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Brève intervention économique comportementale pour l'abandon du tabac (QTW2024)

17 juillet 2024 mis à jour par: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Renforcer les capacités et promouvoir l'abandon du tabac dans la communauté via le concours « Arrêter pour gagner » 2024 : un essai contrôlé randomisé d'une brève intervention économique comportementale

Le but de cet essai clinique est de tester l'efficacité d'une brève intervention économique comportementale pour promouvoir l'abandon du tabac chez les fumeurs de la communauté.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les services de sevrage tabagique sont gratuits et efficaces mais sous-utilisés à Hong Kong. L’orientation active vers les services de sevrage tabagique s’est toujours avérée efficace pour promouvoir l’utilisation des services et réussir à arrêter de fumer en tant que stratégie autonome ou lorsqu’elle est combinée à d’autres interventions. Les participants qui ont reçu une référence active sont présentés aux services de sevrage à Hong Kong et se voient proposer une connexion aux services de leur choix. Les contacts des participants qui ont accepté d'être référés sont transférés aux prestataires de sevrage sélectionnés, qui contacteront ensuite les participants pour un traitement ultérieur.

L'intervention de référence active actuelle utilise une approche facultative, dans laquelle les participants doivent choisir activement d'être connectés aux services. En tirant parti des principes économiques comportementaux, une stratégie simple mais prometteuse pour renforcer l'intervention de référence active consiste à utiliser une approche de « désinscription », dans laquelle les participants sont automatiquement référés au service à moins qu'ils ne refusent activement la référence. En faisant de l'orientation vers les services d'abandon du tabac le choix par défaut, nous visons à accroître le recours à ces services et ainsi à améliorer les résultats en matière d'abandon du tabac. De plus, la messagerie mobile éclairée par les principes de l’économie comportementale peut servir d’incitation pour inciter les fumeurs à arrêter de fumer et à utiliser les services de sevrage.

L'essai clinique vise à tester l'efficacité de la référence opt-out, avec ou sans messagerie mobile comportementale basée sur l'économie, par rapport à la référence opt-in, pour promouvoir le sevrage tabagique. L'essai s'inscrira dans le cadre de la 15e campagne communautaire sans fumée « Arrêter pour gagner » organisée par le Conseil de Hong Kong sur le tabagisme et la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1017

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Community Sites
        • Contact:
          • Tzu Tsun Luk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  2. Fumer une cigarette, un produit du tabac chauffé ou une cigarette électronique quotidiennement au cours des 3 derniers mois
  3. Niveau de monoxyde de carbone expiré ≥ 4 parties par million ou test de cotinine salivaire positif
  4. Capable de communiquer et de lire le chinois
  5. Posséder un smartphone avec une application de messagerie instantanée mobile installée

Critère d'exclusion:

  • Participer à un autre programme d'abandon du tabac ou utiliser un médicament pour arrêter de fumer ou une thérapie de remplacement de la nicotine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe Désinscription+
Brefs conseils d'arrêt + référence active de désinscription + messagerie mobile d'économie comportementale

Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) :

R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire

Les participants seront automatiquement référés à un service de sevrage tabagique dès leur participation à l'essai, à moins qu'ils ne choisissent de se retirer. Les contacts des participants seront transmis à un prestataire de services de leur choix ou en fonction de leur quartier de résidence et de leur modalité de traitement préférée.
Les participants recevront des messages basés sur l'économie comportementale via la messagerie instantanée mobile pendant 3 mois
Expérimental: Groupe de désinscription
Brefs conseils de cessation + référencement actif avec désinscription

Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) :

R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire

Les participants seront automatiquement référés à un service de sevrage tabagique dès leur participation à l'essai, à moins qu'ils ne choisissent de se retirer. Les contacts des participants seront transmis à un prestataire de services de leur choix ou en fonction de leur quartier de résidence et de leur modalité de traitement préférée.
Comparateur actif: Groupe d'inscription
Brefs conseils d'arrêt + référence active Opt-in

Les participants recevront de brefs conseils de sevrage selon le modèle AWARD (demander, avertir, conseiller, référer, recommencer) :

R : Renseignez-vous sur l'état de l'usage du tabac ; W : Avertir des dangers du tabagisme ; R : Conseillez aux fumeurs d'arrêter de fumer ; R : Référer les fumeurs vers des services de sevrage ; D : À refaire

Les participants se verront proposer une référence vers un service de sevrage tabagique. Les contacts des participants qui s'inscrivent seront transmis à un prestataire de services de leur choix

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 6 mois après la randomisation
Vérifié par un niveau de monoxyde de carbone expiré <4 parties par million et un test de cotinine salivaire négatif
6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence tabagique validée biochimiquement
Délai: 3 mois après la randomisation
Vérifié par un niveau de monoxyde de carbone expiré <4 parties par million et un test de cotinine salivaire négatif
3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique au cours des 7 derniers jours
3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique autodéclarée à prévalence ponctuelle sur 7 jours
Délai: 6 mois après la randomisation
Abstinence tabagique au cours des 7 derniers jours
6 mois après la randomisation
Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 3 mois après la randomisation
Abstinence tabagique pendant au moins 24 heures
3 mois après la randomisation
Tentative d'arrêt autodéclarée de 24 heures
Délai: 6 mois après la randomisation
Abstinence tabagique pendant au moins 24 heures
6 mois après la randomisation
Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 3 mois après la randomisation
Utilisation de tout service de sevrage tabagique pendant la période de suivi
3 mois après la randomisation
Utilisation autodéclarée d'un service de sevrage tabagique
Délai: 6 mois après la randomisation
Utilisation de tout service de sevrage tabagique pendant la période de suivi
6 mois après la randomisation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 3 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base
3 mois après la randomisation
Réduction autodéclarée de la consommation de tabac
Délai: 6 mois après la randomisation
Réduction du tabagisme d'au moins la moitié du nombre quotidien de cigarettes de base
6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

10 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTW2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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