Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort atferdsøkonomisk intervensjon for røykeslutt (QTW2024)

17. juli 2024 oppdatert av: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2024: en randomisert kontrollert utprøving av en kort atferdsøkonomisk intervensjon

Målet med denne kliniske studien er å teste effektiviteten av korte atferdsmessige økonomiske intervensjoner for å fremme røykeslutt blant røykere i samfunnet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Røykeslutttjenester er gratis og effektive, men underbrukt i Hong Kong. Aktiv henvisning til røykeavvenningstjenester har konsekvent vist seg å være effektive for å fremme tjenestebruk og vellykket slutte som en frittstående strategi eller i kombinasjon med andre intervensjoner. Deltakere som har mottatt aktiv henvisning blir introdusert om opphørstjenestene i Hong Kong og tilbudt tilknytning til tjenestene de velger. Kontakter til deltakere som har sagt ja til å bli henvist overføres til de valgte seponeringsleverandørene, som i ettertid vil kontakte deltakerne for videre behandling.

Den gjeldende aktive henvisningsintervensjonen bruker en opt-in-tilnærming, der deltakerne er pålagt å aktivt velge å være koblet til tjenestene. Ved å utnytte atferdsøkonomiske prinsipper er en enkel, men lovende strategi for å styrke den aktive henvisningsintervensjonen å bruke en "opt-out"-tilnærming, der deltakerne automatisk henvises til tjenesten med mindre de aktivt avslår henvisningen. Ved å gjøre henvisning til røykeavvenningstjenester som standardvalg, tar vi sikte på å øke bruken av disse tjenestene og dermed forbedre resultatene for røykeslutt. I tillegg kan mobilmeldinger basert på atferdsøkonomiske prinsipper tjene som dytt for å få røykere til å begynne å slutte og bruke slutttjenester.

Den kliniske studien tar sikte på å teste effektiviteten av opt-out-henvisning, med eller uten atferdsøkonomisk-basert mobilmelding, sammenlignet med opt-in-henvisning, for å fremme røykeslutt. Prøven vil bli nestet i den 15. "Slutt for å vinne" røykfri fellesskapskampanje organisert av Hong Kong Council on Smoking and Health.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1017

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Community Sites
        • Ta kontakt med:
          • Tzu Tsun Luk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Innbyggere i Hong Kong i alderen 18 år eller eldre
  2. Røyk sigarett eller oppvarmet tobakksprodukt eller e-sigarett daglig de siste 3 månedene
  3. Utåndet karbonmonoksidnivå ≥4 deler per million eller en positiv spyttkotinintest
  4. Kunne kommunisere på og lese kinesisk
  5. Eier en smarttelefon med en mobil direktemeldingsapp installert

Ekskluderingskriterier:

  • Å delta i et annet røykesluttprogram eller bruke et røykeavvenningsmiddel eller nikotinerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Velg bort+ gruppe
Kort opphørsråd + Oppt-out aktiv henvisning + adferdsøkonomi mobilmeldinger

Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen):

A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen

Deltakere vil automatisk bli henvist til en røykeslutttjeneste når de blir med i prøveperioden, med mindre de velger å melde seg ut. Kontakter til deltakere vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg eller basert på deres boligområde og foretrukne behandlingsmåte
Deltakerne vil motta atferdsøkonomiske meldinger via mobil direktemeldinger i 3 måneder
Eksperimentell: Utmeldingsgruppe
Kort opphørsråd + Velg bort aktiv henvisning

Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen):

A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen

Deltakere vil automatisk bli henvist til en røykeslutttjeneste når de blir med i prøveperioden, med mindre de velger å melde seg ut. Kontakter til deltakere vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg eller basert på deres boligområde og foretrukne behandlingsmåte
Aktiv komparator: Påmeldingsgruppe
Kort opphørsråd + Opt-in aktiv henvisning

Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen):

A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen

Deltakerne vil få tilbud om henvisning til røykeslutttjeneste. Kontakter til deltakere som melder seg på vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Verifisert av et utåndet karbonmonoksidnivå på <4 deler per million og en negativ spyttkotinintest
6 måneder etter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Verifisert av et utåndet karbonmonoksidnivå på <4 deler per million og en negativ spyttkotinintest
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Tobakksavholdenhet de siste 7 dagene
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Tobakksavholdenhet de siste 7 dagene
6 måneder etter randomisering
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Tobakksavholdenhet i minst 24 timer
3 måneder etter randomisering
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Tobakksavholdenhet i minst 24 timer
6 måneder etter randomisering
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Bruk av eventuell røykeslutttjeneste i oppfølgingsperioden
3 måneder etter randomisering
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Bruk av eventuell røykeslutttjeneste i oppfølgingsperioden
6 måneder etter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
3 måneder etter randomisering
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QTW2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere