levelei is tükrözik, a betegek ilyen beavatkozásokat keresnek, és a klinikák ezen (fizetős) kiegészítő szolgáltatásokat kívánják kínálni a betegek termékenységének optimalizálása és a többi klinikától való megkülönböztetés érdekében. Ha a célokat elérjük, készen állunk a IIB fázisra, és megkezdjük termékeink és szolgáltatásaink klinikák és a nagyközönség számára történő skálázását azzal a végső céllal, hogy az FDA jóváhagyása, biztosítási fedezet és beépüljön a rutin klinikai ellátásba.