Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort adfærdsmæssig økonomisk intervention for rygestop (QTW2024)

17. juli 2024 opdateret af: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Opbygning af kapacitet og fremme af rygestop i samfundet via "Afslut for at vinde"-konkurrence 2024: et randomiseret kontrolleret forsøg med en kort adfærdsmæssig økonomisk intervention

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​kort adfærdsmæssig økonomisk intervention til at fremme rygestop blandt rygere i samfundet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygestoptjenester er gratis og effektive, men underudnyttede i Hong Kong. Aktiv henvisning til rygestoptjenester har konsekvent vist sig at være effektiv til at fremme servicebrug og vellykket rygestop som en selvstændig strategi eller i kombination med andre interventioner. Deltagere, der har modtaget aktiv henvisning, introduceres om ophørstjenesterne i Hong Kong og tilbydes forbindelse til de tjenester, de har valgt. Kontakter til deltagere, der har sagt ja til at blive henvist, overføres til de udvalgte ophørsudbydere, som efterfølgende kontakter deltagerne for videre behandling.

Den nuværende aktive henvisningsintervention anvender en opt-in-tilgang, hvor deltagerne skal aktivt vælge at blive tilsluttet tjenesterne. Ved at udnytte adfærdsøkonomiske principper er en enkel, men lovende strategi til at styrke den aktive henvisningsintervention at bruge en "opt-out"-tilgang, hvor deltagere automatisk henvises til tjenesten, medmindre de aktivt afviser henvisningen. Ved at henvise til rygestoptjenester som standardvalg, sigter vi mod at øge udbredelsen af ​​disse tjenester og dermed forbedre rygestopresultaterne. Derudover kan mobilbeskeder baseret på adfærdsøkonomiske principper tjene som skub til at få rygere til at begynde at holde op og bruge afbrydelsestjenester.

Det kliniske forsøg har til formål at teste effektiviteten af ​​opt-out-henvisninger, med eller uden adfærdsmæssig økonomisk-baseret mobilbesked, sammenlignet med opt-in-henvisning til at fremme rygestop. Forsøget vil blive indlejret i den 15. "Slut for at vinde" Røgfri fællesskabskampagne arrangeret af Hong Kong Council on Smoking and Health.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1017

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Community Sites
        • Kontakt:
          • Tzu Tsun Luk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
  2. Røg cigaret eller opvarmet tobaksprodukt eller e-cigaret dagligt inden for de seneste 3 måneder
  3. Udåndet kulilteniveau ≥4 ppm eller en positiv spyt-kotinintest
  4. Kan kommunikere på og læse kinesisk
  5. Ejer en smartphone med en mobil instant messaging-app installeret

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet rygestopprogram eller brug af ethvert rygestoplægemiddel eller nikotinerstatningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opt-out+ gruppe
Kort ophørsrådgivning + Opt-out aktiv henvisning + adfærdsøkonomisk mobilbeskeder
Adfærdsmæssigt: Kort ophørsråd

Deltagerne vil modtage kort ophørsrådgivning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen):

A: Spørg om tobaksbrugsstatus; W: Advar om farerne ved tobaksbrug; A: Råd rygerne til at holde op; R: Henvis rygerne til stoptjenester; D: Gør-det-igen

Adfærdsmæssigt: Fravælg aktiv henvisning
Deltagerne vil automatisk blive henvist til en rygestopservice, når de deltager i forsøget, medmindre de vælger at melde sig ud. Deltagerkontakter vil blive leveret til en tjenesteudbyder efter eget valg eller baseret på deres boligområde og foretrukne behandlingsform
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomisk mobilbeskeder
Deltagerne vil modtage adfærdsøkonomiske beskeder via mobil instant messaging i 3 måneder
Eksperimentel: Fravalgsgruppe
Kort ophørsråd + Opt-out aktiv henvisning
Adfærdsmæssigt: Kort ophørsråd

Deltagerne vil modtage kort ophørsrådgivning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen):

A: Spørg om tobaksbrugsstatus; W: Advar om farerne ved tobaksbrug; A: Råd rygerne til at holde op; R: Henvis rygerne til stoptjenester; D: Gør-det-igen

Adfærdsmæssigt: Fravælg aktiv henvisning
Deltagerne vil automatisk blive henvist til en rygestopservice, når de deltager i forsøget, medmindre de vælger at melde sig ud. Deltagerkontakter vil blive leveret til en tjenesteudbyder efter eget valg eller baseret på deres boligområde og foretrukne behandlingsform
Aktiv komparator: Tilvalgsgruppe
Kort ophørsråd + Opt-in aktiv henvisning
Adfærdsmæssigt: Kort ophørsråd

Deltagerne vil modtage kort ophørsrådgivning efter AWARD-modellen (spørg, advar, rådgiv, henvis, gør-det-igen):

A: Spørg om tobaksbrugsstatus; W: Advar om farerne ved tobaksbrug; A: Råd rygerne til at holde op; R: Henvis rygerne til stoptjenester; D: Gør-det-igen

Adfærdsmæssigt: Opt-in aktiv henvisning
Deltagerne vil blive tilbudt en henvisning til en rygestopservice. Kontaktpersoner fra deltagere, der tilmelder sig, vil blive leveret til en tjenesteudbyder efter eget valg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Verificeret ved et udåndet kulilteniveau på <4 ppm og en negativ spyt-kotinintest
6 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biokemisk valideret tobaksabstinens
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Verificeret ved et udåndet kulilteniveau på <4 ppm og en negativ spyt-kotinintest
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Tobaksafholdenhed inden for de seneste 7 dage
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 7-dages punktprævalens tobaksafholdenhed
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Tobaksafholdenhed inden for de seneste 7 dage
6 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Tobaksafholdenhed i mindst 24 timer
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret 24-timers afbrydelsesforsøg
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Tobaksafholdenhed i mindst 24 timer
6 måneder efter randomisering
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Brug af enhver rygestopservice i opfølgningsperioden
3 måneder efter randomisering
Selvanmeldt brug af rygestopservice
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Brug af enhver rygestopservice i opfølgningsperioden
6 måneder efter randomisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret reduktion af tobaksforbrug
Tidsramme: 3 måneder efter randomisering
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​det daglige baseline antal cigaretter
3 måneder efter randomisering
Selvrapporteret reduktion af tobaksforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
Rygningsreduktion med mindst halvdelen af ​​det daglige baseline antal cigaretter
6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hong Kong Council on Smoking and Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • QTW2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort ophørsråd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner