- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06451081
Krátká behaviorální ekonomická intervence pro odvykání kouření (QTW2024)
Budování kapacity a podpora odvykání kouření v komunitě prostřednictvím soutěže „Přestaňte vyhrávat“ 2024: Randomizovaný kontrolovaný pokus krátkého behaviorálního ekonomického zásahu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Služby pro odvykání kouření jsou v Hongkongu bezplatné a účinné, ale málo využívané. Aktivní doporučování služeb pro odvykání kouření bylo trvale považováno za účinné při podpoře využívání služeb a úspěšného odvykání jako samostatné strategie nebo v kombinaci s jinými intervencemi. Účastníci, kteří obdrželi aktivní doporučení, jsou seznámeni se službami pro odvykání v Hongkongu a je jim nabídnuto připojení ke službám podle jejich výběru. Kontakty účastníků, kteří souhlasili s doporučením, jsou předávány vybraným odvykacím poskytovatelům, kteří následně účastníky kontaktují za účelem další léčby.
Současná intervence aktivního doporučování využívá opt-in přístup, kdy se od účastníků vyžaduje, aby se aktivně rozhodli být připojeni ke službám. Využitím behaviorálních ekonomických principů je jednoduchou, ale slibnou strategií k posílení aktivní intervence doporučení využít přístup „opt-out“, kdy jsou účastníci automaticky odkázáni na službu, pokud doporučení aktivně neodmítnou. Tím, že doporučíme služby pro odvykání kouření jako výchozí volbu, se snažíme zvýšit využívání těchto služeb a zlepšit tak výsledky odvykání kouření. Kromě toho může mobilní zasílání zpráv na základě principů behaviorální ekonomie sloužit jako pobídka, která kuřáky přiměje, aby začali s odvykáním a využívali služeb odvykání.
Klinická studie si klade za cíl otestovat účinnost doporučení opt-out, s nebo bez behaviorálního ekonomického zasílání mobilních zpráv, ve srovnání s opt-in doporučením při podpoře odvykání kouření. Zkouška bude začleněna do 15. nekuřácké komunitní kampaně „Quit to Win“ organizované Hongkongskou radou pro kouření a zdraví.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonní číslo: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Community Sites
-
Kontakt:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obyvatelé Hongkongu ve věku 18 let nebo starší
- Kouřit cigaretu nebo zahřívaný tabákový výrobek nebo e-cigaretu denně v posledních 3 měsících
- Hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném množství ≥ 4 částice na milion nebo pozitivní test na kotinin ve slinách
- Umět komunikovat a číst čínsky
- Vlastní chytrý telefon s nainstalovanou mobilní aplikací pro rychlé zasílání zpráv
Kritéria vyloučení:
- Účast v jiném programu pro odvykání kouření nebo užívání jakéhokoli léku na odvykání kouření nebo náhradní nikotinové terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina opt-out+
Krátké poradenství při odvykání + odhlášení z aktivního doporučení + zasílání mobilních zpráv behaviorální ekonomie
|
Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu): A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu
Účastníci budou automaticky odkázáni na službu pro odvykání kouření, jakmile se připojí ke zkoušce, pokud se nerozhodnou odstoupit.
Kontakty účastníků budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si vyberou, nebo na základě jejich oblasti bydliště a preferované modality léčby
Účastníci budou dostávat zprávy s informacemi o behaviorální ekonomii prostřednictvím mobilních rychlých zpráv po dobu 3 měsíců
|
|
Experimentální: Skupina odhlášení
Krátká rada k odvykání + aktivní doporučení opt-out
|
Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu): A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu
Účastníci budou automaticky odkázáni na službu pro odvykání kouření, jakmile se připojí ke zkoušce, pokud se nerozhodnou odstoupit.
Kontakty účastníků budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si vyberou, nebo na základě jejich oblasti bydliště a preferované modality léčby
|
|
Aktivní komparátor: Skupina přihlášení
Krátká rada pro ukončení + aktivní doporučení opt-in
|
Účastníci obdrží stručné rady k odvykání podle modelu AWARD (zeptej se, varuj, poraď, doporuč, udělej to znovu): A: Zeptejte se na stav užívání tabáku; W: Varovat před riziky užívání tabáku; A: Doporučte kuřákům, aby přestali; R: Odkažte kuřáky na odvykací služby; D: Udělej to znovu
Účastníkům bude nabídnuto doporučení na službu pro odvykání kouření.
Kontakty účastníků, kteří se přihlásí, budou doručeny poskytovateli služeb, kterého si zvolí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu <4 části na milion a negativním testem na kotinin ve slinách
|
6 měsíců po randomizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemicky ověřená abstinence tabáku
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Ověřeno hladinou oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu <4 části na milion a negativním testem na kotinin ve slinách
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Abstinence tabáku za posledních 7 dní
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní 7denní bodová prevalence tabákové abstinence
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Abstinence tabáku za posledních 7 dní
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Abstinence tabáku po dobu alespoň 24 hodin
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně hlášený 24hodinový pokus o ukončení
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Abstinence tabáku po dobu alespoň 24 hodin
|
6 měsíců po randomizaci
|
|
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během následného období
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Samostatně nahlášené použití služby pro odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Využití jakékoli služby pro odvykání kouření během následného období
|
6 měsíců po randomizaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní snížení spotřeby tabáku
Časové okno: 3 měsíce po randomizaci
|
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
|
3 měsíce po randomizaci
|
|
Vlastní snížení spotřeby tabáku
Časové okno: 6 měsíců po randomizaci
|
Omezení kouření alespoň o polovinu základního denního počtu cigaret
|
6 měsíců po randomizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- QTW2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .