- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06451081
Kort atferdsøkonomisk intervensjon for røykeslutt (QTW2024)
Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via "Slutt for å vinne"-konkurransen 2024: en randomisert kontrollert utprøving av en kort atferdsøkonomisk intervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Røykeslutttjenester er gratis og effektive, men underbrukt i Hong Kong. Aktiv henvisning til røykeavvenningstjenester har konsekvent vist seg å være effektive for å fremme tjenestebruk og vellykket slutte som en frittstående strategi eller i kombinasjon med andre intervensjoner. Deltakere som har mottatt aktiv henvisning blir introdusert om opphørstjenestene i Hong Kong og tilbudt tilknytning til tjenestene de velger. Kontakter til deltakere som har sagt ja til å bli henvist overføres til de valgte seponeringsleverandørene, som i ettertid vil kontakte deltakerne for videre behandling.
Den gjeldende aktive henvisningsintervensjonen bruker en opt-in-tilnærming, der deltakerne er pålagt å aktivt velge å være koblet til tjenestene. Ved å utnytte atferdsøkonomiske prinsipper er en enkel, men lovende strategi for å styrke den aktive henvisningsintervensjonen å bruke en "opt-out"-tilnærming, der deltakerne automatisk henvises til tjenesten med mindre de aktivt avslår henvisningen. Ved å gjøre henvisning til røykeavvenningstjenester som standardvalg, tar vi sikte på å øke bruken av disse tjenestene og dermed forbedre resultatene for røykeslutt. I tillegg kan mobilmeldinger basert på atferdsøkonomiske prinsipper tjene som dytt for å få røykere til å begynne å slutte og bruke slutttjenester.
Den kliniske studien tar sikte på å teste effektiviteten av opt-out-henvisning, med eller uten atferdsøkonomisk-basert mobilmelding, sammenlignet med opt-in-henvisning, for å fremme røykeslutt. Prøven vil bli nestet i den 15. "Slutt for å vinne" røykfri fellesskapskampanje organisert av Hong Kong Council on Smoking and Health.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-post: luktt@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Community Sites
-
Ta kontakt med:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere i Hong Kong i alderen 18 år eller eldre
- Røyk sigarett eller oppvarmet tobakksprodukt eller e-sigarett daglig de siste 3 månedene
- Utåndet karbonmonoksidnivå ≥4 deler per million eller en positiv spyttkotinintest
- Kunne kommunisere på og lese kinesisk
- Eier en smarttelefon med en mobil direktemeldingsapp installert
Ekskluderingskriterier:
- Å delta i et annet røykesluttprogram eller bruke et røykeavvenningsmiddel eller nikotinerstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Velg bort+ gruppe
Kort opphørsråd + Oppt-out aktiv henvisning + adferdsøkonomi mobilmeldinger
|
Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen): A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen
Deltakere vil automatisk bli henvist til en røykeslutttjeneste når de blir med i prøveperioden, med mindre de velger å melde seg ut.
Kontakter til deltakere vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg eller basert på deres boligområde og foretrukne behandlingsmåte
Deltakerne vil motta atferdsøkonomiske meldinger via mobil direktemeldinger i 3 måneder
|
|
Eksperimentell: Utmeldingsgruppe
Kort opphørsråd + Velg bort aktiv henvisning
|
Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen): A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen
Deltakere vil automatisk bli henvist til en røykeslutttjeneste når de blir med i prøveperioden, med mindre de velger å melde seg ut.
Kontakter til deltakere vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg eller basert på deres boligområde og foretrukne behandlingsmåte
|
|
Aktiv komparator: Påmeldingsgruppe
Kort opphørsråd + Opt-in aktiv henvisning
|
Deltakerne vil motta kort sluttråd etter AWARD-modellen (spør, advar, råd, referer, gjør-det-igjen): A: Spør om tobakksbruksstatusen; W: Advare om farene ved bruk av tobakk; A: Råder røykerne til å slutte; R: Henvis røykerne til slutttjenester; D: Gjør det igjen
Deltakerne vil få tilbud om henvisning til røykeslutttjeneste.
Kontakter til deltakere som melder seg på vil bli levert til en tjenesteleverandør etter eget valg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Verifisert av et utåndet karbonmonoksidnivå på <4 deler per million og en negativ spyttkotinintest
|
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokjemisk validert tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Verifisert av et utåndet karbonmonoksidnivå på <4 deler per million og en negativ spyttkotinintest
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Tobakksavholdenhet de siste 7 dagene
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 7-dagers punktprevalens tobakksavholdenhet
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Tobakksavholdenhet de siste 7 dagene
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Tobakksavholdenhet i minst 24 timer
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Selvrapportert 24-timers slutteforsøk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Tobakksavholdenhet i minst 24 timer
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Bruk av eventuell røykeslutttjeneste i oppfølgingsperioden
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Egenrapportert bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Bruk av eventuell røykeslutttjeneste i oppfølgingsperioden
|
6 måneder etter randomisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 3 måneder etter randomisering
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
|
3 måneder etter randomisering
|
|
Egenrapportert reduksjon av tobakksforbruk
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Røykingsreduksjon med minst halvparten av det daglige antallet sigaretter
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- QTW2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .