- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06451081
Brève intervention économique comportementale pour l'abandon du tabac (QTW2024)
Renforcer les capacités et promouvoir l'abandon du tabac dans la communauté via le concours « Arrêter pour gagner » 2024 : un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention économique comportementale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les services de sevrage tabagique sont gratuits et efficaces mais sous-utilisés à Hong Kong. L’orientation active vers les services de sevrage tabagique s’est toujours avérée efficace pour promouvoir l’utilisation des services et réussir à arrêter de fumer en tant que stratégie autonome ou lorsqu’elle est combinée à d’autres interventions. Les participants qui ont reçu une référence active sont présentés aux services de sevrage à Hong Kong et se voient proposer une connexion aux services de leur choix. Les contacts des participants qui ont accepté d'être référés sont transférés aux prestataires de sevrage sélectionnés, qui contacteront ensuite les participants pour un traitement ultérieur.
L'intervention de référence active actuelle utilise une approche facultative, dans laquelle les participants doivent choisir activement d'être connectés aux services. En tirant parti des principes économiques comportementaux, une stratégie simple mais prometteuse pour renforcer l'intervention de référence active consiste à utiliser une approche de « désinscription », dans laquelle les participants sont automatiquement référés au service à moins qu'ils ne refusent activement la référence. En faisant de l'orientation vers les services d'abandon du tabac le choix par défaut, nous visons à accroître le recours à ces services et ainsi à améliorer les résultats en matière d'abandon du tabac. De plus, la messagerie mobile éclairée par les principes de l’économie comportementale peut servir d’incitation pour inciter les fumeurs à arrêter de fumer et à utiliser les services de sevrage.
L'essai clinique vise à tester l'efficacité de la référence opt-out, avec ou sans messagerie mobile comportementale basée sur l'économie, par rapport à la référence opt-in, pour promouvoir le sevrage tabagique. L'essai s'inscrira dans le cadre de la 15e campagne communautaire sans fumée « Arrêter pour gagner » organisée par le Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numéro de téléphone: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Lieux d'étude
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-
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Community Sites
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Contact:
- Tzu Tsun Luk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer une cigarette, un produit du tabac chauffé ou une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
- Niveau de monoxyde de carbone expiré ≥ 4 parties par million ou test de cotinine salivaire positif
- Capable de communiquer et de lire le chinois
- Posséder un smartphone avec une application de messagerie instantanée mobile installée
Critère d'exclusion:
- Participer à un autre programme d'abandon du tabac ou utiliser un médicament pour arrêter de fumer ou une thérapie de remplacement de la nicotine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe Désinscription+
Brefs conseils d'arrêt + référence active de désinscription + messagerie mobile d'économie comportementale
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Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) : R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire
Les participants seront automatiquement référés à un service de sevrage tabagique dès leur participation à l'essai, à moins qu'ils ne choisissent de se retirer.
Les contacts des participants seront transmis à un prestataire de services de leur choix ou en fonction de leur quartier de résidence et de leur modalité de traitement préférée.
Les participants recevront des messages basés sur l'économie comportementale via la messagerie instantanée mobile pendant 3 mois
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Expérimental: Groupe de désinscription
Brefs conseils de cessation + référencement actif avec désinscription
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Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) : R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire
Les participants seront automatiquement référés à un service de sevrage tabagique dès leur participation à l'essai, à moins qu'ils ne choisissent de se retirer.
Les contacts des participants seront transmis à un prestataire de services de leur choix ou en fonction de leur quartier de résidence et de leur modalité de traitement préférée.
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Comparateur actif: Groupe d'inscription
Brefs conseils d'arrêt + référence active Opt-in
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Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) : R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire
Les participants se verront proposer une référence vers un service de sevrage tabagique.
Les contacts des participants qui s'inscrivent seront transmis à un prestataire de services de leur choix
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois après la randomisation
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Vérifié par un niveau de monoxyde de carbone expiré <4 parties par million et un test de cotinine salivaire négatif
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6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 3 mois après la randomisation
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Vérifié par un niveau de monoxyde de carbone expiré <4 parties par million et un test de cotinine salivaire négatif
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3 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique au cours des 7 derniers jours
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3 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique au cours des 7 derniers jours
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6 mois après la randomisation
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Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 3 mois après la randomisation
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Abstinence tabagique pendant au moins 24 heures
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3 mois après la randomisation
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Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Abstinence tabagique pendant au moins 24 heures
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6 mois après la randomisation
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 3 mois après la randomisation
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Utilisation de tout service de sevrage tabagique pendant la période de suivi
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3 mois après la randomisation
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Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 6 mois après la randomisation
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Utilisation de tout service de sevrage tabagique pendant la période de suivi
|
6 mois après la randomisation
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 3 mois après la randomisation
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Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base
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3 mois après la randomisation
|
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Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 6 mois après la randomisation
|
Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base
|
6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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