Henkilökohtainen biomonitorointi ja raportointitoimenpiteet hormonitoimintaa häiritseville kemikaaleille altistumisen vähentämiseksi (REED)

Altistuminen hormonitoimintaa häiritseville kemikaaleille (EDC:t) on yhdistetty kroonisiin sairauksiin, kuten rintasyöpään, metaboliseen oireyhtymään, diabetekseen ja hedelmättömyyteen. EDC:hen liittyvän terveydellisen ja taloudellisen taakan arvioidaan olevan 340 miljardia dollaria vuodessa. Raskaudenaikainen altistuminen voi vaikuttaa elinikäiseen sikiöön, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino, hypospadiat, allergiat, astma ja käyttäytymisongelmat. Nykyään kuluttajat voivat tilata geenitestejä saadakseen selville terveydellisistä taipumuksistaan. Genetiikka on kuitenkin muuttumaton. On vain vähän palveluita, joiden avulla ihmiset voivat ymmärtää ympäristöterveyttä (EH) ja optimoida terveyttä muuttamalla elämäntapojaan. Kuluttajat ovat yhä tietoisempia EDC:iden vaarallisista vaikutuksista ja vaativat tällaisia ​​palveluita. Million Marker (MM), kuluttajakeskeinen tiedeyritys, perustettiin täyttämään tämä aukko. MM:n tavoitteena on kerätä ympäristökemikaalien biomonitorointia ja lisätä ympäristötietoisuutta yksilö- ja väestötasolla. Tarjoamme tuloksia ajoissa, jotta yksilöt voivat ennakoivasti arvioida, seurata ja vähentää altistumistaan. Aloittaen muutamista yleisistä EDC:istä, perimmäinen visiomme on löytää kaikki mahdolliset ("miljoona") ympäristöaltistuksen biomarkkerit tiedottaaksemme ja parantaaksemme yksilöllisiä terveystuloksia ja kehittääksemme tarkkuuslääkettä.

Tämän tutkimuksen vaiheessa I kehitimme ja testasimme FIRST mobiilin EDC-interventiopalvelun (sovellus- ja altistusraportti) sen tehokkuuden suhteen EDC-tasojen vähentämisessä, EH-lukutaidon (EHL) lisäämisessä ja altistumisen vähentämisvalmiuden lisäämisessä (ts. muutosvalmius, RtC) ja järjestelmän käytettävyyden arvioiminen lisääntymisikäisten osallistujien keskuudessa, jotka on rekrytoitu Healthy Nevada Projectista (HNP), joka on yksi maailman suurimmista väestön terveyskohorteista. Löysimme yleisen suuntauksen vähentyneeseen EDC-altistukseen interventiossa sekä lisääntyneessä RtC:ssä. Jotkut osallistujat eivät kuitenkaan lisänneet RtC:tä, ja heillä oli vaikeuksia suorittaa interventio yksin (ilman EDC-altistuksen vähentymistä). Syynä epäoptimaalisiin tuloksiin oli se, että EHL-aiheeseen osallistuneet kokivat edelleen huonosti valmistautuneita soveltamaan tietojaan terveellisempien elämäntapojen muutokseen ja mainitsevat muutoksen esteinä taloudelliset syyt ja rajalliset valinnat. Siksi tässä vaiheen II ehdotuksessa käsittelemme näitä havaittuja rajoituksia 1) kehittämällä ja 2) testaamalla itseohjautuvaa interaktiivista online-opetusohjelmaa, jossa on suoria neuvontaistuntoja ja yksilöllistä tukea erittäin tehokkaan diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) ja Omada Healthin mallin mukaisesti. (joka tarjoaa digitaalisen interaktiivisen DPP:n).

