- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06451081
Breve intervención económica conductual para dejar de fumar (QTW2024)
Desarrollar capacidades y promover el abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso "Dejar de fumar para ganar" 2024: un ensayo controlado aleatorio de una breve intervención económica conductual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los servicios para dejar de fumar son gratuitos y eficaces, pero están infrautilizados en Hong Kong. Se ha demostrado sistemáticamente que la derivación activa a servicios para dejar de fumar es eficaz para promover el uso de los servicios y el abandono exitoso del hábito de fumar como estrategia independiente o cuando se combina con otras intervenciones. A los participantes que recibieron referencias activas se les presentan los servicios para dejar de fumar en Hong Kong y se les ofrece conexión con los servicios de su elección. Los contactos de los participantes que aceptaron ser remitidos se transfieren a los proveedores seleccionados para dejar de fumar, quienes posteriormente se comunicarán con los participantes para recibir tratamiento adicional.
La actual intervención de derivación activa utiliza un enfoque de participación voluntaria, en el que los participantes deben elegir activamente estar conectados a los servicios. Al aprovechar los principios económicos conductuales, una estrategia simple pero prometedora para fortalecer la intervención de derivación activa es utilizar un enfoque de "exclusión voluntaria", en el que los participantes son remitidos automáticamente al servicio a menos que rechacen activamente la derivación. Al hacer que la derivación a los servicios para dejar de fumar sea la opción predeterminada, nuestro objetivo es aumentar la utilización de estos servicios y así mejorar los resultados para dejar de fumar. Además, la mensajería móvil basada en principios de economía del comportamiento puede servir como empujón para incitar a los fumadores a empezar a dejar de fumar y utilizar servicios para dejar de fumar.
El ensayo clínico tiene como objetivo probar la eficacia de la derivación voluntaria, con o sin mensajería móvil basada en el comportamiento económico, en comparación con la derivación voluntaria, para promover el abandono del hábito de fumar. El ensayo se enmarcará en la 15.ª campaña comunitaria libre de humo "Dejar de fumar para ganar" organizada por el Consejo sobre Tabaquismo y Salud de Hong Kong.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tzu Tsun Luk, PhD, RN
- Número de teléfono: 39177574
- Correo electrónico: luktt@connect.hku.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Community Sites
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Contacto:
- Tzu Tsun Luk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar cigarrillos o productos de tabaco calentados o cigarrillos electrónicos diariamente en los últimos 3 meses
- Nivel de monóxido de carbono exhalado ≥4 partes por millón o una prueba de cotinina salival positiva
- Capaz de comunicarse y leer chino.
- Poseer un teléfono inteligente con una aplicación de mensajería instantánea móvil instalada
Criterio de exclusión:
- Participar en otro programa para dejar de fumar o usar cualquier medicamento para dejar de fumar o terapia de reemplazo de nicotina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exclusión voluntaria+
Consejos breves para dejar de fumar + recomendación activa para darse de baja + mensajería móvil sobre economía del comportamiento
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Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo): R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo
Los participantes serán remitidos automáticamente a un servicio para dejar de fumar al unirse al ensayo, a menos que decidan no participar.
Los contactos de los participantes se entregarán a un proveedor de servicios de su elección o según su distrito de residencia y modalidad de tratamiento preferida.
Los participantes recibirán mensajes basados en la economía del comportamiento a través de mensajería instantánea móvil durante 3 meses.
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Experimental: Grupo de exclusión voluntaria
Consejos breves para dejar de fumar + Remisión activa para darse de baja
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Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo): R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo
Los participantes serán remitidos automáticamente a un servicio para dejar de fumar al unirse al ensayo, a menos que decidan no participar.
Los contactos de los participantes se entregarán a un proveedor de servicios de su elección o según su distrito de residencia y modalidad de tratamiento preferida.
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Comparador activo: Grupo de suscripción
Breve consejo para dejar de fumar + Optar por recomendación activa
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Los participantes recibirán un breve consejo para dejar de fumar siguiendo el modelo PREMIO (preguntar, advertir, aconsejar, derivar, hacerlo de nuevo): R: Pregunte sobre el estado de consumo de tabaco; W: Advertir sobre los peligros del consumo de tabaco; R: Aconseje a los fumadores que dejen de fumar; R: derivar a los fumadores a los servicios para dejar de fumar; D: Hazlo de nuevo
A los participantes se les ofrecerá una derivación a un servicio para dejar de fumar.
Los contactos de los participantes que opten por participar se entregarán a un proveedor de servicios de su elección.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Verificado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de <4 partes por millón y una prueba de cotinina salival negativa
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia tabáquica validada bioquímicamente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Verificado por un nivel de monóxido de carbono exhalado de <4 partes por millón y una prueba de cotinina salival negativa
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco en los últimos 7 días.
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3 meses después de la aleatorización
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Abstinencia de tabaco con prevalencia puntual de 7 días autoinformada
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Abstinencia de tabaco en los últimos 7 días.
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6 meses después de la aleatorización
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Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Abstinencia de tabaco durante al menos 24 horas.
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3 meses después de la aleatorización
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Intento de abandono de 24 horas autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Abstinencia de tabaco durante al menos 24 horas.
|
6 meses después de la aleatorización
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Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
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Uso de cualquier servicio para dejar de fumar durante el período de seguimiento.
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3 meses después de la aleatorización
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|
Uso autoinformado del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Uso de cualquier servicio para dejar de fumar durante el período de seguimiento.
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6 meses después de la aleatorización
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reducción autoinformada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 3 meses después de la aleatorización
|
Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia.
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3 meses después de la aleatorización
|
|
Reducción autoinformada del consumo de tabaco
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
|
Reducción del tabaquismo de al menos la mitad del número de cigarrillos diarios de referencia.
|
6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tzu Tsun Luk, PhD, RN, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QTW2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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