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禁煙のための簡単な行動経済介入 (QTW2024)

2024年7月17日 更新者:Tzu Tsun Luk、The University of Hong Kong

「Quit to Win」コンテスト 2024 を通じた地域社会での能力構築と禁煙促進: 短期間の行動経済介入のランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、地域の喫煙者の禁煙促進における短時間の行動経済的介入の有効性をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

禁煙サービスは無料で効果的ですが、香港では十分に活用されていません。 禁煙サービスへの積極的な紹介は、単独の戦略として、または他の介入と組み合わせた場合、サービスの利用を促進し、禁煙を成功させるのに効果的であることが一貫して判明しています。 積極的な紹介を受けた参加者には、香港の禁煙サービスについて紹介され、希望するサービスへの接続が提供されます。 紹介に同意した参加者の連絡先は、選択された中止提供者に転送され、その後、さらなる治療のために参加者に連絡が取られます。

現在のアクティブな紹介介入ではオプトイン アプローチが使用されており、参加者はサービスへの接続を積極的に選択する必要があります。 行動経済原理を活用して、積極的な紹介介入を強化するためのシンプルだが有望な戦略は、「オプトアウト」アプローチを利用することです。参加者が積極的に紹介を拒否しない限り、自動的にサービスが紹介されます。 禁煙サービスへの紹介をデフォルトの選択肢とすることで、これらのサービスの利用を増やし、禁煙成果を向上させることを目指しています。 さらに、行動経済学の原則に基づいたモバイル メッセージングは​​、喫煙者に禁煙の開始と禁煙サービスの利用を促すナッジとして機能します。

この臨床試験は、オプトイン紹介と比較して、行動経済学に基づいたモバイルメッセージングの有無にかかわらず、禁煙促進におけるオプトアウト紹介の有効性をテストすることを目的としている。 この試験は、香港喫煙健康評議会が主催する第15回「禁煙コミュニティキャンペーン」「Quit to Win」の一環として行われる。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1017

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Community Sites
        • コンタクト:
          • Tzu Tsun Luk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の香港居住者
  2. 過去 3 か月間、毎日紙巻きタバコ、加熱式タバコ製品、または電子タバコを吸った
  3. 呼気一酸化炭素レベル≧4ppm、または唾液コチニン検査陽性
  4. 中国語でのコミュニケーションと読み書きができること
  5. モバイルインスタントメッセージングアプリがインストールされたスマートフォンを所有している

除外基準:

  • 別の禁煙プログラムに参加している、または禁煙薬またはニコチン代替療法を使用している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オプトアウト+グループ
簡単な中止アドバイス + アクティブな紹介のオプトアウト + 行動経済学のモバイル メッセージング

参加者は、AWARD (質問、警告、アドバイス、参照、やり直し) モデルに従って、簡単な中止アドバイスを受け取ります。

A: タバコの使用状況を尋ねます。 W: タバコの使用の危険性について警告します。 A: 喫煙者に禁煙するようアドバイスしてください。 R: 喫煙者に禁煙サービスを紹介します。 D: やり直し

参加者は、オプトアウトを選択しない限り、治験に参加すると自動的に禁煙サービスを紹介されます。 参加者の連絡先は、選択したサービス提供者、または居住地域や希望する治療法に基づいて配信されます。
参加者はモバイルインスタントメッセージングを通じて行動経済学に基づいたメッセージを3か月間受信します。
実験的:オプトアウトグループ
簡単な中止アドバイス + アクティブな紹介のオプトアウト

参加者は、AWARD (質問、警告、アドバイス、参照、やり直し) モデルに従って、簡単な中止アドバイスを受け取ります。

A: タバコの使用状況を尋ねます。 W: タバコの使用の危険性について警告します。 A: 喫煙者に禁煙するようアドバイスしてください。 R: 喫煙者に禁煙サービスを紹介します。 D: やり直し

参加者は、オプトアウトを選択しない限り、治験に参加すると自動的に禁煙サービスを紹介されます。 参加者の連絡先は、選択したサービス提供者、または居住地域や希望する治療法に基づいて配信されます。
アクティブコンパレータ:オプトイングループ
簡単な中止アドバイス + アクティブな紹介をオプトイン

参加者は、AWARD (質問、警告、アドバイス、参照、やり直し) モデルに従って、簡単な中止アドバイスを受け取ります。

A: タバコの使用状況を尋ねます。 W: タバコの使用の危険性について警告します。 A: 喫煙者に禁煙するようアドバイスしてください。 R: 喫煙者に禁煙サービスを紹介します。 D: やり直し

参加者には禁煙サービスを紹介します。 オプトインした参加者の連絡先は、選択したサービスプロバイダーに配信されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙
時間枠:無作為化から6か月後
呼気一酸化炭素レベルが 4ppm 未満であり、唾液コチニン検査が陰性であることによって検証されています。
無作為化から6か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生化学的に検証された禁煙
時間枠:ランダム化から3か月後
呼気一酸化炭素レベルが 4ppm 未満であり、唾液コチニン検査が陰性であることによって検証されています。
ランダム化から3か月後
自己申告による7日間の禁煙率ポイント
時間枠:ランダム化から3か月後
過去7日間の禁煙歴
ランダム化から3か月後
自己申告による7日間の禁煙率ポイント
時間枠:無作為化から6か月後
過去7日間の禁煙歴
無作為化から6か月後
自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠:ランダム化から3か月後
少なくとも24時間の禁煙
ランダム化から3か月後
自己申告による 24 時間の禁煙試行
時間枠:無作為化から6か月後
少なくとも24時間の禁煙
無作為化から6か月後
自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:ランダム化から3か月後
追跡期間中の禁煙サービスの利用
ランダム化から3か月後
自己申告による禁煙サービス利用
時間枠:無作為化から6か月後
追跡期間中の禁煙サービスの利用
無作為化から6か月後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるタバコ消費量の減少
時間枠:ランダム化から3か月後
1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の削減
ランダム化から3か月後
自己申告によるタバコ消費量の減少
時間枠:無作為化から6か月後
1日の基準本数の少なくとも半分の喫煙量の削減
無作為化から6か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tzu Tsun Luk, PhD, RN、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月17日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QTW2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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