- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06451081
Krótka behawioralna interwencja ekonomiczna w celu rzucenia palenia (QTW2024)
Budowanie potencjału i promowanie zaprzestania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć palenie, aby wygrać” 2024: randomizowane, kontrolowane badanie krótkiej behawioralnej interwencji ekonomicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Usługi rzucania palenia są bezpłatne i skuteczne, ale w Hongkongu niedostatecznie wykorzystywane. Aktywne kierowanie do ośrodków pomagających w rzucaniu palenia jest konsekwentnie skuteczne w promowaniu korzystania z usług i skutecznego rzucenia palenia jako samodzielna strategia lub w połączeniu z innymi interwencjami. Uczestnicy, którzy otrzymali aktywne skierowanie, są zapoznawani z usługami zaprzestania palenia w Hongkongu i oferowane jest im połączenie z wybranymi przez nich usługami. Kontakty uczestników, którzy wyrazili zgodę na skierowanie, przekazywane są wybranym podmiotom zajmującym się zaprzestaniem leczenia, którzy następnie skontaktują się z uczestnikami w celu dalszego leczenia.
Obecna interwencja polegająca na aktywnym skierowaniu wykorzystuje podejście oparte na zgodzie, w ramach którego uczestnicy muszą aktywnie decydować o przyłączeniu się do usług. Prostą, ale obiecującą strategią wzmocnienia interwencji polegającej na aktywnym skierowaniu, wykorzystującą zasady ekonomii behawioralnej, jest zastosowanie podejścia „opt-out”, w ramach którego uczestnicy są automatycznie kierowani do usługi, chyba że aktywnie odmówią skierowania. Przyjmując skierowanie do usług wspomagania rzucania palenia jako domyślny wybór, dążymy do zwiększenia korzystania z tych usług, a tym samym poprawy wyników w rzucaniu palenia. Ponadto wiadomości mobilne oparte na zasadach ekonomii behawioralnej mogą służyć jako bodziec zachęcający palaczy do rozpoczęcia rzucenia palenia i skorzystania z usług związanych z rzucaniem palenia.
Celem badania klinicznego jest sprawdzenie skuteczności skierowania w ramach rezygnacji, z komunikatami mobilnymi opartymi na ekonomii behawioralnej lub bez, w porównaniu ze skierowaniem w ramach rezygnacji, w promowaniu rzucenia palenia. Proces będzie częścią 15. Społecznej Kampanii na rzecz Wolności od Palenia „Rzuć, aby wygrać” zorganizowanej przez Radę ds. Palenia i Zdrowia w Hongkongu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Numer telefonu: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Community Sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszkańcy Hongkongu w wieku co najmniej 18 lat
- Pal papierosy, podgrzewane wyroby tytoniowe lub e-papierosy codziennie przez ostatnie 3 miesiące
- Poziom wydychanego tlenku węgla ≥4 części na milion lub dodatni wynik testu na kotyninę w ślinie
- Potrafi porozumiewać się i czytać po chińsku
- Posiadaj smartfon z zainstalowaną mobilną aplikacją do obsługi wiadomości błyskawicznych
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo w innym programie rzucania palenia lub stosowanie jakiegokolwiek leku rzucającego palenie lub nikotynowej terapii zastępczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa rezygnacji+
Krótka porada dotycząca zaprzestania palenia + Aktywne polecenie rezygnacji + Wiadomości mobilne dotyczące ekonomii behawioralnej
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem NAGRODY (zapytaj, ostrzeż, doradź, poleć, zrób to ponownie): O: Zapytaj o status używania tytoniu; W: Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu; Odp.: Doradź palaczom, aby rzucili palenie; R: Skierowanie palaczy do służb zajmujących się rzucaniem palenia; D: Zrób to jeszcze raz
Po przystąpieniu do okresu próbnego uczestnicy zostaną automatycznie skierowani do ośrodka pomagającego w rzucaniu palenia, chyba że zdecydują się z nich zrezygnować.
