- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06451081
Rövid viselkedési gazdasági beavatkozás a dohányzásról való leszokáshoz (QTW2024)
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás elősegítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” 2024-es versenyen keresztül: egy rövid viselkedési gazdasági beavatkozás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A dohányzásról leszoktató szolgáltatások ingyenesek és hatékonyak, de nem használják ki őket Hongkongban. A dohányzásról való leszokást segítő szolgáltatásokra való aktív utalást folyamatosan hatékonynak találták a szolgáltatáshasználat és a sikeres leszokás elősegítésében, mint önálló stratégia, vagy más beavatkozásokkal kombinálva. Az aktív ajánlásban részesült résztvevők bemutatják a hongkongi leszokási szolgáltatásokat, és felajánlják a csatlakozást az általuk választott szolgáltatásokhoz. Azok a résztvevők, akik beleegyeztek a beutalásba, elérhetőségeit továbbítják a kiválasztott leszokást segítő szolgáltatóknak, akik ezt követően felveszik a kapcsolatot a résztvevőkkel további kezelés céljából.
A jelenlegi aktív ajánlási beavatkozás opt-in megközelítést alkalmaz, ahol a résztvevőknek aktívan kell választaniuk, hogy kapcsolódjanak a szolgáltatásokhoz. A viselkedés-gazdasági elvek kiaknázásával egyszerű, de ígéretes stratégia az aktív ajánlási beavatkozás megerősítésére az „opt-out” megközelítés alkalmazása, ahol a résztvevőket automatikusan a szolgáltatáshoz irányítják, hacsak nem utasítják el aktívan az ajánlást. Azzal, hogy a dohányzásról való leszokásról szóló szolgáltatásokat alapértelmezett választásnak tesszük, célunk, hogy növeljük e szolgáltatások igénybevételét, és ezáltal javítsuk a dohányzásról való leszokás eredményeit. Ezen túlmenően, a viselkedés-gazdaságtani elveken alapuló mobil üzenetküldés ösztönzőleg hathat arra, hogy a dohányosokat a leszokás kezdeményezésére és a leszokási szolgáltatások igénybevételére ösztönözze.
A klinikai vizsgálat célja annak tesztelése, hogy a dohányzásról való leszokás elősegítése érdekében a leiratkozás hatékonyságát – viselkedésalapú, gazdasági alapú mobilüzenetküldéssel vagy anélkül – az opt-in beutalással összehasonlítva. A próba a Hongkongi Dohányzás és Egészségügyi Tanács által szervezett 15. „Szokj le a győzelemért” dohányzásmentes közösségi kampányba kerül beágyazásba.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Telefonszám: 39177574
- E-mail: luktt@connect.hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Community Sites
-
Kapcsolatba lépni:
- Tzu Tsun Luk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb hongkongi lakosok
- Az elmúlt 3 hónapban naponta elszívott cigarettát vagy melegített dohányterméket vagy e-cigarettát
- Kilélegzett szén-monoxid szint ≥4 ppm vagy pozitív nyál kotinin teszt
- Képes kínaiul kommunikálni és olvasni
- Legyen olyan okostelefonod, amelyre telepítve van egy mobil azonnali üzenetküldő alkalmazás
Kizárási kritériumok:
- Más dohányzás leszokási programban való részvétel vagy bármilyen dohányzás leszoktató gyógyszer vagy nikotinpótló terápia alkalmazása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leiratkozás+ csoport
Rövid leszokási tanács + Aktív ajánlás leiratkozása + viselkedési közgazdasági mobil üzenetküldés
|
A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint: V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra
A kísérlethez való csatlakozáskor a résztvevők automatikusan a dohányzásról való leszokást segítő szolgálatra utalnak, kivéve, ha úgy döntenek, hogy leiratkoznak.
A résztvevők elérhetőségeit egy általuk választott szolgáltatóhoz juttatják el, vagy lakókörzetük és preferált kezelési módjuk alapján
A résztvevők viselkedési közgazdaságtannal tájékoztató üzeneteket kapnak mobil azonnali üzenetküldés útján 3 hónapig
|
|
Kísérleti: Leiratkozási csoport
Rövid abbahagyási tanács + Leiratkozás az aktív ajánlásról
|
A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint: V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra
A kísérlethez való csatlakozáskor a résztvevők automatikusan a dohányzásról való leszokást segítő szolgálatra utalnak, kivéve, ha úgy döntenek, hogy leiratkoznak.
A résztvevők elérhetőségeit egy általuk választott szolgáltatóhoz juttatják el, vagy lakókörzetük és preferált kezelési módjuk alapján
|
|
Aktív összehasonlító: Feliratkozási csoport
Rövid leszokási tanács + aktív ajánlás
|
A résztvevők rövid abbahagyási tanácsot kapnak a DÍJ (kérdezz, figyelmeztesd, tanácsolj, utalj, csináld újra) modell szerint: V: Kérdezzen a dohányzás állapotáról; W: Figyelmeztetés a dohányzás veszélyeire; V: Tanácsolja a dohányosoknak a leszokást; R: A dohányosokat a leszokási szolgálathoz irányítsa; D: Csináld újra
A résztvevőknek ajánljuk a dohányzás abbahagyását segítő szolgálathoz.
A feliratkozó résztvevők elérhetőségeit az általuk választott szolgáltatóhoz juttatjuk el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
<4 milliomodrész kilélegzett szén-monoxid-szinttel és negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biokémiailag validált dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
<4 milliomodrész kilélegzett szén-monoxid-szinttel és negatív nyál-kotinin teszttel igazolva
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Dohányzási absztinencia az elmúlt 7 napban
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Saját bevallása szerint 7 napos pontprevalenciájú dohányzási absztinencia
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Dohányzási absztinencia az elmúlt 7 napban
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Ön által bejelentett 24 órás leszokási kísérlet
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Legalább 24 órás dohányzási absztinencia
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Ön által bejelentett 24 órás leszokási kísérlet
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Legalább 24 órás dohányzási absztinencia
|
6 hónappal a randomizálás után
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
Bármilyen dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a követési időszakban
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás önbevallása szerinti igénybevétele
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
Bármilyen dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele a követési időszakban
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dohányfogyasztás önbevallása szerint csökkent
Időkeret: 3 hónappal a randomizálás után
|
A dohányzás csökkentése a kiindulási napi cigarettaszám legalább felével
|
3 hónappal a randomizálás után
|
|
A dohányfogyasztás önbevallása szerint csökkent
Időkeret: 6 hónappal a randomizálás után
|
A dohányzás csökkentése a kiindulási napi cigarettaszám legalább felével
|
6 hónappal a randomizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTW2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .