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Breve intervención económica conductual para dejar de fumar (QTW2024)

17 de julio de 2024 actualizado por: Tzu Tsun Luk, The University of Hong Kong

Desarrollar capacidades y promover el abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso "Dejar de fumar para ganar" 2024: un ensayo controlado aleatorio de una breve intervención económica conductual

El objetivo de este ensayo clínico es probar la eficacia de una intervención económica conductual breve para promover el abandono del hábito de fumar entre los fumadores de la comunidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los servicios para dejar de fumar son gratuitos y eficaces, pero están infrautilizados en Hong Kong. Se ha demostrado sistemáticamente que la derivación activa a servicios para dejar de fumar es eficaz para promover el uso de los servicios y el abandono exitoso del hábito de fumar como estrategia independiente o cuando se combina con otras intervenciones. A los participantes que recibieron referencias activas se les presentan los servicios para dejar de fumar en Hong Kong y se les ofrece conexión con los servicios de su elección. Los contactos de los participantes que aceptaron ser remitidos se transfieren a los proveedores seleccionados para dejar de fumar, quienes posteriormente se comunicarán con los participantes para recibir tratamiento adicional.

La actual intervención de derivación activa utiliza un enfoque de participación voluntaria, en el que los participantes deben elegir activamente estar conectados a los servicios. Al aprovechar los principios económicos conductuales, una estrategia simple pero prometedora para fortalecer la intervención de derivación activa es utilizar un enfoque de "exclusión voluntaria", en el que los participantes son remitidos automáticamente al servicio a menos que rechacen activamente la derivación. Al hacer que la derivación a los servicios para dejar de fumar sea la opción predeterminada, nuestro objetivo es aumentar la utilización de estos servicios y así mejorar los resultados para dejar de fumar. Además, la mensajería móvil basada en principios de economía del comportamiento puede servir como empujón para incitar a los fumadores a empezar a dejar de fumar y utilizar servicios para dejar de fumar.

El ensayo clínico tiene como objetivo probar la eficacia de la derivación voluntaria, con o sin mensajería móvil basada en el comportamiento económico, en comparación con la derivación voluntaria, para promover el abandono del hábito de fumar. El ensayo se enmarcará en la 15.ª campaña comunitaria libre de humo "Dejar de fumar para ganar" organizada por el Consejo sobre Tabaquismo y Salud de Hong Kong.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1017

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
  • Número de teléfono: 39177574
  • Correo electrónico: luktt@connect.hku.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Community Sites
        • Contacto:
          • Tzu Tsun Luk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
  2. Fumar cigarrillos o productos de tabaco calentados o cigarrillos electrónicos diariamente en los últimos 3 meses
  3. Nivel de monóxido de carbono exhalado ≥4 partes por millón o una prueba de cotinina salival positiva
  4. Capaz de comunicarse y leer chino.
  5. Poseer un teléfono inteligente con una aplicación de mensajería instantánea móvil instalada

Criterio de exclusión:

  • Participar en otro programa para dejar de fumar o usar cualquier medicamento para dejar de fumar o terapia de reemplazo de nicotina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de exclusión voluntaria+
Consejos breves para dejar de fumar + recomendación activa para darse de baja + mensajería móvil sobre economía del comportamiento

Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo):

R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo

Los participantes serán remitidos automáticamente a un servicio para dejar de fumar al unirse al ensayo, a menos que decidan no participar. Los contactos de los participantes se entregarán a un proveedor de servicios de su elección o según su distrito de residencia y modalidad de tratamiento preferida.
Los participantes recibirán mensajes basados ​​en la economía del comportamiento a través de mensajería instantánea móvil durante 3 meses.
Experimental: Grupo de exclusión voluntaria
Consejos breves para dejar de fumar + Remisión activa para darse de baja

Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo):

R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo

Los participantes serán remitidos automáticamente a un servicio para dejar de fumar al unirse al ensayo, a menos que decidan no participar. Los contactos de los participantes se entregarán a un proveedor de servicios de su elección o según su distrito de residencia y modalidad de tratamiento preferida.
Comparador activo: Grupo de suscripción
Breve consejo para dejar de fumar + Optar por recomendación activa

Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo):

R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo

A los participantes se les ofrecerá una derivación a un servicio para dejar de fumar. Los contactos de los participantes que opten por participar se entregarán a un proveedor de servicios de su elección.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Verificado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de <4 partes por millón y una prueba de cotinina salival negativa
6 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Verificado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de <4 partes por millón y una prueba de cotinina salival negativa
3 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco en los últimos 7 días.
3 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco en los últimos 7 días.
6 meses después de la aleatorización
Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco durante al menos 24 horas.
3 meses después de la aleatorización
Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Abstinencia de tabaco durante al menos 24 horas.
6 meses después de la aleatorización
Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Uso de cualquier servicio para dejar de fumar durante el período de seguimiento.
3 meses después de la aleatorización
Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Uso de cualquier servicio para dejar de fumar durante el período de seguimiento.
6 meses después de la aleatorización

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción autoinformada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia.
3 meses después de la aleatorización
Reducción autoinformada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia.
6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QTW2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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