Aiomme saavuttaa tämän kolmen tavoitteen kautta. Tavoite 1: Kehitä EDC-spesifinen online-interventio-opetussuunnitelma. Hyödynnämme opetussuunnitelmamme kehittämisessä maailman asiantuntijoiden laajaa kokemusta EDC-tutkimuksesta, opetussuunnitelmien kehittämisestä ja DPP:n digitalisoinnista. Noudattamalla DPP-muotoa ja käyttämällä iteratiivista ihmiskeskeistä suunnitteluprosessia, testaamme ohjelmaamme 30 osallistujan pilottiryhmällä (15 miestä ja 15 naista). Arvioimme tämän ponnistelun käyttämällä System Usability Scorea (SUS) ja odotamme saavamme korkeita SUS-pisteitä, erityisesti käyttäjien sitoutumisesta, tyytyväisyydestä ja säilyttämisestä. Tavoite 2: Testaa interventio-ohjelmien tehokkuutta. Testaamme ja vertaamme (1) mobiilin EDC-vähennysohjelman (kontrolli, aiemmin arvioitu vaiheessa I) ja (2) itseohjautuvan EDC EHL -materiaalin verkko-interaktiivisen opetussuunnitelman (hoito, kehitetty tavoitteessa 1) tehokkuutta. henkilökohtaista tukea. Oletamme, että itseohjautuva interaktiivinen online-opetussuunnitelma henkilökohtaisella tuella on mobiilia EDC-vähennysohjelmaa tehokkaampi (ylivoimaisempi) EDC-kohtaisen EHL:n, altistumisen vähentämisvalmiuden ja hyvinvoinnin lisäämisessä. Nämä kaksi haaraa testataan pitkittäisessä EDC-satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa (n = 600). Rekrytoimme ja satunnaistamme 600 lisääntymisiässä olevaa osallistujaa (1:1 miehistä naisiin) HNP:ltä, vaiheen I yhteistyökumppaniltamme. Tämän tavoitteen tuloksilla mitataan EDC EHL:n, RtC:n ja hyvinvoinnin jälkeisiä muutoksia. Käytämme samoja validoituja välineitä, joita käytettiin vaiheessa I arvioidaksemme näitä tuloksia. Tavoite 3: Määritä muutokset EDC-altistuksessa ennen jokaista interventioohjelmaa ja sen jälkeen. Käyttämällä olemassa olevaa EDC-paneeliamme (käytetään vaiheessa I, osa MM:n nykyistä suoraan kuluttajille suunnattua testauspalvelua), joka testaa 13 kemiallista metaboliittia, mukaan lukien BPA, BPA-vaihtoehdot, ftalaatit, parabeenit ja oksibentsoni, osallistujien virtsanäytteet kerätään kahdesti ( ennen interventiota ja sen jälkeen) EDC-tasojen muutosten mittaamiseksi. Oletamme, että online-interventioryhmien osallistujilla on lisääntynyt EDC-kohtainen EHL ja valmius vähentää altistumista (esim. RtC), korkeampi hyvinvoinnin tunne ja suurempi EDC-tason lasku verrattuna alkuperäiseen mobiilisovellukseen.

Kehittämällä, testaamalla ja parantamalla tätä uutta interventiovaihtoehtoa olemme askeleen lähempänä tuotteen markkinoiden sopivuutta ja tarjoamme kustannustehokkaan palvelun EDC-altistumisen vähentämiseen, EHL/RtC:n lisäämiseen sekä hyvinvoinnin ja kliinisten tulosten parantamiseen. Kuten OBGYN- ja hedelmällisyysklinikoiden tukikirjeistä käy ilmi, potilaat hakevat tällaisia ​​interventioita ja klinikat haluavat tarjota näitä (maksullisia) lisäpalveluita optimoidakseen potilaiden hedelmällisyyden ja erottautuakseen muista klinikoista. Jos tavoitteet saavutetaan, olemme valmiita vaiheeseen IIB ja alamme skaalata tuotteitamme ja palveluitamme klinikoille ja suurelle yleisölle. Lopullisena tavoitteena on FDA:n hyväksyntä, vakuutussuoja ja rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon sisällyttäminen.