Kontakty uczestników zostaną przekazane wybranemu przez nich usługodawcy lub w oparciu o dzielnicę zamieszkania i preferowaną metodę leczenia
Uczestnicy będą przez 3 miesiące otrzymywać wiadomości oparte na ekonomii behawioralnej za pośrednictwem mobilnych komunikatorów internetowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa rezygnacji
Krótka porada dotycząca zaprzestania leczenia + aktywne polecenie rezygnacji
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem NAGRODY (zapytaj, ostrzeż, doradź, poleć, zrób to ponownie): O: Zapytaj o status używania tytoniu; W: Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu; Odp.: Doradź palaczom, aby rzucili palenie; R: Skierowanie palaczy do służb zajmujących się rzucaniem palenia; D: Zrób to jeszcze raz
Po przystąpieniu do okresu próbnego uczestnicy zostaną automatycznie skierowani do ośrodka pomagającego w rzucaniu palenia, chyba że zdecydują się z nich zrezygnować.
Kontakty uczestników zostaną przekazane wybranemu przez nich usługodawcy lub w oparciu o dzielnicę zamieszkania i preferowaną metodę leczenia
|
|
Aktywny komparator: Grupa wyrażająca zgodę
Krótka porada dotycząca zaprzestania leczenia + aktywne skierowanie typu Opt-in
|
Uczestnicy otrzymają krótką poradę dotyczącą zaprzestania palenia zgodnie z modelem NAGRODY (zapytaj, ostrzeż, doradź, poleć, zrób to ponownie): O: Zapytaj o status używania tytoniu; W: Ostrzegaj o zagrożeniach związanych z używaniem tytoniu; Odp.: Doradź palaczom, aby rzucili palenie; R: Skierowanie palaczy do służb zajmujących się rzucaniem palenia; D: Zrób to jeszcze raz
Uczestnicy otrzymają skierowanie do poradni rzucania palenia.
Kontakty uczestników, którzy wyrażą zgodę, zostaną przekazane wybranemu przez nich usługodawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Potwierdzono na podstawie poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynoszącego <4 części na milion i ujemnego wyniku testu na kotyninę w ślinie
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemicznie potwierdzona abstynencja tytoniowa
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Potwierdzono na podstawie poziomu tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynoszącego <4 części na milion i ujemnego wyniku testu na kotyninę w ślinie
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Abstynencja tytoniowa w ciągu ostatnich 7 dni
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 7-dniowa abstynencja tytoniowa z punktowym rozpowszechnieniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Abstynencja tytoniowa w ciągu ostatnich 7 dni
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Abstynencja tytoniowa przez co najmniej 24 godziny
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Zgłoszona przez siebie 24-godzinna próba rzucenia palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Abstynencja tytoniowa przez co najmniej 24 godziny
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Samodzielne zgłoszenie korzystania z usług rzucania palenia
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Korzystanie z jakichkolwiek usług pomagających w rzucaniu palenia w okresie kontrolnym
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Samodzielne zgłoszenie korzystania z usług rzucania palenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Korzystanie z jakichkolwiek usług pomagających w rzucaniu palenia w okresie kontrolnym
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopisowe ograniczenie spożycia tytoniu
Ramy czasowe: 3 miesiące po randomizacji
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
3 miesiące po randomizacji
|
|
Samoopisowe ograniczenie spożycia tytoniu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmniejszenie palenia o co najmniej połowę wyjściowej dziennej liczby papierosów
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- QTW2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótka rada dotycząca zaprzestania palenia
-
Boston Children's HospitalRekrutacyjnyWykorzystanie multimediów ekranowychStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończonyZaufanie | Szacunek | Rejestracja na studiaStany Zjednoczone
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaUtrata słuchu | Funkcja poznawcza | Funkcja wykonawcza | Funkcja przedsionkowaFrancja
-
University of SalamancaZakończony
-
Alberto PilottoRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurorozwojowe
-
York UniversityUniversity of LausanneJeszcze nie rekrutacjaRelacje rodzinne | Zdrowie psychiczne dzieci | WspółrodzicielstwoKanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteZakończonyŚmierć | Astma | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Stan przedrzucawkowy | Dysfunkcja wykonawcza | Problem emocjonalny | Problem behawioralnyAustralia, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Jamajka
-
Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyHiperglikemia | Zaburzenia metabolizmu glukozy | Choroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca | Choroby układu hormonalnego | Przekarmienie | Zaburzenia odżywiania | Nadwaga | Masy ciała | Objawy i symptomyStany Zjednoczone