Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid viselkedési gazdasági beavatkozás a dohányzásról való leszokáshoz (QTW2024)

2024. július 17. frissítette: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás elősegítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” 2024-es versenyen keresztül: egy rövid viselkedési gazdasági beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a rövid viselkedési gazdasági beavatkozások hatékonyságát a dohányzás abbahagyásának elősegítésében a közösségben a dohányzók körében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A dohányzásról leszoktató szolgáltatások ingyenesek és hatékonyak, de nem használják ki őket Hongkongban. A dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatásokra való aktív utalást folyamatosan hatékonynak találták a szolgáltatáshasználat és a sikeres leszokás elősegítésében, mint önálló stratégia, vagy más beavatkozásokkal kombinálva. Az aktív ajánlásban részesült résztvevők bemutatják a hongkongi leszokási szolgáltatásokat, és felajánlják a csatlakozást az általuk választott szolgáltatásokhoz. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek a beutalásba, elérhetőségeit továbbítják a kiválasztott leszokást segítő szolgáltatóknak, akik ezt követően felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel további kezelés céljából.

A jelenlegi aktív ajánlási beavatkozás opt-in megközelítést alkalmaz, ahol a résztvevőknek aktívan kell választaniuk, hogy kapcsolódjanak a szolgáltatásokhoz. A viselkedés-gazdasági elvek kiaknázásával egyszerű, de ígéretes stratégia az aktív ajánlási beavatkozás megerősítésére az „opt-out” megközelítés alkalmazása, ahol a résztvevőket automatikusan a szolgáltatáshoz irányítják, hacsak nem utasítják el aktívan az ajánlást. Azzal, hogy a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokat alapértelmezett választásnak tesszük, célunk, hogy növeljük e szolgáltatások igénybevételét, és ezáltal javítsuk a dohányzásról való leszokás eredményeit. Ezen túlmenően, a viselkedés-gazdaságtani elveken alapuló mobil üzenetküldés ösztönzőleg hathat arra, hogy a dohányosokat a leszokás kezdeményezésére és a leszokási szolgáltatások igénybevételére ösztönözze.

A klinikai vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a dohányzásról való leszokás elősegítése érdekében a leiratkozás hatékonyságát – viselkedésalapú, gazdasági alapú mobilüzenetküldéssel vagy anélkül – az opt-in beutalással összehasonlítva. A próba a Hongkongi Dohányzás és Egészségügyi Tanács által szervezett 15. „Szokj le a győzelemért” dohányzásmentes közösségi kampányba kerül beágyazásba.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

1017

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Toborzás
        • Community Sites
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tzu Tsun Luk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb hongkongi lakosok
  2. Az elmúlt 3 hónapban naponta elszívott cigarettát vagy melegített dohányterméket vagy e-cigarettát
  3. Kilélegzett szén-monoxid szint ≥4 ppm vagy pozitív nyál kotinin teszt
  4. Képes kínaiul kommunikálni és olvasni
  5. Legyen olyan okostelefonod, amelyre telepítve van egy mobil azonnali üzenetküldő alkalmazás

Kizárási kritériumok:

  • Más dohányzás leszokási programban való részvétel vagy bármilyen dohányzás leszoktató gyógyszer vagy nikotinpótló terápia alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leiratkozás+ csoport
Rövid leszokási tanács + Aktív ajánlás leiratkozása + viselkedési közgazdasági mobil üzenetküldés

A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint:

V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra

A kísérlethez való csatlakozáskor a résztvevők automatikusan a dohányzásról való leszokást segítő szolgálatra utalnak, kivéve, ha úgy döntenek, hogy leiratkoznak. A résztvevők elérhetőségeit egy általuk választott szolgáltatóhoz juttatják el, vagy lakókörzetük és preferált kezelési módjuk alapján
A résztvevők viselkedési közgazdaságtannal tájékoztató üzeneteket kapnak mobil azonnali üzenetküldés útján 3 hónapig
Kísérleti: Leiratkozási csoport
Rövid abbahagyási tanács + Leiratkozás az aktív ajánlásról

A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint:

V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra

A kísérlethez való csatlakozáskor a résztvevők automatikusan a dohányzásról való leszokást segítő szolgálatra utalnak, kivéve, ha úgy döntenek, hogy leiratkoznak. A résztvevők elérhetőségeit egy általuk választott szolgáltatóhoz juttatják el, vagy lakókörzetük és preferált kezelési módjuk alapján
Aktív összehasonlító: Feliratkozási csoport
Rövid leszokási tanács + aktív ajánlás

A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint:

V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra

A résztvevőknek ajánljuk a dohányzás abbahagyását segítő szolgálathoz. A feliratkozó résztvevők elérhetőségeit az általuk választott szolgáltatóhoz juttatjuk el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
<4 milliomodrész kilélegzett szén-monoxid-szinttel és negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
6 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
<4 milliomodrész kilélegzett szén-monoxid-szinttel és negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
3 hónappal a randomizálás után
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Dohányzási absztinencia az elmúlt 7 napban
3 hónappal a randomizálás után
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
Dohányzási absztinencia az elmúlt 7 napban
6 hónappal a randomizálás után
Ön által bejelentett 24 órás leszokási kísérlet
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Legalább 24 órás dohányzási absztinencia
3 hónappal a randomizálás után
Ön által bejelentett 24 órás leszokási kísérlet
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
Legalább 24 órás dohányzási absztinencia
6 hónappal a randomizálás után
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
Bármilyen dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a követési időszakban
3 hónappal a randomizálás után
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
Bármilyen dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a követési időszakban
6 hónappal a randomizálás után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A dohányfogyasztás önbevallása szerint csökkent
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
A dohányzás csökkentése a kiindulási napi cigarettaszám legalább felével
3 hónappal a randomizálás után
A dohányfogyasztás önbevallása szerint csökkent
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
A dohányzás csökkentése a kiindulási napi cigarettaszám legalább felével
6 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. június 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. június 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QTW2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel