- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06451081
Lyhyt käyttäytymiseen perustuva taloudellinen toimenpide tupakoinnin lopettamiseksi (QTW2024)
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2024 avulla: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu lyhyestä käyttäytymiseen perustuvasta taloudellisesta interventiosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tupakoinnin lopettamispalvelut ovat ilmaisia ja tehokkaita, mutta niitä ei käytetä Hongkongissa. Aktiivinen ohjaaminen tupakoinnin vieroituspalveluihin on jatkuvasti todettu tehokkaaksi edistämään palvelujen käyttöä ja onnistunutta lopettamista itsenäisenä strategiana tai yhdistettynä muihin toimenpiteisiin. Aktiivisen ohjauksen saaneille osallistujille esitellään Hongkongin lopetuspalveluita ja tarjotaan yhteys heidän valitsemiinsa palveluihin. Lähetteen suostuneiden osallistujien yhteystiedot siirretään valituille vieroitushoidon järjestäjille, jotka ottavat myöhemmin yhteyttä osallistujiin jatkohoitoa varten.
Nykyinen aktiivinen viittausinterventio käyttää opt-in-lähestymistapaa, jossa osallistujien on aktiivisesti valittava olla yhteydessä palveluihin. Käyttäytymistaloudellisia periaatteita hyödyntäen yksinkertainen mutta lupaava strategia aktiivisen viittauksen vahvistamiseksi on käyttää "opt-out" -lähestymistapaa, jossa osallistujat ohjataan automaattisesti palveluun, elleivät he aktiivisesti hylkää viittausta. Ottamalla oletusvaihtoehdoksi tupakanpolttopalveluiden ohjaamisen pyrimme lisäämään näiden palvelujen käyttöä ja siten parantamaan tupakoinnin lopettamisen tuloksia. Lisäksi käyttäytymistaloudellisiin periaatteisiin perustuva mobiiliviestintä voi toimia kannustimena, joka saa tupakoitsijat aloittamaan tupakoinnin lopettamisen ja käyttämään vieroituspalveluita.
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on testata tupakoinnin lopettamisen edistämisessä opt-out-lähetteen tehokkuutta, käyttäytymiseen perustuvien taloudellisten viestien kanssa tai ilman, verrattuna opt-in-lähetteeseen. Kokeilu sisällytetään Hongkongin tupakointi- ja terveysneuvoston järjestämään 15. "Lopeta voittoon" -yhteisökampanjaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Puhelinnumero: 39177574
- Sähköposti: luktt@connect.hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Community Sites
-
Ottaa yhteyttä:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet Hongkongin asukkaat
- Polta savuketta tai kuumennettua tupakkatuotetta tai e-savuketta päivittäin viimeisen 3 kuukauden aikana
- Uloshengitetyn häkätaso ≥4 miljoonasosaa tai positiivinen syljen kotiniinitesti
- Pystyy kommunikoimaan ja lukemaan kiinaa
- Omista älypuhelin, johon on asennettu mobiilipikaviestisovellus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen tupakoinnin lopettamisohjelmaan tai minkä tahansa tupakoinnin vieroituslääkkeen tai nikotiinikorvaushoidon käyttäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opt-out+ -ryhmä
Lyhyt lopetusneuvonta + Opt-out aktiivinen viittaus + käyttäytymistalouden mobiiliviestit
|
Osallistujat saavat lyhyen lopetusohjeen AWARD (kysy, varoita, neuvo, suosittele, tee se uudelleen) -mallin mukaisesti: V: Kysy tupakan käytön tilasta; W: Varoita tupakan käytön vaaroista; V: Neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; V: Ohjaa tupakoitsijat vieroituspalveluihin; D: Tee se uudelleen
Osallistujat ohjataan automaattisesti tupakoinnin vieroituspalveluun liittyessään kokeeseen, elleivät he halua kieltäytyä siitä.
Osallistujien yhteystiedot toimitetaan heidän valitsemalleen palveluntarjoajalle tai heidän asuinalueensa ja halutun hoitotavan perusteella
Osallistujat saavat käyttäytymistaloustietoisia viestejä mobiilipikaviestinnällä 3 kuukauden ajan
|
|
Kokeellinen: Opt-out-ryhmä
Lyhyt lopettamisneuvonta + Opt-out aktiivinen viittaus
|
Osallistujat saavat lyhyen lopetusohjeen AWARD (kysy, varoita, neuvo, suosittele, tee se uudelleen) -mallin mukaisesti: V: Kysy tupakan käytön tilasta; W: Varoita tupakan käytön vaaroista; V: Neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; V: Ohjaa tupakoitsijat vieroituspalveluihin; D: Tee se uudelleen
Osallistujat ohjataan automaattisesti tupakoinnin vieroituspalveluun liittyessään kokeeseen, elleivät he halua kieltäytyä siitä.
Osallistujien yhteystiedot toimitetaan heidän valitsemalleen palveluntarjoajalle tai heidän asuinalueensa ja halutun hoitotavan perusteella
|
|
Active Comparator: Osallistumisryhmä
Lyhyt lopetusneuvonta + Aktiivinen suositus
|
Osallistujat saavat lyhyen lopetusohjeen AWARD (kysy, varoita, neuvo, suosittele, tee se uudelleen) -mallin mukaisesti: V: Kysy tupakan käytön tilasta; W: Varoita tupakan käytön vaaroista; V: Neuvo tupakoitsijoita lopettamaan; V: Ohjaa tupakoitsijat vieroituspalveluihin; D: Tee se uudelleen
Osallistujille tarjotaan lähete tupakoinnin vieroituspalveluun.
Osallistujien yhteystiedot toimitetaan heidän valitsemalleen palveluntarjoajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Varmistettu uloshengitetyn hiilimonoksiditasolla < 4 miljoonasosaa ja negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biokemiallisesti validoitu tupakan pidättyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Varmistettu uloshengitetyn hiilimonoksiditasolla < 4 miljoonasosaa ja negatiivisella syljen kotiniinitestillä
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettaminen viimeisen 7 päivän aikana
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnista
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettaminen viimeisen 7 päivän aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakasta pidättäytyminen vähintään 24 tuntia
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama 24 tunnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakasta pidättäytyminen vähintään 24 tuntia
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö seurantajakson aikana
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö seurantajakson aikana
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse ilmoittama tupakan kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä perusarvosta
|
3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Itse ilmoittama tupakan kulutuksen vähentäminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Tupakoinnin vähentäminen vähintään puolella päivittäisestä perusarvosta
|
6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .