Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátká behaviorální ekonomická intervence pro odvykání kouření (QTW2024)

17. července 2024 aktualizováno: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ 2024: Randomizovaný kontrolovaný pokus krátkého behaviorálního ekonomického zásahu

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost krátké behaviorální ekonomické intervence při podpoře odvykání kouření mezi kuřáky v komunitě.

Přehled studie

Detailní popis

Služby pro odvykání kouření jsou v Hongkongu bezplatné a účinné, ale málo využívané. Aktivní doporučování služeb pro odvykání kouření bylo trvale považováno za účinné při podpoře využívání služeb a úspěšného odvykání jako samostatné strategie nebo v kombinaci s jinými intervencemi. Účastníci, kteří obdrželi aktivní doporučení, jsou seznámeni se službami pro odvykání v Hongkongu a je jim nabídnuto připojení ke službám podle jejich výběru. Kontakty účastníků, kteří souhlasili s doporučením, jsou předávány vybraným odvykacím poskytovatelům, kteří následně účastníky kontaktují za účelem další léčby.

Současná intervence aktivního doporučování využívá opt-in přístup, kdy se od účastníků vyžaduje, aby se aktivně rozhodli být připojeni ke službám. Využitím behaviorálních ekonomických principů je jednoduchou, ale slibnou strategií k posílení aktivní intervence doporučení využít přístup „opt-out“, kdy jsou účastníci automaticky odkázáni na službu, pokud doporučení aktivně neodmítnou. Tím, že doporučíme služby pro odvykání kouření jako výchozí volbu, se snažíme zvýšit využívání těchto služeb a zlepšit tak výsledky odvykání kouření. Kromě toho může mobilní zasílání zpráv na základě principů behaviorální ekonomie sloužit jako pobídka, která kuřáky přiměje, aby začali s odvykáním a využívali služeb odvykání.

Klinická studie si klade za cíl otestovat účinnost doporučení opt-out, s nebo bez behaviorálního ekonomického zasílání mobilních zpráv, ve srovnání s opt-in doporučením při podpoře odvykání kouření. Zkouška bude začleněna do 15. nekuřácké komunitní kampaně „Quit to Win“ organizované Hongkongskou radou pro kouření a zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1017

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Community Sites
        • Kontakt:
          • Tzu Tsun Luk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let nebo starší
  2. Kouřit cigaretu nebo zahřívaný tabákový výrobek nebo e-cigaretu denně v posledních 3 měsících
  3. Hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném množství ≥ 4 částice na milion nebo pozitivní test na kotinin ve slinách
  4. Umět komunikovat a číst čínsky
  5. Vlastní chytrý telefon s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jiném programu pro odvykání kouření nebo užívání jakéhokoli léku na odvykání kouření nebo náhradní nikotinové terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina opt-out+
Krátké poradenství při odvykání + odhlášení z aktivního doporučení + zasílání mobilních zpráv behaviorální ekonomie

Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu):

A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu

Účastníci budou automaticky odkázáni na službu pro odvykání kouření, jakmile se připojí ke zkoušce, pokud se nerozhodnou odstoupit. Kontakty účastníků budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si vyberou, nebo na základě jejich oblasti bydliště a preferované modality léčby
Účastníci budou dostávat zprávy s informacemi o behaviorální ekonomii prostřednictvím mobilních rychlých zpráv po dobu 3 měsíců
Experimentální: Skupina odhlášení
Krátká rada k odvykání + aktivní doporučení opt-out

Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu):

A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu

Účastníci budou automaticky odkázáni na službu pro odvykání kouření, jakmile se připojí ke zkoušce, pokud se nerozhodnou odstoupit. Kontakty účastníků budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si vyberou, nebo na základě jejich oblasti bydliště a preferované modality léčby
Aktivní komparátor: Skupina přihlášení
Krátká rada pro ukončení + aktivní doporučení opt-in

Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu):

A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu

Účastníkům bude nabídnuto doporučení na službu pro odvykání kouření. Kontakty účastníků, kteří se přihlásí, budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si zvolí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu <4 části na milion a negativním testem na kotinin ve slinách
6 měsíců po randomizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu <4 části na milion a negativním testem na kotinin ve slinách
3 měsíce po randomizaci
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Abstinence tabáku za posledních 7 dní
3 měsíce po randomizaci
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Abstinence tabáku za posledních 7 dní
6 měsíců po randomizaci
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Abstinence tabáku po dobu alespoň 24 hodin
3 měsíce po randomizaci
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Abstinence tabáku po dobu alespoň 24 hodin
6 měsíců po randomizaci
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během následného období
3 měsíce po randomizaci
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během následného období
6 měsíců po randomizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní snížení spotřeby tabáku
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
3 měsíce po randomizaci
Vlastní snížení spotřeby tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QTW2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit