Korte gedragseconomische interventie voor stoppen met roken (QTW2024)
Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via de 'Quit to Win'-wedstrijd 2024: een gerandomiseerde gecontroleerde proef van een korte gedragseconomische interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Diensten voor stoppen met roken zijn gratis en effectief, maar worden in Hong Kong onderbenut. Actieve verwijzing naar diensten voor stoppen met roken is consequent effectief gebleken bij het bevorderen van het gebruik van diensten en succesvol stoppen met roken, als op zichzelf staande strategie of in combinatie met andere interventies. Deelnemers die een actieve verwijzing hebben ontvangen, maken kennis met de stopservices in Hong Kong en krijgen verbinding met de diensten van hun keuze. Contacten van deelnemers die akkoord gingen met verwijzing worden overgedragen aan de geselecteerde stopaanbieders, die vervolgens contact opnemen met de deelnemers voor verdere behandeling.
De huidige actieve verwijzingsinterventie maakt gebruik van een opt-in-aanpak, waarbij deelnemers actief moeten kiezen om verbonden te zijn met de diensten. Door gebruik te maken van gedragseconomische principes is een eenvoudige maar veelbelovende strategie om de actieve verwijzingsinterventie te versterken het gebruik van een 'opt-out'-benadering, waarbij deelnemers automatisch naar de dienst worden verwezen, tenzij ze de verwijzing actief weigeren. Door verwijzing naar stoppen-met-rokendiensten als standaardkeuze te maken, streven we ernaar het gebruik van deze diensten te vergroten en zo de resultaten bij het stoppen met roken te verbeteren. Bovendien kunnen mobiele berichten, gebaseerd op gedragseconomische principes, dienen als een duwtje in de rug om rokers ertoe aan te zetten te stoppen en gebruik te maken van stopservices.
Het klinische onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van opt-out-verwijzingen, met of zonder op gedragseconomie gebaseerde mobiele berichtenuitwisseling, te testen in vergelijking met opt-in-verwijzingen bij het bevorderen van stoppen met roken. De proef zal worden geïntegreerd in de 15e ‘Quit to Win’ rookvrije gemeenschapscampagne, georganiseerd door de Hong Kong Council on Smoking and Health.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefoonnummer: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Werving
- Community Sites
-
Contact:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners van Hong Kong van 18 jaar of ouder
- Rook dagelijks een sigaret, een verhit tabaksproduct of een e-sigaret in de afgelopen 3 maanden
- Uitgeademd koolmonoxideniveau ≥4 delen per miljoen of een positieve speekselcotininetest
- Kan Chinees communiceren en lezen
- Bezit een smartphone waarop een mobiele instant messaging-app is geïnstalleerd
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemen aan een ander stoppen met roken-programma of gebruik maken van een stoppen-met-rokenmedicijn of nicotinevervangende therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opt-out+ groep
Kort stopadvies + Opt-out actieve verwijzing + gedragseconomische mobiele berichtenuitwisseling
|
Deelnemers krijgen een kort stopadvies volgens het AWARD-model (ask, warn, advice, refer, do-it-again): A: Vraag naar de status van tabaksgebruik; W: waarschuwen voor de gevaren van tabaksgebruik; A: Adviseer de rokers om te stoppen; R: Verwijs de rokers door naar de stopservice; D: Doe het nog een keer
Deelnemers worden bij deelname aan de proef automatisch doorverwezen naar een stoppen-met-rokendienst, tenzij zij ervoor kiezen zich af te melden.
Contacten van deelnemers worden afgeleverd bij een dienstverlener naar keuze of op basis van hun woonwijk en voorkeursbehandelingsmodaliteit
Deelnemers ontvangen gedurende drie maanden gedragseconomische berichten via mobiele instant messaging
|
|
Experimenteel: Opt-out groep
Kort stopadvies + Opt-out actieve verwijzing
|
Deelnemers krijgen een kort stopadvies volgens het AWARD-model (ask, warn, advice, refer, do-it-again): A: Vraag naar de status van tabaksgebruik; W: waarschuwen voor de gevaren van tabaksgebruik; A: Adviseer de rokers om te stoppen; R: Verwijs de rokers door naar de stopservice; D: Doe het nog een keer
Deelnemers worden bij deelname aan de proef automatisch doorverwezen naar een stoppen-met-rokendienst, tenzij zij ervoor kiezen zich af te melden.
Contacten van deelnemers worden afgeleverd bij een dienstverlener naar keuze of op basis van hun woonwijk en voorkeursbehandelingsmodaliteit
|
|
Actieve vergelijker: Opt-in groep
Kort stopadvies + Opt-in actieve verwijzing
|
Deelnemers krijgen een kort stopadvies volgens het AWARD-model (ask, warn, advice, refer, do-it-again): A: Vraag naar de status van tabaksgebruik; W: waarschuwen voor de gevaren van tabaksgebruik; A: Adviseer de rokers om te stoppen; R: Verwijs de rokers door naar de stopservice; D: Doe het nog een keer
Deelnemers krijgen een verwijzing aangeboden naar een stoppen-met-rokenservice.
Contacten van deelnemers die zich aanmelden, worden afgeleverd bij een dienstverlener van hun keuze
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau van <4 delen per miljoen en een negatieve speekselcotininetest
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemisch gevalideerde onthouding van tabak
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Geverifieerd door een uitgeademd koolmonoxideniveau van <4 delen per miljoen en een negatieve speekselcotininetest
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Onthouding van tabak in de afgelopen 7 dagen
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van tabaksonthouding
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Onthouding van tabak in de afgelopen 7 dagen
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Onthouding van tabak gedurende minimaal 24 uur
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde stoppoging van 24 uur
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Onthouding van tabak gedurende minimaal 24 uur
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Gebruik van een stoppen-met-rokenservice tijdens de follow-upperiode
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerd gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Gebruik van een stoppen-met-rokenservice tijdens de follow-upperiode
|
6 maanden na randomisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van de tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 3 maanden na randomisatie
|
Vermindering van het roken met ten minste de helft van het dagelijkse aantal sigaretten bij aanvang
|
3 maanden na randomisatie
|
|
Zelfgerapporteerde vermindering van de tabaksconsumptie
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Vermindering van het roken met ten minste de helft van het dagelijkse aantal sigaretten bij aanvang
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- QTW2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .