- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06451081
Kort beteendemässig ekonomisk intervention för rökavvänjning (QTW2024)
Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2024: en randomiserad kontrollerad prövning av en kort beteendemässig ekonomisk intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Tjänsterna för att sluta röka är gratis och effektiva men underutnyttjade i Hong Kong. Aktiv remiss till rökavvänjningstjänster har genomgående visat sig vara effektiva för att främja tjänsteanvändning och framgångsrik sluta som en fristående strategi eller i kombination med andra insatser. Deltagare som fått aktiv remiss introduceras om avbrottstjänsterna i Hong Kong och erbjuds anslutning till de tjänster de väljer. Kontakter med deltagare som samtyckt till remiss överförs till de utvalda avbrottshandläggarna, som i efterhand kontaktar deltagarna för vidare behandling.
Den nuvarande aktiva remissinsatsen använder en opt-in-metod, där deltagarna måste aktivt välja att vara anslutna till tjänsterna. Genom att utnyttja beteendeekonomiska principer är en enkel men lovande strategi för att stärka den aktiva remissinterventionen att använda en "opt-out"-metod, där deltagarna automatiskt hänvisas till tjänsten om de inte aktivt tackar nej till remissen. Genom att hänvisa till rökavvänjningstjänster som standardval strävar vi efter att öka användningen av dessa tjänster och på så sätt förbättra resultaten för rökavvänjning. Dessutom kan mobilmeddelanden som bygger på beteendeekonomiska principer fungera som knuffar för att få rökare att börja sluta och använda tjänster för att sluta röka.
Den kliniska prövningen syftar till att testa effektiviteten av opt-out-remiss, med eller utan beteendemässigt ekonomiskt baserad mobilmeddelanden, jämfört med opt-in-remiss, för att främja rökavvänjning. Försöket kommer att byggas in i den 15:e "Sluta för att vinna" rökfri gemenskapskampanj som organiseras av Hong Kong Council on Smoking and Health.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonnummer: 39177574
- E-post: luktt@connect.hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- Community Sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
- Rökt cigarett eller uppvärmd tobaksprodukt eller e-cigarett dagligen under de senaste 3 månaderna
- Utandad kolmonoxidnivå ≥4 ppm eller positivt salivkotinintest
- Kunna kommunicera på och läsa kinesiska
- Äg en smartphone med en mobil snabbmeddelandeapp installerad
Exklusions kriterier:
- Att delta i ett annat rökavvänjningsprogram eller använda något rökavvänjningsläkemedel eller nikotinersättningsterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Opt-out+ grupp
Kort avslutningsråd + Opt-out aktiv remiss + beteendeekonomi mobilmeddelanden
|
Deltagarna kommer att få korta råd om upphörande enligt AWARD-modellen (fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen): S: Fråga om tobaksanvändningsstatusen; W: Varna för farorna med tobaksanvändning; S: Råda rökarna att sluta; R: Hänvisa rökarna till avvänjningstjänster; D: Gör-det-igen
Deltagarna kommer automatiskt att hänvisas till en rökavvänjningstjänst när de går med i provet, såvida de inte väljer att välja bort det.
Deltagarnas kontakter kommer att levereras till en tjänsteleverantör som de väljer eller baserat på deras bostadsområde och föredragna behandlingssätt
Deltagarna kommer att få beteendeekonomiinformerade meddelanden via mobila snabbmeddelanden i 3 månader
|
|
Experimentell: Opt-out-grupp
Kort avbrottsråd + Opt-out aktiv remiss
|
Deltagarna kommer att få korta råd om upphörande enligt AWARD-modellen (fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen): S: Fråga om tobaksanvändningsstatusen; W: Varna för farorna med tobaksanvändning; S: Råda rökarna att sluta; R: Hänvisa rökarna till avvänjningstjänster; D: Gör-det-igen
Deltagarna kommer automatiskt att hänvisas till en rökavvänjningstjänst när de går med i provet, såvida de inte väljer att välja bort det.
Deltagarnas kontakter kommer att levereras till en tjänsteleverantör som de väljer eller baserat på deras bostadsområde och föredragna behandlingssätt
|
|
Aktiv komparator: Opt-in-grupp
Kort avbrottsråd + Opt-in aktiv remiss
|
Deltagarna kommer att få korta råd om upphörande enligt AWARD-modellen (fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen): S: Fråga om tobaksanvändningsstatusen; W: Varna för farorna med tobaksanvändning; S: Råda rökarna att sluta; R: Hänvisa rökarna till avvänjningstjänster; D: Gör-det-igen
Deltagarna kommer att erbjudas en remiss till en rökavvänjningstjänst.
Kontakter från deltagare som väljer att delta kommer att levereras till en tjänsteleverantör som de väljer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Verifierad genom en utandad kolmonoxidhalt på <4 ppm och ett negativt salivkotinintest
|
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemiskt validerad tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Verifierad genom en utandad kolmonoxidhalt på <4 ppm och ett negativt salivkotinintest
|
3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Tobaksavhållsamhet under de senaste 7 dagarna
|
3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad 7-dagars punktprevalens tobaksabstinens
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Tobaksavhållsamhet under de senaste 7 dagarna
|
6 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterat 24-timmars slutförsök
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Tobaksavhållsamhet i minst 24 timmar
|
3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterat 24-timmars slutförsök
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Tobaksavhållsamhet i minst 24 timmar
|
6 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Användning av eventuell rökavvänjningstjänst under uppföljningsperioden
|
3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad användning av rökavvänjningstjänst
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Användning av eventuell rökavvänjningstjänst under uppföljningsperioden
|
6 månader efter randomisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad minskning av tobakskonsumtion
Tidsram: 3 månader efter randomisering
|
Rökningsminskning med minst hälften av baslinjens dagliga antal cigaretter
|
3 månader efter randomisering
|
|
Självrapporterad minskning av tobakskonsumtion
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Rökningsminskning med minst hälften av baslinjens dagliga antal cigaretter
|
6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- QTW2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .